Seleenin tila veressä mitattuna suuremman kalan ja äyriäisten saannin jälkeen - satunnaistettu ruokavaliointerventiotutkimus
keskiviikko 28. syyskuuta 2011 päivittänyt: Danish Cancer Society
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö seleenipitoisten elintarvikkeiden, kuten kalan ja äyriäisten, suurempi saanti korkeampiin seleenitasoihin veressä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia seleenin imeytymistä kaloista ja äyriäisistä sekä seleenin liittymistä näistä elintarvikkeista proteiineihin ihmiskehossa. Lisäksi selvitetään seleenin kertymisestä proteiineihin vastuussa olevien geenien luonnollisen vaihtelun vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seleeni on välttämätön hivenaine, joka liitetään proteiineihin ihmiskehossa ja sillä on täten tärkeä rooli useissa tärkeissä soluprosesseissa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Tanskan väestön seleenitaso on alle tason, joka tarvitaan seleenin suositusten suojaavien vaikutusten optimoimiseksi vakavia sairauksia, kuten syöpää, vastaan.
Tanskassa tärkeitä seleenin luonnollisia lähteitä ovat kala ja äyriäiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- 50-74 vuotta
- BMI 18,5-28 kg/m2
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- rasittava liikunta > 10 h/viikko
- liiallinen alkoholin nauttiminen
- toistuva kalan ja äyriäisten syönti > 200-300 g/viikko
- ravintolisien saanti 3 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana
- toistuva lääkkeiden käyttö paitsi verenpainelääkkeet, kolesterolia alentavat lääkkeet ja hormonikorvauslääkkeet
- samanaikainen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin
- syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- vakavia kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kala ja äyriäiset
|
Kalaa ja äyriäisiä 1000 grammaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seleenipitoisuus kokoveressä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Seleenipitoisuus kokoveressä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Seleenipitoisuus kokoveressä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selenoproteiini P plasmassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Selenoproteiini P plasmassa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Selenoproteiini P plasmassa
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Selenoproteiini P -geenin geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Selenoproteiini P -geenin geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Selenoproteiini P -geenin geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Raskasmetallit kokoveressä (lyijy, kadmium ja elohopea)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Raskasmetallit kokoveressä (lyijy, kadmium ja elohopea)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Raskasmetallit kokoveressä (lyijy, kadmium ja elohopea)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Antropometria (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Antropometria (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Antropometria (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCS-53227244
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .