Selenstatus mätt i blod efter ett högre intag av fisk och skaldjur - en randomiserad kostinterventionsstudie
28 september 2011 uppdaterad av: Danish Cancer Society
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om högre intag av selenrika livsmedel såsom fisk och skaldjur är associerat med högre selennivåer i blodet.
Det sekundära målet är att undersöka upptaget av selen från fisk och skaldjur och införlivandet av selen från dessa livsmedel i proteiner i människokroppen. Vidare kommer effekten av den naturliga variationen i generna som är ansvariga för ackumuleringen av selen i proteinerna att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Selen är ett väsentligt spårämne som ingår i proteiner i människokroppen och det spelar härigenom en stor roll i flera viktiga cellulära processer.
Tidigare studier har visat att selenstatusen för den danska befolkningen är under de nivåer som krävs för att optimera de föreslagna skyddande effekterna av selen mot stora sjukdomar inklusive cancer.
I Danmark är viktiga naturliga källor till selen fisk och skaldjur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor
- 50-74 år
- BMI 18,5-28 kg/m2
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- ansträngande träning > 10 h/vecka
- överdrivet intag av alkohol
- frekvent intag av fisk och skaldjur > 200-300 g/vecka
- intag av kosttillskott 3 månader före eller under studien
- frekvent användning av medicin utom blodtryckssänkande medicin, kolesterolsänkande medicin och hormonersättningsmedicin
- samtidigt deltagande i andra forskningsprojekt
- cancerdiagnos inom de senaste 5 åren
- svåra kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fisk och skaldjur
|
Intag av 1000 gram fisk och skaldjur per vecka under sex månader.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endast bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Selenkoncentration i helblod
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Selenkoncentration i helblod
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Selenkoncentration i helblod
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Selenoprotein P i plasma
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Selenoprotein P i plasma
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Selenoprotein P i plasma
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
|
Genetiska polymorfismer i selenoprotein P-genen
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Genetiska polymorfismer i selenoprotein P-genen
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Genetiska polymorfismer i selenoprotein P-genen
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
|
Tungmetaller i helblod (bly, kadmium och kvicksilver)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Tungmetaller i helblod (bly, kadmium och kvicksilver)
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Tungmetaller i helblod (bly, kadmium och kvicksilver)
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
|
Antropometri (vikt, höjd, midja och höftomkrets)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Antropometri (vikt, höjd, midja och höftomkrets)
Tidsram: Mäts efter 3 månaders intervention
|
Mäts efter 3 månaders intervention
|
|
Antropometri (vikt, höjd, midja och höftomkrets)
Tidsram: Mäts efter 6 månaders intervention
|
Mäts efter 6 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DCS-53227244
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .