Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom selenu mierzony we krwi po większym spożyciu ryb i skorupiaków — randomizowane badanie dotyczące interwencji dietetycznej

28 września 2011 zaktualizowane przez: Danish Cancer Society

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy wyższe spożycie produktów spożywczych bogatych w selen, takich jak ryby i skorupiaki, wiąże się z wyższym poziomem selenu we krwi.

Celem drugorzędnym jest zbadanie wchłaniania selenu z ryb i skorupiaków oraz włączania selenu z tych pokarmów do białek w organizmie człowieka. Ponadto zbadany zostanie wpływ naturalnej zmienności genów odpowiedzialnych za akumulację selenu w białkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selen jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, który jest włączany do białek w organizmie człowieka i tym samym odgrywa ważną rolę w kilku ważnych procesach komórkowych. Poprzednie badania wskazywały, że poziom selenu w populacji duńskiej jest poniżej poziomów wymaganych do optymalizacji sugerowanych ochronnych efektów selenu wobec głównych chorób, w tym raka. W Danii ważnymi naturalnymi źródłami selenu są ryby i skorupiaki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • 50-74 lata
  • BMI 18,5-28 kg/m2
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • wysiłek fizyczny > 10 godz./tyg
  • nadmierne spożycie alkoholu
  • częste spożywanie ryb i skorupiaków > 200-300 g/tydzień
  • przyjmowanie suplementów diety 3 miesiące przed lub w trakcie badania
  • częste stosowanie leków z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających poziom cholesterolu i hormonalnych leków zastępczych
  • równoczesny udział w innych projektach badawczych
  • rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • ciężkie choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ryby i skorupiaki
Suplement diety: Ryby i skorupiaki
Spożycie 1000 gramów ryb i skorupiaków tygodniowo przez sześć miesięcy.
Brak interwencji: Kontrola
Tylko ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie selenu we krwi pełnej
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Stężenie selenu we krwi pełnej
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Stężenie selenu we krwi pełnej
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Selenoproteina P w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Selenoproteina P w osoczu
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Selenoproteina P w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Polimorfizmy genetyczne w genie selenoproteiny P
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Polimorfizmy genetyczne w genie selenoproteiny P
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Polimorfizmy genetyczne w genie selenoproteiny P
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Metale ciężkie we krwi pełnej (ołów, kadm i rtęć)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Metale ciężkie we krwi pełnej (ołów, kadm i rtęć)
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Metale ciężkie we krwi pełnej (ołów, kadm i rtęć)
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Antropometria (waga, wzrost, obwód talii i bioder)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Antropometria (waga, wzrost, obwód talii i bioder)
Ramy czasowe: Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Zmierzono po 3 miesiącach interwencji
Antropometria (waga, wzrost, obwód talii i bioder)
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach interwencji
Mierzone po 6 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Cancer Society

Współpracownicy

Technical University of Denmark
Danish Shellfish Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCS-53227244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Status selenu

Badania kliniczne na Ryby i skorupiaki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj