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Conhecimento dos Sobreviventes de Câncer Infantil sobre Diagnóstico, Tratamento e Risco de Efeitos Tardios: Clínica Especializada de Sobrevivência

30 de março de 2017 atualizado por: Vanderbilt University Medical Center

Conhecimento dos sobreviventes de câncer infantil sobre seu diagnóstico, tratamento e risco de efeitos tardios: o impacto do atendimento em uma clínica especializada de sobrevivência

Este estudo de pesquisa em duas partes comparará os sobreviventes de câncer infantil que recebem cuidados de acompanhamento especializados na clínica REACH for Survivorship com pacientes que recebem cuidados de acompanhamento de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espera-se que cinquenta novos pacientes com câncer na clínica REACH for Survivorship, cinquenta pacientes com câncer que retornaram na clínica REACH for Survivorship e cem pacientes com câncer de cuidados de rotina sejam incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento para malignidade primária por protocolo adaptado ao risco
  • Idade ≤ 21 anos no momento do diagnóstico
  • Atualmente vivo sem evidência de doença
  • Fora da terapia por não mais de 15 anos

Critério de exclusão:

-Pacientes que receberam um transplante de medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atendimento de rotina ao paciente
  • Entrevista padrão (2-15 anos desde o último tratamento)
  • Entrevista de dados demográficos (entrevista de estudo pré-inicial)
Pacientes da REACH Clinic previamente inscritos
  • Visita clínica REACH (inicial ou regular)
  • Entrevista clínica pós-REACH (3 meses a partir da visita clínica inicial ou regular)
  • Entrevista de dados demográficos (entrevista de estudo pré-inicial)
Novos pacientes da clínica REACH
  • Entrevista clínica pré-REACH (2-15 anos desde o último tratamento)
  • Visita clínica REACH (inicial ou regular)
  • Entrevista clínica pós-REACH (1 mês da visita clínica inicial)
  • Entrevista clínica pós-REACH (3 meses desde a visita clínica inicial ou regular)
  • Entrevista de dados demográficos (entrevista de estudo pré-inicial)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento adquirido por frequentar uma Clínica de Sobrevivência multiespecializada, que será medido por comparação de auto-relato com dados de prontuários médicos em abordagem transversal e longitudinal.
Prazo: 12 meses
Além dos dados das entrevistas com os pacientes, uma revisão dos registros médicos incluirá dados demográficos gerais do paciente, bem como dados sobre diagnóstico de câncer, tratamento e acompanhamento contínuo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar como a consulta inicial em uma clínica especializada afeta o conhecimento dos sobreviventes de câncer infantil sobre seu diagnóstico de câncer, tratamento e risco de efeitos tardios, comparando a compreensão do paciente entre 3 pontos de tempo amostrados.
Prazo: entrevistas pré-clínicas e pós-clínicas em 1 e 3 meses.
entrevistas pré-clínicas e pós-clínicas em 1 e 3 meses.
Uma análise das diferenças nos níveis relativos de triagem recomendada para efeitos tardios que os sobreviventes de câncer infantil receberam com base no tipo de acompanhamento de longo prazo, comparando os registros médicos com o Plano de Cuidados de Sobrevivência.
Prazo: 12 meses
As respostas pontuadas permitirão a análise quantitativa das diferenças dentro e entre as coortes de pacientes
12 meses
Uma avaliação qualitativa do feedback do programa servirá para melhorar os cuidados prestados na clínica REACH for Survivorship
Prazo: 12 meses
Esses dados serão avaliados qualitativamente quanto a tendências.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICCREACH1038

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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