Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seleniumstatus gemeten in bloed na een hogere inname van vis en schaaldieren - een gerandomiseerde studie met dieetinterventies

28 september 2011 bijgewerkt door: Danish Cancer Society

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een hogere inname van seleniumrijke voedingsmiddelen zoals vis en schaaldieren geassocieerd is met hogere seleniumbloedspiegels.

Het secundaire doel is het onderzoeken van de opname van selenium uit vis en schaaldieren en de opname van selenium uit die voedingsmiddelen in eiwitten in het menselijk lichaam. Verder zal de impact van de natuurlijke variatie in de genen die verantwoordelijk zijn voor de ophoping van selenium in de eiwitten onderzocht worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Selenium is een essentieel sporenelement dat wordt ingebouwd in eiwitten in het menselijk lichaam en speelt hierbij een grote rol in verschillende belangrijke cellulaire processen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de seleniumstatus van de Deense bevolking onder de niveaus ligt die nodig zijn om de voorgestelde beschermende effecten van selenium op belangrijke ziekten, waaronder kanker, te optimaliseren. In Denemarken zijn vis en schaaldieren belangrijke natuurlijke bronnen van selenium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen
  • 50-74 jaar
  • BMI 18,5-28 kg/m2
  • niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • zware inspanning > 10 u/week
  • overmatige inname van alcohol
  • frequente consumptie van vis en schaal- en schelpdieren > 200-300 g/week
  • inname van voedingssupplementen 3 maanden voor of tijdens het onderzoek
  • frequent gebruik van medicijnen behalve antihypertensiva, cholesterolverlagende medicijnen en hormoonvervangende medicijnen
  • gelijktijdige deelname aan andere onderzoeksprojecten
  • kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar
  • ernstige chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vis en schaaldieren
Voedingssupplement: Vis en schaaldieren
Inname van 1000 gram vis en schaal- en schelpdieren per week gedurende zes maanden.
Geen tussenkomst: Controle
Alleen beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seleniumconcentratie in volbloed
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Seleniumconcentratie in volbloed
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Seleniumconcentratie in volbloed
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Selenoproteïne P in plasma
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Selenoproteïne P in plasma
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Selenoproteïne P in plasma
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie
Genetische polymorfismen in het selenoproteïne P-gen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Genetische polymorfismen in het selenoproteïne P-gen
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Genetische polymorfismen in het selenoproteïne P-gen
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie
Zware metalen in volbloed (lood, cadmium en kwik)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Zware metalen in volbloed (lood, cadmium en kwik)
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Zware metalen in volbloed (lood, cadmium en kwik)
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie
Antropometrie (gewicht, lengte, taille en heupomtrek)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Antropometrie (gewicht, lengte, taille en heupomtrek)
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden interventie
Gemeten na 3 maanden interventie
Antropometrie (gewicht, lengte, taille en heupomtrek)
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden interventie
Gemeten na 6 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Cancer Society

Medewerkers

Technical University of Denmark
Danish Shellfish Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DCS-53227244

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Selenium-status

Klinische onderzoeken op Vis en schaaldieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren