Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selenstatus målt i blod efter et højere indtag af fisk og skaldyr - en randomiseret kostinterventionsundersøgelse

28. september 2011 opdateret af: Danish Cancer Society

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om højere indtag af selenrige fødevarer såsom fisk og skaldyr er forbundet med højere selenniveauer i blodet.

Det sekundære mål er at undersøge optagelsen af ​​selen fra fisk og skaldyr og inkorporeringen af ​​selen fra disse fødevarer i proteiner i menneskekroppen. Endvidere vil påvirkningen af ​​den naturlige variation i de gener, der er ansvarlige for ophobningen af ​​selen i proteinerne, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selen er et essentielt sporstof, der er inkorporeret i proteiner i menneskekroppen, og det spiller herved en stor rolle i flere vigtige cellulære processer. Tidligere undersøgelser har vist, at den danske befolknings selenstatus er under de niveauer, der kræves for at optimere de foreslåede beskyttende virkninger af selen mod større sygdomme, herunder kræft. I Danmark er vigtige naturlige kilder til selen fisk og skaldyr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder
  • 50-74 år
  • BMI 18,5-28 kg/m2
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • anstrengende træning > 10 t/uge
  • overdreven indtagelse af alkohol
  • hyppigt indtag af fisk og skaldyr > 200-300 g/uge
  • indtag af kosttilskud 3 måneder før eller under undersøgelsen
  • hyppig brug af medicin undtagen antihypertensiv medicin, kolesterolsænkende medicin og hormonerstatningsmedicin
  • samtidig deltagelse i andre forskningsprojekter
  • kræftdiagnose inden for de seneste 5 år
  • alvorlige kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fisk og skaldyr
Kosttilskud: Fisk og skaldyr
Indtag af 1000 gram fisk og skaldyr om ugen i seks måneder.
Ingen indgriben: Styring
Kun vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selenkoncentration i fuldblod
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Selenkoncentration i fuldblod
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Selenkoncentration i fuldblod
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selenoprotein P i plasma
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Selenoprotein P i plasma
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Selenoprotein P i plasma
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention
Genetiske polymorfier i selenoprotein P-genet
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Genetiske polymorfier i selenoprotein P-genet
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Genetiske polymorfier i selenoprotein P-genet
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention
Tungmetaller i fuldblod (bly, cadmium og kviksølv)
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Tungmetaller i fuldblod (bly, cadmium og kviksølv)
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Tungmetaller i fuldblod (bly, cadmium og kviksølv)
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention
Blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Blodtryk
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Blodtryk
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention
Antropometri (vægt, højde, talje og hofteomkreds)
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Antropometri (vægt, højde, talje og hofteomkreds)
Tidsramme: Målt efter 3 måneders intervention
Målt efter 3 måneders intervention
Antropometri (vægt, højde, talje og hofteomkreds)
Tidsramme: Målt efter 6 måneders intervention
Målt efter 6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Cancer Society

Samarbejdspartnere

Technical University of Denmark
Danish Shellfish Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCS-53227244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen status

Kliniske forsøg med Fisk og skaldyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner