大量摄入鱼类和贝类后血液中硒含量的测定 - 一项随机饮食干预研究
2011年9月28日 更新者：Danish Cancer Society
本研究的主要目的是调查鱼类和贝类等富含硒的食物的摄入量是否与较高的血液硒含量有关。
次要目的是研究鱼类和贝类中硒的吸收情况，以及这些食物中的硒与人体蛋白质的结合情况。 此外，将研究负责蛋白质中硒积累的基因的自然变异的影响。
研究概览
详细说明
硒是人体蛋白质中必需的微量元素，因此在几个重要的细胞过程中起着重要作用。
先前的研究表明，丹麦人口的硒含量低于优化硒对包括癌症在内的主要疾病的建议保护作用所需的水平。
在丹麦，硒的重要天然来源是鱼类和贝类。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女
- 50-74岁
- 体重指数 18.5-28 公斤/平方米
- 不吸烟者
排除标准：
- 剧烈运动 > 10 小时/周
- 过量饮酒
- 经常摄入鱼类和贝类 > 200-300 克/周
- 在研究前 3 个月或研究期间服用膳食补充剂
- 经常服用降压药、降胆固醇药和激素替代药以外的药物
- 同时参与其他研究项目
- 过去 5 年内的癌症诊断
- 严重的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：鱼类和贝类
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连续六个月每周摄入 1000 克鱼类和贝类。
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无干预：控制
仅评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全血硒浓度
大体时间：在基线测量
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在基线测量
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全血硒浓度
大体时间：干预 3 个月后测量
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干预 3 个月后测量
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全血硒浓度
大体时间：干预 6 个月后测量
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干预 6 个月后测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中的硒蛋白 P
大体时间：在基线测量
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在基线测量
|
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血浆中的硒蛋白 P
大体时间：干预 3 个月后测量
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干预 3 个月后测量
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血浆中的硒蛋白 P
大体时间：干预 6 个月后测量
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干预 6 个月后测量
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硒蛋白 P 基因的遗传多态性
大体时间：在基线测量
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在基线测量
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硒蛋白 P 基因的遗传多态性
大体时间：干预 3 个月后测量
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干预 3 个月后测量
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硒蛋白 P 基因的遗传多态性
大体时间：干预 6 个月后测量
|
干预 6 个月后测量
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全血中的重金属（铅、镉和汞）
大体时间：在基线测量
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在基线测量
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全血中的重金属（铅、镉和汞）
大体时间：干预 3 个月后测量
|
干预 3 个月后测量
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全血中的重金属（铅、镉和汞）
大体时间：干预 6 个月后测量
|
干预 6 个月后测量
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血压
大体时间：在基线测量
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在基线测量
|
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血压
大体时间：干预 3 个月后测量
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干预 3 个月后测量
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血压
大体时间：干预 6 个月后测量
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干预 6 个月后测量
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人体测量学（体重、身高、腰围和臀围）
大体时间：在基线测量
|
在基线测量
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人体测量学（体重、身高、腰围和臀围）
大体时间：干预 3 个月后测量
|
干预 3 个月后测量
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人体测量学（体重、身高、腰围和臀围）
大体时间：干预 6 个月后测量
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干预 6 个月后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D.、Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月28日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硒状态的临床试验
鱼类和贝类的临床试验
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Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute完全的
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的