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Wissen von Krebsüberlebenden im Kindesalter über Diagnose, Behandlung und Risiko von Spätfolgen: Spezialisierte Klinik für Überlebende

30. März 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center

Wissen von Krebsüberlebenden im Kindesalter über ihre Diagnose, Behandlung und das Risiko von Spätfolgen: Die Auswirkungen der Pflege in einer spezialisierten Überlebensklinik

In dieser zweiteiligen Forschungsstudie werden Krebsüberlebende im Kindesalter, die eine spezielle Nachsorge in der REACH for Survivorship-Klinik erhalten, mit Patienten verglichen, die routinemäßige Nachsorge erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass 50 neue Krebspatienten in der REACH for Survivorship-Klinik, fünfzig wiederkehrende Krebspatienten in der REACH for Survivorship-Klinik und einhundert routinemäßige Krebspatienten an dieser Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung primärer Malignome nach risikoadaptiertem Protokoll
  • Alter ≤ 21 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Derzeit am Leben, ohne Anzeichen einer Krankheit
  • Therapiepause für nicht mehr als 15 Jahre

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Routinemäßige Patientenversorgung
Sonstiges: Interview
  • Standardinterview (2–15 Jahre nach der letzten Behandlung)
  • Interview zu demografischen Daten (Interview vor der ersten Studie)
Zuvor registrierte Patienten der REACH-Klinik
Sonstiges: Klinikbesuch und Interview
  • REACH-Klinikbesuch (erstmals oder regelmäßig)
  • Post-REACH-Klinikinterview (3 Monate nach dem ersten oder regulären Klinikbesuch)
  • Interview zu demografischen Daten (Interview vor der ersten Studie)
Neue Patienten der REACH-Klinik
Sonstiges: Interviews und Klinikbesuch
  • Vorstellungsgespräch in der Pre-REACH-Klinik (2–15 Jahre nach der letzten Behandlung)
  • REACH-Klinikbesuch (erstmals oder regelmäßig)
  • Post-REACH-Klinikinterview (1 Monat nach dem ersten Klinikbesuch)
  • Post-REACH-Klinikinterview (3 Monate nach dem ersten oder regulären Klinikbesuch)
  • Interview zu demografischen Daten (Interview vor der ersten Studie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch den Besuch einer multispezialisierten Survivorship Clinic gewonnene Erkenntnisse, die durch den Vergleich von Selbstberichten mit Daten aus Krankenakten sowohl im Querschnitts- als auch im Längsschnittansatz gemessen werden.
Zeitfenster: 12 Monate
Zusätzlich zu den Daten aus Patientenbefragungen umfasst die Durchsicht der Krankenakten allgemeine demografische Patientendaten sowie Daten zur Krebsdiagnose, -behandlung und zur laufenden Nachsorge.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung, wie sich die Erstkonsultation in einer Spezialklinik auf das Wissen von Krebsüberlebenden im Kindesalter über ihre Krebsdiagnose, -behandlung und das Risiko von Spätfolgen auswirkt, indem das Verständnis des Patienten zu drei Stichprobenzeitpunkten verglichen wird.
Zeitfenster: Vorklinische und postklinische Interviews nach 1 und 3 Monaten.
Vorklinische und postklinische Interviews nach 1 und 3 Monaten.
Eine Analyse der Unterschiede im relativen Umfang des empfohlenen Screenings auf Spätfolgen, das Krebsüberlebende im Kindesalter erhalten haben, basierend auf der Art ihrer langfristigen Nachsorge, indem medizinische Unterlagen mit dem Survivorship Care Plan verglichen werden.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertete Antworten ermöglichen eine quantitative Analyse der Unterschiede innerhalb und zwischen den Patientenkohorten
12 Monate
Eine qualitative Auswertung des Programm-Feedbacks wird dazu dienen, die Versorgung in der REACH for Survivorship-Klinik zu verbessern
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden qualitativ auf Trends ausgewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICCREACH1038

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