Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус селена, измеренный в крови после более высокого потребления рыбы и моллюсков - рандомизированное исследование диетического вмешательства

28 сентября 2011 г. обновлено: Danish Cancer Society

Основная цель этого исследования - выяснить, связано ли более высокое потребление продуктов, богатых селеном, таких как рыба и моллюски, с более высоким уровнем селена в крови.

Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать поглощение селена из рыбы и моллюсков и включение селена из этих продуктов в белки в организме человека. Кроме того, будет исследовано влияние естественной изменчивости генов, ответственных за накопление селена в белках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Селен является важным микроэлементом, который входит в состав белков в организме человека и, таким образом, играет важную роль в нескольких важных клеточных процессах. Предыдущие исследования показали, что уровень содержания селена в датском населении ниже уровней, необходимых для оптимизации предлагаемых защитных эффектов селена в отношении основных заболеваний, включая рак. В Дании важными природными источниками селена являются рыба и моллюски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина и женщина
  • 50-74 года
  • ИМТ 18,5-28 кг/м2
  • некурящие

Критерий исключения:

  • интенсивные физические нагрузки > 10 часов в неделю
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • частое потребление рыбы и моллюсков > 200-300 г в неделю
  • прием БАД за 3 месяца до или во время исследования
  • частое использование лекарств, кроме антигипертензивных препаратов, препаратов, снижающих уровень холестерина, и препаратов, заменяющих гормоны.
  • одновременное участие в других исследовательских проектах
  • диагноз рака в течение последних 5 лет
  • тяжелые хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рыба и моллюски
Диетическая добавка: Рыба и моллюски
Потребление 1000 граммов рыбы и моллюсков в неделю в течение шести месяцев.
Без вмешательства: Контроль
Только оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация селена в цельной крови
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Концентрация селена в цельной крови
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Концентрация селена в цельной крови
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Селенопротеин Р в плазме
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Селенопротеин Р в плазме
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Селенопротеин Р в плазме
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства
Генетические полиморфизмы в гене селенопротеина Р
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Генетические полиморфизмы в гене селенопротеина Р
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Генетические полиморфизмы в гене селенопротеина Р
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства
Тяжелые металлы в цельной крови (свинец, кадмий и ртуть)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Тяжелые металлы в цельной крови (свинец, кадмий и ртуть)
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Тяжелые металлы в цельной крови (свинец, кадмий и ртуть)
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства
Антропометрия (вес, рост, окружность талии и бедер)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Антропометрия (вес, рост, окружность талии и бедер)
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца вмешательства
Измерено через 3 месяца вмешательства
Антропометрия (вес, рост, окружность талии и бедер)
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев вмешательства
Измерено через 6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Cancer Society

Соавторы

Technical University of Denmark
Danish Shellfish Center

Следователи

  • Главный следователь: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DCS-53227244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыба и моллюски

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться