学校インフルエンザワクチンと 2 人の親への通知強度のネスト試験による標準治療 (MCSkipp)
2012年4月3日 更新者：Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H.、Monroe County Department of Public Health
モンロー郡学校児童インフルエンザ予防プロジェクト
研究の目的。 このプロジェクトの目的は、学校で幼稚園から 6 年生までの児童にインフルエンザ ワクチンを提供することの実現可能性、受け入れ可能性、費用対効果を評価することです。
仮説 1: 学校ベースのインフルエンザワクチン接種 (SIV) により、学童におけるインフルエンザワクチン接種の全体的な割合が増加します。
仮説 2: 学校ベースのインフルエンザワクチン接種について保護者に通知する強度が高くても、強度が低い場合と比較して予防接種率は増加しません。
仮説 3: 集団ワクチン接種者の観点から見た学校ベースのワクチン接種はコスト的に中立です。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。
ACIP（米国予防接種実施委員会）は現在、生後6か月から18歳までのすべての子供にインフルエンザワクチン接種を推奨しています。
多くの学齢期の子供たちは医療施設でワクチン接種を受けることになりますが、現在ワクチンが推奨されている子供の数は多くのプライマリケア施設のキャパシティーを超えています。
学校はインフルエンザワクチン接種の候補地として推奨されていますが、学校ベースのインフルエンザワクチン接種（SIV）プログラムの実現可能性、実施要件、費用、有効性についてはほとんど知られていません。
このプロジェクトは、多様な人口と異なる強度の介入を対象とした SIV プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、請求と償還の構成要素、コスト、費用対効果、および全体的な有効性を実施し、厳密に評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25366
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14692
- Monroe County Department of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
学校ベースのインフルエンザワクチンのランダム化試験に参加することに同意した学校に在籍するK年生から5年生の児童
除外基準:
学校ベースのインフルエンザワクチンプログラムに参加していない児童および学校 参加校の幼稚園～小学5年生以外の児童。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学校ベースのインフルエンザワクチン: 高強度
介入: 集中力の高い学校の保護者は、学校ベースのインフルエンザワクチンクリニックにアクセスでき、インフルエンザ疾患、インフルエンザワクチン、学校ベースのクリニックに関する学校からの連絡が 3 つ以上あります。
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介入: 強度の高い学校の保護者は、インフルエンザ疾患、インフルエンザワクチン、および学校ベースの診療所について学校から 3 回以上の連絡を受けています。
他の名前：
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実験的：学校ベースのインフルエンザワクチン: 低強度
介入: 低レベルの学校の保護者は、学校ベースのインフルエンザワクチンクリニックにアクセスでき、インフルエンザ疾患、インフルエンザワクチン、学校ベースのクリニックに関する学校からの連絡は 3 回未満です。
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介入: 低強度通知学校の児童の保護者が学校から受け取ったインフルエンザワクチンとクリニックについての連絡は 3 件未満で、同意書は 1 件自宅に送られました。
他の名前：
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介入なし：標準治療
対照校には季節性インフルエンザワクチン接種クリニックがありませんでした。
対照校の児童の保護者は学校から何の通知も受けておらず、通常通り子どもに季節性インフルエンザワクチンの接種を求めた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク州予防接種情報システム (NYSIIS) で報告されている、学校ベースのインフルエンザ ワクチン接種の有無にかかわらず、学校に通う児童の季節性インフルエンザ ワクチン接種率。
時間枠：1 年目インフルエンザ ワクチンの配布シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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学校で少なくとも 1 種類の季節性インフルエンザ ワクチンを受けている児童の数を、他の場所でインフルエンザ ワクチンを受けている児童の数およびインフルエンザ ワクチンの接種歴のない児童の数と比較したもの。
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1 年目インフルエンザ ワクチンの配布シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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ニューヨーク州予防接種情報システム (NYSIIS) で報告されている、学校ベースのインフルエンザ ワクチン接種の有無にかかわらず、学校に通う児童の季節性インフルエンザ ワクチン接種率。
時間枠：2 年目: インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2010 年 8 月 1 日から 2011 年 1 月 15 日まで
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学校で少なくとも 1 種類の季節性インフルエンザ ワクチンを受けている児童の数を、他の場所でインフルエンザ ワクチンを受けている児童の数およびインフルエンザ ワクチンの接種歴のない児童の数と比較したもの。
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2 年目: インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2010 年 8 月 1 日から 2011 年 1 月 15 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校に在籍する児童が受けた季節性インフルエンザワクチンの接種数（多い場合と少ない場合、保護者への通知がない場合）。
時間枠：1 年目インフルエンザ ワクチンの配布シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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学校で季節性インフルエンザワクチンを接種した児童のワクチン接種率は、保護者がプログラムの強度の高い通知を受けた場合と、強度の低い場合の通知を受けた場合とで異なりました。
通知には教材、プログラムの説明、同意書、電話メッセージが含まれており、保護者への通知レベルが高レベルと低レベルの学校の種類と頻度によって異なります。
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1 年目インフルエンザ ワクチンの配布シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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学校に在籍する児童が受けた季節性インフルエンザワクチンの接種数が多かった場合、少ない場合、保護者からの通知がなかった場合。
時間枠：2 年目: インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2010 年 8 月 1 日から 2011 年 1 月 15 日まで
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学校で季節性インフルエンザワクチンを接種した児童のワクチン接種率は、保護者がプログラムの強度の高い通知を受けた場合と、強度の低い場合の通知を受けた場合とで異なりました。
通知には教材、プログラムの説明、同意書、電話メッセージが含まれており、保護者への通知レベルが高レベルと低レベルの学校の種類と頻度によって異なります。
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2 年目: インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2010 年 8 月 1 日から 2011 年 1 月 15 日まで
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学校で配布される季節性インフルエンザ ワクチンのコストと増分費用対効果を、個人診療所で配布されるインフルエンザ ワクチンのコストと比較します。
時間枠：期間: (FDAAA) 1 年目インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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集団ワクチン接種者による学校ベースの季節性インフルエンザワクチン接種に関連するコストと収益の経済分析。
このプロジェクトは、ベンダーからワクチンや小児用ワクチンを購入・入手し、保険金から代金を回収するビジネスモデルに基づいている。
学校で投与されるワクチンに関連するコストは、この臨床試験「学校インフルエンザワクチンと標準治療」から得られ、民間診療所のデータは文献から得られます。
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期間: (FDAAA) 1 年目インフルエンザ ワクチン接種シーズン: 2009 年 8 月 15 日から 2010 年 1 月 15 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H.、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00439262
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