A gyermekkori rák túlélőinek ismerete a diagnózisról, a kezelésről és a késői hatások kockázatáról: speciális túlélőklinika
2017. március 30. frissítette: Vanderbilt University Medical Center
A gyermekkori ráktúlélők ismerete a diagnózisukról, a kezelésükről és a késői hatások kockázatáról: Az ellátás hatása egy speciális túlélőklinikán
Ez a kétrészes kutatási tanulmány a REACH for Survivorship klinikán speciális utókezelésben részesülő gyermekkori rákot túlélőket hasonlítja össze a rutin utókezelésben részesülő betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
188
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ötven új rákbeteg a REACH for Survivorship klinikán, ötven visszatérő rákos beteg a REACH for Survivorship klinikán, és száz rutinkezelésben részt vevő rákos beteget várnak ebbe a tanulmányba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer rosszindulatú daganatok kezelése kockázathoz igazított protokoll szerint
- Életkor ≤ 21 év a diagnózis idején
- Jelenleg betegségre utaló jelek nélkül él
- Terápián kívül legfeljebb 15 évig
Kizárási kritériumok:
- Csontvelő-transzplantáción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rutin betegellátás
|
|
|
A REACH klinikán korábban regisztrált betegek
|
|
|
Új REACH Klinika betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többspecialitású túlélési klinikán való részvétel során szerzett tudás, amelyet az önbevallás és az orvosi nyilvántartás adatainak összehasonlításával mérnek keresztmetszeti és longitudinális megközelítésben is.
Időkeret: 12 hónap
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése a beteginterjúk adatain túl általános betegdemográfiai adatokat, valamint a rákdiagnózisra, a kezelésre és a folyamatos utókezelésre vonatkozó adatokat is tartalmazni fogja.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak jellemzése, hogy a kezdeti konzultáció egy speciális klinikán hogyan befolyásolja a gyermekkori rákot túlélők rákdiagnózisukkal, kezelésükkel és a késői hatások kockázatával kapcsolatos tudását, összehasonlítva a páciens megértését 3 mintavételi időpont között.
Időkeret: preklinikai és posztklinikai interjúk 1 és 3 hónapos korban.
|
preklinikai és posztklinikai interjúk 1 és 3 hónapos korban.
|
|
|
A gyermekkori rák túlélőinek késői hatásaira javasolt szűrések relatív szintjei közötti különbségek elemzése a hosszú távú utókezelés típusa alapján, összehasonlítva az orvosi feljegyzéseket a túlélőgondozási tervvel.
Időkeret: 12 hónap
|
A pontozott válaszok lehetővé teszik a betegcsoportokon belüli és azok közötti különbségek kvantitatív elemzését
|
12 hónap
|
|
A programról kapott visszajelzések minőségi értékelése javítani fogja a REACH for Survivorship klinikán nyújtott ellátást.
Időkeret: 12 hónap
|
Ezeket az adatokat minőségileg értékeljük a trendek szempontjából.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICCREACH1038
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .