어패류를 많이 섭취한 후 혈중 셀레늄 상태 측정 - 무작위 식이 개입 연구
2011년 9월 28일 업데이트: Danish Cancer Society
이 연구의 주요 목표는 어패류와 같은 셀레늄이 풍부한 식품 섭취량이 높을수록 셀레늄 혈중 농도가 높아지는지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 어패류에서 셀레늄을 섭취하는 것과 그러한 식품에서 인체의 단백질로 셀레늄이 통합되는 것을 조사하는 것입니다. 또한 단백질의 셀레늄 축적을 담당하는 유전자의 자연적 변이의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
셀레늄은 인체의 단백질에 통합되는 필수 미량 원소이며 이로 인해 여러 중요한 세포 과정에서 중요한 역할을 합니다.
이전 연구에 따르면 덴마크 인구의 셀레늄 상태는 암을 포함한 주요 질병에 대한 셀레늄의 제안된 보호 효과를 최적화하는 데 필요한 수준보다 낮습니다.
덴마크에서 셀레늄의 중요한 천연 공급원은 어패류입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 50-74세
- BMI 18.5-28kg/m2
- 비흡연자
제외 기준:
- 격렬한 운동 > 10시간/주
- 과도한 알코올 섭취
- 어패류의 빈번한 섭취 > 200-300 g/week
- 연구 3개월 전 또는 연구 동안 식이 보충제 섭취
- 항고혈압제, 콜레스테롤 저하제, 호르몬 대체제를 제외한 약물의 빈번한 사용
- 다른 연구 프로젝트에 동시 참여
- 최근 5년 이내 암 진단
- 심각한 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어패류
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6개월 동안 매주 1000g의 어패류 섭취.
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간섭 없음: 제어
평가만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전혈 내 셀레늄 농도
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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전혈 내 셀레늄 농도
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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전혈 내 셀레늄 농도
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 셀레노프로테인 P
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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혈장 내 셀레노프로테인 P
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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혈장 내 셀레노프로테인 P
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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셀레노프로테인 P 유전자의 유전적 다형성
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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셀레노프로테인 P 유전자의 유전적 다형성
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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셀레노프로테인 P 유전자의 유전적 다형성
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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전혈 내 중금속(납, 카드뮴 및 수은)
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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전혈 내 중금속(납, 카드뮴 및 수은)
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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전혈 내 중금속(납, 카드뮴 및 수은)
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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혈압
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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혈압
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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혈압
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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인체 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 기준선에서 측정됨
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기준선에서 측정됨
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인체 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 개입 3개월 후 측정
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개입 3개월 후 측정
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인체 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 개입 6개월 후 측정
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개입 6개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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