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Connaissance du diagnostic, du traitement et du risque d'effets tardifs des survivants d'un cancer pédiatrique : clinique spécialisée en survie

30 mars 2017 mis à jour par: Vanderbilt University Medical Center

Connaissances des survivants d'un cancer infantile sur leur diagnostic, leur traitement et leur risque d'effets tardifs : l'impact des soins dans une clinique spécialisée en survie

Cette étude de recherche en deux parties comparera les survivants du cancer infantile recevant des soins de suivi spécialisés dans la clinique REACH for Survivorship aux patients recevant des soins de suivi de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante nouveaux patients atteints de cancer dans la clinique REACH for Survivorship, cinquante patients atteints de cancer de retour dans la clinique REACH for Survivorship et cent patients atteints de cancer en soins de routine devraient s'inscrire à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement du cancer primitif selon un protocole adapté au risque
  • Âge ≤ 21 ans au moment du diagnostic
  • Actuellement en vie sans signe de maladie
  • Hors thérapie depuis pas plus de 15 ans

Critère d'exclusion:

-Patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins de routine aux patients
  • Entretien standard (2 à 15 ans depuis le dernier traitement)
  • Entretien de données démographiques (entretien d'étude pré-initial)
Patients de la clinique REACH précédemment inscrits
  • Visite à la clinique REACH (initiale ou régulière)
  • Entretien post-REACH à la clinique (3 mois après la visite initiale ou régulière à la clinique)
  • Entretien de données démographiques (entretien d'étude pré-initial)
Nouveaux patients de la clinique REACH
  • Entrevue clinique pré-REACH (2 à 15 ans après le dernier traitement)
  • Visite à la clinique REACH (initiale ou régulière)
  • Entretien post-REACH à la clinique (1 mois à compter de la visite initiale à la clinique)
  • Entretien post-REACH à la clinique (3 mois après la visite initiale ou régulière à la clinique)
  • Entretien de données démographiques (entretien d'étude pré-initial)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances acquises en fréquentant une clinique de survie multispécialisée qui seront mesurées par comparaison de l'auto-évaluation avec les données du dossier médical dans une approche transversale et longitudinale.
Délai: 12 mois
En plus des données des entrevues avec les patients, un examen des dossiers médicaux comprendra des données démographiques générales sur les patients ainsi que des données concernant le diagnostic du cancer, le traitement et les soins de suivi continus.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de l'impact de la consultation initiale dans une clinique spécialisée sur les connaissances des survivants d'un cancer infantile sur leur diagnostic de cancer, leur traitement et le risque d'effets tardifs en comparant la compréhension du patient entre 3 points temporels échantillonnés.
Délai: entretiens pré-clinique et post-clinique à 1 et 3 mois.
entretiens pré-clinique et post-clinique à 1 et 3 mois.
Une analyse des différences dans les niveaux relatifs de dépistage recommandé pour les effets tardifs que les survivants du cancer infantile ont reçus en fonction du type de leurs soins de suivi à long terme comparant les dossiers médicaux au plan de soins de survie.
Délai: 12 mois
Les réponses notées permettront une analyse quantitative des différences au sein et entre les cohortes de patients
12 mois
Une évaluation qualitative des commentaires du programme servira à améliorer les soins fournis dans la clinique REACH for Survivorship
Délai: 12 mois
Ces données seront évaluées qualitativement pour les tendances.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICCREACH1038

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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