魚介類の摂取量を増やした後の血液中のセレン濃度を測定 - ランダム化食事介入研究
2011年9月28日 更新者：Danish Cancer Society
この研究の主な目的は、魚や貝類などのセレンを豊富に含む食品の摂取量の増加が血中セレン濃度の上昇と関連しているかどうかを調査することです。
第二の目的は、魚介類からのセレンの摂取と、それらの食品からの人体のタンパク質へのセレンの取り込みを調査することです。 さらに、タンパク質中のセレンの蓄積に関与する遺伝子の自然変異の影響が調査される予定です。
調査の概要
詳細な説明
セレンは人体のタンパク質に組み込まれる必須微量元素であり、これによりいくつかの重要な細胞プロセスにおいて主要な役割を果たします。
これまでの研究では、デンマーク国民のセレン状態が、がんなどの主要な病気に対するセレンの推奨される保護効果を最適化するのに必要なレベルを下回っていることが示されています。
デンマークでは、セレンの重要な天然源は魚介類です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- 50～74歳
- BMI 18.5-28 kg/m2
- 非喫煙者
除外基準:
- 週に10時間以上の激しい運動
- アルコールの過剰摂取
- 魚介類を頻繁に摂取 > 200～300g/週
- 研究の3か月前または研究中の栄養補助食品の摂取
- 降圧薬、コレステロール低下薬、ホルモン補充薬を除く薬の頻繁な使用
- 他の研究プロジェクトへの同時参加
- 過去5年以内にがんと診断されたことがある
- 重度の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：魚介類
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毎週1000グラムの魚介類を6か月間摂取します。
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介入なし：コントロール
評価のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全血中のセレン濃度
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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全血中のセレン濃度
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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全血中のセレン濃度
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中のセレノプロテイン P
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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血漿中のセレノプロテイン P
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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血漿中のセレノプロテイン P
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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セレノプロテイン P 遺伝子の遺伝子多型
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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セレノプロテイン P 遺伝子の遺伝子多型
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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セレノプロテイン P 遺伝子の遺伝子多型
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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全血中の重金属（鉛、カドミウム、水銀）
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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全血中の重金属（鉛、カドミウム、水銀）
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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全血中の重金属（鉛、カドミウム、水銀）
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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血圧
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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血圧
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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血圧
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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身体測定（体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径）
時間枠：ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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身体測定（体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径）
時間枠：3 か月の介入後に測定
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3 か月の介入後に測定
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身体測定（体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径）
時間枠：6 か月の介入後に測定
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6 か月の介入後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D.、Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月28日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DCS-53227244
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。