Vacina escolar contra influenza vs padrão de atendimento com teste aninhado de 2 intensidades de notificação aos pais (MCSkipp)
3 de abril de 2012 atualizado por: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., Monroe County Department of Public Health
Projeto de prevenção da gripe para crianças da escola do condado de Monroe
Propósito do estudo. O objetivo do projeto é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custo-efetividade do fornecimento da vacina contra influenza nas escolas para crianças do jardim de infância até a 6ª série.
Hipótese 1: A vacinação escolar contra influenza (SIV) aumentará a taxa geral de vacinação contra influenza em crianças em idade escolar.
Hipótese 2: A notificação dos pais de intensidade mais alta sobre a vacinação contra influenza na escola não aumenta as taxas de imunização em comparação com a de baixa intensidade.
Hipótese 3: A vacinação escolar na perspectiva dos vacinadores em massa é neutra em termos de custo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundo.
O ACIP (Comitê Americano de Práticas de Imunização) agora recomenda a vacinação contra influenza para todas as crianças de 6 meses a 18 anos de idade.
Embora muitas crianças em idade escolar sejam vacinadas na casa de saúde, o grande número de crianças para as quais a vacina agora é recomendada excede a capacidade de muitos estabelecimentos de atenção primária.
As escolas foram recomendadas como locais potenciais para a vacinação contra influenza, mas pouco se sabe sobre a viabilidade, requisitos de implementação, custos ou eficácia dos programas de vacinação contra influenza (SIV) nas escolas.
Este projeto implementará e avaliará rigorosamente a viabilidade, aceitabilidade, componentes de cobrança e reembolso, custos, custo-efetividade e eficácia geral de um programa SIV que visa diversas populações e diferentes intensidades de intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25366
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14692
- Monroe County Department of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças do jardim de infância à 5ª série matriculadas em escolas que concordaram em participar do estudo randomizado da vacina contra influenza em escolas
Critério de exclusão:
Crianças e escolas não matriculadas no programa escolar de vacinação contra influenza Crianças em escolas participantes em séries diferentes do jardim de infância até a 5ª série.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vacina contra a gripe escolar: alta intensidade
Intervenções: Os pais em escolas de alta intensidade têm acesso a clínicas escolares de vacinação contra gripe e 3 ou mais comunicações de escolas sobre doença influenza, vacina influenza e clínicas escolares.
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Intervenções: Os pais em escolas de alta intensidade têm 3 ou mais comunicações das escolas sobre a doença da gripe, vacina contra a gripe e clínicas escolares.
Outros nomes:
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Experimental: Vacina contra a gripe escolar: baixa intensidade
Intervenções: Os pais em escolas de baixa intensidade têm acesso a clínicas escolares de vacinação contra gripe e menos de 3 comunicações de escolas sobre doença influenza, vacina influenza e clínicas escolares.
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Intervenções: Os pais das crianças em escolas de notificação de baixa intensidade receberam menos de 3 comunicações das escolas descrevendo a vacina contra influenza e as clínicas, e os formulários de consentimento enviados para casa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
As Escolas de Controle não tinham nenhuma clínica escolar de vacina contra influenza sazonal.
Os pais das crianças nas escolas de controle não receberam nenhuma notificação das escolas e procuraram vacinas contra a gripe sazonal para seus filhos como fariam normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de vacina contra influenza sazonal para crianças que frequentam escolas com e sem entrega de vacina contra influenza nas escolas, conforme relatado no Sistema de Informação de Imunização do Estado de Nova York (NYSIIS).
Prazo: Temporada de entrega da vacina contra influenza do ano 1: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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Número de crianças com pelo menos uma vacina contra influenza sazonal administrada na escola em comparação com o número de crianças com vacina contra influenza administrada em outro lugar e número de crianças sem registro de vacina contra influenza.
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Temporada de entrega da vacina contra influenza do ano 1: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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Taxas de vacina contra influenza sazonal para crianças que frequentam escolas com e sem entrega de vacina contra influenza nas escolas, conforme relatado no Sistema de Informação de Imunização do Estado de Nova York (NYSIIS).
Prazo: Ano 2: Temporada de entrega da vacina contra influenza: 1º de agosto de 2010 a 15 de janeiro de 2011
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Número de crianças com pelo menos uma vacina contra influenza sazonal administrada na escola em comparação com o número de crianças com vacina contra influenza administrada em outro lugar e número de crianças sem registro de vacina contra influenza.
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Ano 2: Temporada de entrega da vacina contra influenza: 1º de agosto de 2010 a 15 de janeiro de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vacinas contra influenza sazonal recebidas por crianças matriculadas em escolas com alto vs. baixo vs. nenhuma notificação aos pais.
Prazo: Temporada de entrega da vacina contra influenza do ano 1: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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As taxas de vacinação entre as crianças que receberam vacina contra influenza sazonal na escola cujos pais receberam notificação de alta intensidade do programa versus aquelas que receberam notificação de baixa intensidade.
A notificação incluiu materiais educacionais, descrição do programa, formulários de consentimento, mensagens telefônicas e variou por tipo e frequência para escolas com níveis Alto e Baixo de notificação aos pais.
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Temporada de entrega da vacina contra influenza do ano 1: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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Número de vacinas contra influenza sazonal recebidas por crianças matriculadas em escolas com alto vs baixo vs nenhuma notificação dos pais.
Prazo: Ano 2: Temporada de entrega da vacina contra influenza: 1º de agosto de 2010 a 15 de janeiro de 2011
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As taxas de vacinação entre as crianças que receberam vacina contra influenza sazonal na escola cujos pais receberam notificação de alta intensidade do programa versus aquelas que receberam notificação de baixa intensidade.
A notificação incluiu materiais educacionais, descrição do programa, formulários de consentimento, mensagens telefônicas e variou por tipo e frequência para escolas com níveis Alto e Baixo de notificação aos pais.
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Ano 2: Temporada de entrega da vacina contra influenza: 1º de agosto de 2010 a 15 de janeiro de 2011
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Custos e custo-efetividade incremental das vacinas contra a gripe sazonal entregues nas escolas em comparação com o custo das vacinas contra a gripe entregues na prática privada.
Prazo: Prazo: (FDAAA) Ano 1 Temporada de entrega da vacina contra influenza: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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Análise econômica de custos e receitas associadas à vacina contra influenza sazonal em escolas, administrada por um vacinador em massa.
O projeto é baseado em um modelo de negócios para compra/adquirição de vacinas de fornecedores e vacinas para crianças, e recuperação do pagamento do seguro.
Os custos associados às vacinas administradas na escola são derivados deste ensaio clínico, School Influenza Vaccine vs Standard of Care, e os dados da prática privada são da literatura.
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Prazo: (FDAAA) Ano 1 Temporada de entrega da vacina contra influenza: 15 de agosto de 2009 a 15 de janeiro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00439262
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