Statut en sélénium mesuré dans le sang après une consommation plus élevée de poisson et de crustacés - une étude d'intervention alimentaire randomisée
28 septembre 2011 mis à jour par: Danish Cancer Society
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une consommation élevée d'aliments riches en sélénium, tels que les poissons et les crustacés, est associée à des taux sanguins de sélénium plus élevés.
L'objectif secondaire est d'étudier l'absorption du sélénium par les poissons et les crustacés et l'incorporation du sélénium de ces aliments dans les protéines du corps humain. De plus, l'impact de la variation naturelle des gènes responsables de l'accumulation de sélénium dans les protéines sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sélénium est un oligo-élément essentiel qui est incorporé dans les protéines du corps humain et joue ainsi un rôle majeur dans plusieurs processus cellulaires importants.
Des études antérieures ont indiqué que le statut en sélénium de la population danoise est inférieur aux niveaux requis pour optimiser les effets protecteurs suggérés du sélénium contre les principales maladies, y compris le cancer.
Au Danemark, les principales sources naturelles de sélénium sont les poissons et les crustacés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- 50-74 ans
- IMC 18,5-28 kg/m2
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- exercice intense > 10 h/semaine
- consommation excessive d'alcool
- consommation fréquente de poissons et crustacés > 200-300 g/semaine
- prise de compléments alimentaires 3 mois avant ou pendant l'étude
- utilisation fréquente de médicaments, à l'exception des médicaments antihypertenseurs, des médicaments hypocholestérolémiants et des médicaments de substitution hormonale
- participation simultanée à d'autres projets de recherche
- diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
- maladies chroniques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poissons et crustacés
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Consommation de 1000 grammes de poissons et crustacés par semaine pendant six mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Évaluation seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de sélénium dans le sang total
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Concentration de sélénium dans le sang total
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Concentration de sélénium dans le sang total
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sélénoprotéine P dans le plasma
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Sélénoprotéine P dans le plasma
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Sélénoprotéine P dans le plasma
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Polymorphismes génétiques dans le gène de la sélénoprotéine P
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Polymorphismes génétiques dans le gène de la sélénoprotéine P
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Polymorphismes génétiques dans le gène de la sélénoprotéine P
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Métaux lourds dans le sang total (plomb, cadmium et mercure)
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Métaux lourds dans le sang total (plomb, cadmium et mercure)
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Métaux lourds dans le sang total (plomb, cadmium et mercure)
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Pression artérielle
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Pression artérielle
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Pression artérielle
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Anthropométrie (poids, taille, taille et tour de hanches)
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Anthropométrie (poids, taille, taille et tour de hanches)
Délai: Mesuré après 3 mois d'intervention
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Mesuré après 3 mois d'intervention
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Anthropométrie (poids, taille, taille et tour de hanches)
Délai: Mesuré après 6 mois d'intervention
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Mesuré après 6 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DCS-53227244
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