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Conoscenza della diagnosi, del trattamento e del rischio di effetti tardivi dei sopravvissuti al cancro infantile: clinica specializzata per la sopravvivenza

30 marzo 2017 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center

Conoscenza della diagnosi, del trattamento e del rischio di effetti tardivi da parte dei sopravvissuti al cancro infantile: l'impatto dell'assistenza in una clinica di sopravvivenza specializzata

Questo studio di ricerca in due parti metterà a confronto i sopravvissuti al cancro infantile che ricevono cure specialistiche di follow-up nella clinica REACH for Survivorship con i pazienti che ricevono cure di follow-up di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta nuovi malati di cancro nella clinica REACH for Survivorship, cinquanta pazienti oncologici di ritorno nella clinica REACH for Survivorship e cento pazienti oncologici per cure di routine dovrebbero iscriversi a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento per tumore maligno primario secondo protocollo adattato al rischio
  • Età ≤ 21 anni al momento della diagnosi
  • Attualmente vivo senza evidenza di malattia
  • Fuori terapia per non più di 15 anni

Criteri di esclusione:

-Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cura di routine del paziente
Altro: colloquio
  • Intervista Standard (2-15 anni dall'ultimo trattamento)
  • Intervista sui dati demografici (intervista di studio pre-iniziale)
Pazienti della clinica REACH precedentemente iscritti
Altro: visita clinica e colloquio
  • Visita clinica REACH (iniziale o regolare)
  • Intervista clinica post-REACH (3 mesi dalla visita clinica iniziale o regolare)
  • Intervista sui dati demografici (intervista di studio pre-iniziale)
Nuovi pazienti della clinica REACH
Altro: colloqui e visita clinica
  • Intervista clinica pre-REACH (2-15 anni dall'ultimo trattamento)
  • Visita clinica REACH (iniziale o regolare)
  • Intervista clinica post-REACH (1 mese dalla visita clinica iniziale)
  • Intervista clinica post-REACH (3 mesi dalla visita clinica iniziale o regolare)
  • Intervista sui dati demografici (intervista di studio pre-iniziale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza acquisita frequentando una clinica di sopravvivenza multispecialistica che sarà misurata confrontando l'autovalutazione con i dati della cartella clinica sia nell'approccio trasversale che longitudinale.
Lasso di tempo: 12 mesi
Oltre ai dati delle interviste ai pazienti, una revisione delle cartelle cliniche includerà i dati demografici generali dei pazienti, nonché i dati relativi alla diagnosi del cancro, al trattamento e alle cure di follow-up in corso.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il modo in cui la consultazione iniziale in una clinica specializzata influisce sulla conoscenza dei sopravvissuti al cancro infantile della diagnosi, del trattamento e del rischio di effetti tardivi del cancro confrontando la comprensione del paziente tra 3 punti temporali campionati.
Lasso di tempo: colloqui pre-clinici e post-clinici a 1 e 3 mesi.
colloqui pre-clinici e post-clinici a 1 e 3 mesi.
Un'analisi delle differenze nei livelli relativi di screening raccomandati per gli effetti tardivi che i sopravvissuti al cancro infantile hanno ricevuto in base al tipo di assistenza di follow-up a lungo termine confrontando le cartelle cliniche con il Piano di assistenza per la sopravvivenza.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le risposte con punteggio consentiranno l'analisi quantitativa delle differenze all'interno e tra le coorti di pazienti
12 mesi
Una valutazione qualitativa del feedback del programma servirà a migliorare l'assistenza fornita nella clinica REACH for Survivorship
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno valutati qualitativamente per le tendenze.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICCREACH1038

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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