- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01223872
Conhecimento dos Sobreviventes de Câncer Infantil sobre Diagnóstico, Tratamento e Risco de Efeitos Tardios: Clínica Especializada de Sobrevivência
30 de março de 2017 atualizado por: Vanderbilt University Medical Center
Conhecimento dos sobreviventes de câncer infantil sobre seu diagnóstico, tratamento e risco de efeitos tardios: o impacto do atendimento em uma clínica especializada de sobrevivência
Este estudo de pesquisa em duas partes comparará os sobreviventes de câncer infantil que recebem cuidados de acompanhamento especializados na clínica REACH for Survivorship com pacientes que recebem cuidados de acompanhamento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
188
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que cinquenta novos pacientes com câncer na clínica REACH for Survivorship, cinquenta pacientes com câncer que retornaram na clínica REACH for Survivorship e cem pacientes com câncer de cuidados de rotina sejam incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento para malignidade primária por protocolo adaptado ao risco
- Idade ≤ 21 anos no momento do diagnóstico
- Atualmente vivo sem evidência de doença
- Fora da terapia por não mais de 15 anos
Critério de exclusão:
-Pacientes que receberam um transplante de medula óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atendimento de rotina ao paciente
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Pacientes da REACH Clinic previamente inscritos
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Novos pacientes da clínica REACH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento adquirido por frequentar uma Clínica de Sobrevivência multiespecializada, que será medido por comparação de auto-relato com dados de prontuários médicos em abordagem transversal e longitudinal.
Prazo: 12 meses
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Além dos dados das entrevistas com os pacientes, uma revisão dos registros médicos incluirá dados demográficos gerais do paciente, bem como dados sobre diagnóstico de câncer, tratamento e acompanhamento contínuo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar como a consulta inicial em uma clínica especializada afeta o conhecimento dos sobreviventes de câncer infantil sobre seu diagnóstico de câncer, tratamento e risco de efeitos tardios, comparando a compreensão do paciente entre 3 pontos de tempo amostrados.
Prazo: entrevistas pré-clínicas e pós-clínicas em 1 e 3 meses.
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entrevistas pré-clínicas e pós-clínicas em 1 e 3 meses.
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Uma análise das diferenças nos níveis relativos de triagem recomendada para efeitos tardios que os sobreviventes de câncer infantil receberam com base no tipo de acompanhamento de longo prazo, comparando os registros médicos com o Plano de Cuidados de Sobrevivência.
Prazo: 12 meses
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As respostas pontuadas permitirão a análise quantitativa das diferenças dentro e entre as coortes de pacientes
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12 meses
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Uma avaliação qualitativa do feedback do programa servirá para melhorar os cuidados prestados na clínica REACH for Survivorship
Prazo: 12 meses
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Esses dados serão avaliados qualitativamente quanto a tendências.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VICCREACH1038
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