Status de selênio medido no sangue após uma maior ingestão de peixe e marisco - um estudo randomizado de intervenção dietética
28 de setembro de 2011 atualizado por: Danish Cancer Society
O principal objetivo deste estudo é investigar se uma maior ingestão de alimentos ricos em selênio, como peixes e mariscos, está associada a níveis mais elevados de selênio no sangue.
O objetivo secundário é investigar a absorção de selênio de peixes e mariscos e a incorporação de selênio desses alimentos em proteínas no corpo humano. Além disso, será investigado o impacto da variação natural nos genes responsáveis pelo acúmulo de selênio nas proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O selênio é um oligoelemento essencial que é incorporado às proteínas do corpo humano e, portanto, desempenha um papel importante em vários processos celulares importantes.
Estudos anteriores indicaram que o nível de selênio da população dinamarquesa está abaixo dos níveis necessários para otimizar os efeitos protetores sugeridos do selênio contra as principais doenças, incluindo o câncer.
Na Dinamarca, importantes fontes naturais de selênio são peixes e mariscos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- 50-74 anos
- IMC 18,5-28 kg/m2
- não fumantes
Critério de exclusão:
- exercício extenuante > 10 h/semana
- ingestão excessiva de álcool
- ingestão frequente de peixe e marisco > 200-300 g/semana
- ingestão de suplementos dietéticos 3 meses antes ou durante o estudo
- uso frequente de medicamentos, exceto medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos para baixar o colesterol e medicamentos de reposição hormonal
- participação simultânea em outros projetos de pesquisa
- diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
- doenças crônicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Peixes e mariscos
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Ingestão de 1000 gramas de peixe e marisco por semana durante seis meses.
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de selênio no sangue total
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Concentração de selênio no sangue total
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Concentração de selênio no sangue total
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Selenoproteína P no plasma
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Selenoproteína P no plasma
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Selenoproteína P no plasma
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Polimorfismos genéticos no gene da selenoproteína P
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Polimorfismos genéticos no gene da selenoproteína P
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Polimorfismos genéticos no gene da selenoproteína P
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Metais pesados no sangue total (chumbo, cádmio e mercúrio)
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Metais pesados no sangue total (chumbo, cádmio e mercúrio)
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Metais pesados no sangue total (chumbo, cádmio e mercúrio)
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Antropometria (peso, altura, circunferência da cintura e quadril)
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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Antropometria (peso, altura, circunferência da cintura e quadril)
Prazo: Medido após 3 meses de intervenção
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Medido após 3 meses de intervenção
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Antropometria (peso, altura, circunferência da cintura e quadril)
Prazo: Medido após 6 meses de intervenção
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Medido após 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DCS-53227244
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