Estado de selenio medido en sangre después de una mayor ingesta de pescado y mariscos: un estudio de intervención dietética aleatoria
28 de septiembre de 2011 actualizado por: Danish Cancer Society
El objetivo principal de este estudio es investigar si una mayor ingesta de alimentos ricos en selenio, como el pescado y los mariscos, se asocia con niveles más altos de selenio en la sangre.
El objetivo secundario es investigar la absorción de selenio de pescados y mariscos y la incorporación de selenio de esos alimentos en proteínas en el cuerpo humano. Además, se investigará el impacto de la variación natural en los genes responsables de la acumulación de selenio en las proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El selenio es un oligoelemento esencial que se incorpora a las proteínas del cuerpo humano y, por lo tanto, desempeña un papel importante en varios procesos celulares importantes.
Estudios anteriores han indicado que el nivel de selenio de la población danesa está por debajo de los niveles necesarios para optimizar los efectos protectores sugeridos del selenio frente a las principales enfermedades, incluido el cáncer.
En Dinamarca, las fuentes naturales importantes de selenio son el pescado y los mariscos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- 50-74 años
- IMC 18,5-28 kg/m2
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- ejercicio extenuante > 10 h/semana
- ingesta excesiva de alcohol
- ingesta frecuente de pescado y marisco > 200-300 g/semana
- ingesta de suplementos dietéticos 3 meses antes o durante el estudio
- uso frecuente de medicamentos, excepto medicamentos antihipertensivos, medicamentos para reducir el colesterol y medicamentos de reemplazo hormonal
- participación simultánea en otros proyectos de investigación
- diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años
- enfermedades cronicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pescados y mariscos
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Ingesta de 1000 gramos de pescado y marisco a la semana durante seis meses.
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Sin intervención: Control
Solo evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de selenio en sangre total
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Concentración de selenio en sangre total
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Concentración de selenio en sangre total
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Selenoproteína P en plasma
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Selenoproteína P en plasma
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Selenoproteína P en plasma
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Polimorfismos genéticos en el gen de la selenoproteína P
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Polimorfismos genéticos en el gen de la selenoproteína P
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Polimorfismos genéticos en el gen de la selenoproteína P
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Metales pesados en sangre total (plomo, cadmio y mercurio)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Metales pesados en sangre total (plomo, cadmio y mercurio)
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Metales pesados en sangre total (plomo, cadmio y mercurio)
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Antropometría (peso, talla, circunferencia de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Antropometría (peso, talla, circunferencia de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses de intervención
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Medido después de 3 meses de intervención
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Antropometría (peso, talla, circunferencia de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de intervención
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Medido después de 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DCS-53227244
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