Vaccino contro l'influenza nelle scuole rispetto allo standard di cura con prova nidificata di 2 intensità di notifica ai genitori (MCSkipp)
3 aprile 2012 aggiornato da: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., Monroe County Department of Public Health
Progetto di prevenzione dell'influenza per bambini della contea di Monroe
Scopo dello studio. Lo scopo del progetto è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia in termini di costi della fornitura del vaccino antinfluenzale nelle scuole ai bambini dalla scuola materna fino alla sesta elementare.
Ipotesi 1: la vaccinazione contro l'influenza nelle scuole (SIV) aumenterà il tasso complessivo di vaccinazione contro l'influenza nei bambini in età scolare.
Ipotesi 2: la notifica ai genitori di maggiore intensità sulla vaccinazione antinfluenzale a scuola non aumenta i tassi di immunizzazione rispetto alla bassa intensità.
Ipotesi 3: la vaccinazione scolastica dal punto di vista dei vaccinatori di massa è a costo zero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo.
L'ACIP (Comitato americano per le pratiche di immunizzazione) ha ora raccomandato la vaccinazione antinfluenzale per tutti i bambini dai 6 mesi ai 18 anni di età.
Mentre molti bambini in età scolare saranno vaccinati nella casa medica, il gran numero di bambini per i quali il vaccino è ora raccomandato supera la capacità di molte strutture di assistenza primaria.
Le scuole sono state raccomandate come potenziali siti per la vaccinazione antinfluenzale, ma si sa poco sulla fattibilità, i requisiti di implementazione, i costi o l'efficacia dei programmi di vaccinazione antinfluenzale nelle scuole (SIV).
Questo progetto implementerà e valuterà rigorosamente la fattibilità, l'accettabilità, le componenti di fatturazione e rimborso, i costi, l'efficacia in termini di costi e l'efficacia complessiva di un programma SIV che si rivolge a popolazioni diverse ea diversa intensità di interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25366
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14692
- Monroe County Department of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini dai gradi da K a 5 iscritti a scuole che hanno accettato di partecipare alla sperimentazione randomizzata del vaccino antinfluenzale a scuola
Criteri di esclusione:
Bambini e scuole non iscritti al programma scolastico di vaccinazione antinfluenzale Bambini nelle scuole partecipanti in classi diverse dalla scuola materna fino alla quinta elementare.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vaccino antinfluenzale a scuola: ad alta intensità
Interventi: i genitori delle scuole ad alta intensità hanno accesso alle cliniche scolastiche per il vaccino antinfluenzale e 3 o più comunicazioni dalle scuole su malattia influenzale, vaccino antinfluenzale e cliniche scolastiche.
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Interventi: i genitori delle scuole ad alta intensità ricevono 3 o più comunicazioni dalle scuole su malattia influenzale, vaccino antinfluenzale e cliniche scolastiche.
Altri nomi:
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Sperimentale: Vaccino antinfluenzale a scuola: bassa intensità
Interventi: i genitori delle scuole a bassa intensità hanno accesso alle cliniche scolastiche per il vaccino antinfluenzale e meno di 3 comunicazioni dalle scuole su malattia influenzale, vaccino antinfluenzale e cliniche scolastiche.
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Interventi: i genitori di bambini nelle scuole di notifica a bassa intensità hanno ricevuto meno di 3 comunicazioni dalle scuole che descrivevano il vaccino antinfluenzale e le cliniche, e uno dei moduli di consenso è stato inviato a casa.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Le scuole di controllo non avevano alcuna clinica per il vaccino contro l'influenza stagionale nelle scuole.
I genitori dei bambini nelle scuole di controllo non hanno ricevuto alcuna notifica dalle scuole e hanno cercato i vaccini contro l'influenza stagionale per i loro figli come avrebbero fatto normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di vaccino antinfluenzale stagionale per i bambini che frequentano le scuole con e senza somministrazione di vaccino antinfluenzale nelle scuole, come riportato nel New York State Immunization Information System (NYSIIS).
Lasso di tempo: Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale anno 1: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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Numero di bambini con almeno un vaccino antinfluenzale stagionale somministrato a scuola rispetto al numero di bambini con vaccino antinfluenzale somministrato altrove e numero di bambini senza precedenti di vaccino antinfluenzale.
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Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale anno 1: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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Tassi di vaccino antinfluenzale stagionale per i bambini che frequentano le scuole con e senza somministrazione di vaccino antinfluenzale nelle scuole, come riportato nel New York State Immunization Information System (NYSIIS).
Lasso di tempo: Anno 2: stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 1 agosto 2010 al 15 gennaio 2011
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Numero di bambini con almeno un vaccino antinfluenzale stagionale somministrato a scuola rispetto al numero di bambini con vaccino antinfluenzale somministrato altrove e numero di bambini senza precedenti di vaccino antinfluenzale.
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Anno 2: stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 1 agosto 2010 al 15 gennaio 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di vaccini contro l'influenza stagionale ricevuti da bambini iscritti a scuole con notifica da parte dei genitori alta, bassa o assente.
Lasso di tempo: Anno 1 Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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I tassi di vaccinazione tra i bambini che hanno offerto il vaccino contro l'influenza stagionale a scuola i cui genitori hanno ricevuto una notifica ad alta intensità del programma rispetto a quelli che hanno ricevuto una notifica a bassa intensità.
La notifica includeva materiale didattico, descrizione del programma, moduli di consenso, messaggi telefonici e variava per tipo e frequenza per le scuole con livelli di notifica dei genitori alti e bassi.
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Anno 1 Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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Numero di vaccini contro l'influenza stagionale ricevuti da bambini iscritti a scuole con notifica da parte dei genitori alta, bassa o assente.
Lasso di tempo: Anno 2: stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 1 agosto 2010 al 15 gennaio 2011
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I tassi di vaccinazione tra i bambini che hanno offerto il vaccino contro l'influenza stagionale a scuola i cui genitori hanno ricevuto una notifica ad alta intensità del programma rispetto a quelli che hanno ricevuto una notifica a bassa intensità.
La notifica includeva materiale didattico, descrizione del programma, moduli di consenso, messaggi telefonici e variava per tipo e frequenza per le scuole con livelli di notifica dei genitori alti e bassi.
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Anno 2: stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 1 agosto 2010 al 15 gennaio 2011
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Costi e costo-efficacia incrementale dei vaccini contro l'influenza stagionale consegnati nelle scuole rispetto al costo dei vaccini antinfluenzali consegnati in studi privati.
Lasso di tempo: Periodo: (FDAAA) Anno 1 Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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Analisi economica dei costi e dei ricavi associati al vaccino contro l'influenza stagionale nelle scuole fornito da un vaccinatore di massa.
Il progetto si basa su un modello di business per l'acquisto/acquisizione di vaccini da fornitori e vaccini per bambini e recupero di pagamenti dall'assicurazione.
I costi associati ai vaccini somministrati a scuola derivano da questo studio clinico, School Influenza Vaccine vs Standard of Care, e i dati della pratica privata provengono dalla letteratura.
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Periodo: (FDAAA) Anno 1 Stagione di consegna del vaccino antinfluenzale: dal 15 agosto 2009 al 15 gennaio 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00439262
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