- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01223872
Connaissance du diagnostic, du traitement et du risque d'effets tardifs des survivants d'un cancer pédiatrique : clinique spécialisée en survie
30 mars 2017 mis à jour par: Vanderbilt University Medical Center
Connaissances des survivants d'un cancer infantile sur leur diagnostic, leur traitement et leur risque d'effets tardifs : l'impact des soins dans une clinique spécialisée en survie
Cette étude de recherche en deux parties comparera les survivants du cancer infantile recevant des soins de suivi spécialisés dans la clinique REACH for Survivorship aux patients recevant des soins de suivi de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
188
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante nouveaux patients atteints de cancer dans la clinique REACH for Survivorship, cinquante patients atteints de cancer de retour dans la clinique REACH for Survivorship et cent patients atteints de cancer en soins de routine devraient s'inscrire à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement du cancer primitif selon un protocole adapté au risque
- Âge ≤ 21 ans au moment du diagnostic
- Actuellement en vie sans signe de maladie
- Hors thérapie depuis pas plus de 15 ans
Critère d'exclusion:
-Patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soins de routine aux patients
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Patients de la clinique REACH précédemment inscrits
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Nouveaux patients de la clinique REACH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances acquises en fréquentant une clinique de survie multispécialisée qui seront mesurées par comparaison de l'auto-évaluation avec les données du dossier médical dans une approche transversale et longitudinale.
Délai: 12 mois
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En plus des données des entrevues avec les patients, un examen des dossiers médicaux comprendra des données démographiques générales sur les patients ainsi que des données concernant le diagnostic du cancer, le traitement et les soins de suivi continus.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de l'impact de la consultation initiale dans une clinique spécialisée sur les connaissances des survivants d'un cancer infantile sur leur diagnostic de cancer, leur traitement et le risque d'effets tardifs en comparant la compréhension du patient entre 3 points temporels échantillonnés.
Délai: entretiens pré-clinique et post-clinique à 1 et 3 mois.
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entretiens pré-clinique et post-clinique à 1 et 3 mois.
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Une analyse des différences dans les niveaux relatifs de dépistage recommandé pour les effets tardifs que les survivants du cancer infantile ont reçus en fonction du type de leurs soins de suivi à long terme comparant les dossiers médicaux au plan de soins de survie.
Délai: 12 mois
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Les réponses notées permettront une analyse quantitative des différences au sein et entre les cohortes de patients
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12 mois
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Une évaluation qualitative des commentaires du programme servira à améliorer les soins fournis dans la clinique REACH for Survivorship
Délai: 12 mois
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Ces données seront évaluées qualitativement pour les tendances.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2010
Première publication (Estimation)
19 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VICCREACH1038
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