Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav selenu měřený v krvi po vyšším příjmu ryb a měkkýšů – randomizovaná dietní intervenční studie

28. září 2011 aktualizováno: Danish Cancer Society

Primárním cílem této studie je zjistit, zda vyšší příjem potravin bohatých na selen, jako jsou ryby a korýši, souvisí s vyššími hladinami selenu v krvi.

Sekundárním cílem je prozkoumat příjem selenu z ryb a měkkýšů a začlenění selenu z těchto potravin do bílkovin v lidském těle. Dále bude zkoumán vliv přirozené variace v genech, které jsou zodpovědné za akumulaci selenu v proteinech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selen je esenciální stopový prvek, který je zabudován do proteinů v lidském těle a hraje tak hlavní roli v několika důležitých buněčných procesech. Předchozí studie ukázaly, že stav selenu v dánské populaci je pod úrovněmi potřebnými k optimalizaci navrhovaných ochranných účinků selenu vůči závažným onemocněním včetně rakoviny. V Dánsku jsou důležitými přírodními zdroji selenu ryby a měkkýši.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • 50-74 let
  • BMI 18,5-28 kg/m2
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • namáhavé cvičení > 10 h/týden
  • nadměrný příjem alkoholu
  • častý příjem ryb a korýšů > 200-300 g/týden
  • příjem doplňků stravy 3 měsíce před nebo během studie
  • časté užívání léků kromě antihypertenziv, léků na snížení cholesterolu a hormonálních substitučních léků
  • souběžná účast na jiných výzkumných projektech
  • diagnóza rakoviny za posledních 5 let
  • těžká chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ryby a korýši
Doplněk stravy: Ryby a korýši
Příjem 1000 gramů ryb a korýšů týdně po dobu šesti měsíců.
Žádný zásah: Řízení
Pouze posouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace selenu v plné krvi
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Koncentrace selenu v plné krvi
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Koncentrace selenu v plné krvi
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selenoprotein P v plazmě
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Selenoprotein P v plazmě
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Selenoprotein P v plazmě
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu
Genetické polymorfismy v genu selenoproteinu P
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Genetické polymorfismy v genu selenoproteinu P
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Genetické polymorfismy v genu selenoproteinu P
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu
Těžké kovy v plné krvi (olovo, kadmium a rtuť)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Těžké kovy v plné krvi (olovo, kadmium a rtuť)
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Těžké kovy v plné krvi (olovo, kadmium a rtuť)
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu
Antropometrie (váha, výška, obvod pasu a boků)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Antropometrie (váha, výška, obvod pasu a boků)
Časové okno: Měřeno po 3 měsících zásahu
Měřeno po 3 měsících zásahu
Antropometrie (váha, výška, obvod pasu a boků)
Časové okno: Měřeno po 6 měsících zásahu
Měřeno po 6 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Cancer Society

Spolupracovníci

Technical University of Denmark
Danish Shellfish Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Tjonneland, professor, M.D., Ph.D., Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DCS-53227244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav selenu

Klinické studie na Ryby a korýši

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit