Szczepionka przeciw grypie szkolnej a standard opieki z zagnieżdżoną próbą 2 intensywności powiadomień rodziców (MCSkipp)
3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., Monroe County Department of Public Health
Projekt zapobiegania grypie dzieci w wieku szkolnym w hrabstwie Monroe
Cel badania. Celem projektu jest ocena wykonalności, dopuszczalności i opłacalności wprowadzenia szczepionki przeciwko grypie w szkołach dla dzieci w klasach od zerówki do klasy szóstej.
Hipoteza 1: Szkolne szczepienia przeciw grypie (SIV) zwiększą ogólny odsetek szczepień przeciwko grypie wśród dzieci w wieku szkolnym.
Hipoteza 2: Intensywniejsze powiadamianie rodziców o szkolnych szczepieniach przeciwko grypie nie zwiększa wskaźników szczepień w porównaniu z intensyfikacją o niskiej intensywności.
Hipoteza 3: Szczepienia w szkołach z punktu widzenia masowych szczepień są neutralne pod względem kosztów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tło.
ACIP (Amerykański Komitet ds. Praktyk Szczepień) zalecił obecnie szczepienie przeciwko grypie wszystkim dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 18 lat.
Podczas gdy wiele dzieci w wieku szkolnym zostanie zaszczepionych w domach opieki medycznej, duża liczba dzieci, dla których obecnie zaleca się szczepienie, przekracza możliwości wielu placówek podstawowej opieki zdrowotnej.
Szkoły zostały zarekomendowane jako potencjalne miejsca szczepień przeciwko grypie, ale niewiele wiadomo na temat wykonalności, wymagań dotyczących wdrożenia, kosztów lub skuteczności szkolnych programów szczepień przeciwko grypie (SIV).
W ramach tego projektu zostanie wdrożona i rygorystycznie oceniona wykonalność, akceptowalność, składniki rozliczeń i refundacji, koszty, opłacalność i ogólna skuteczność programu SIV, który jest skierowany do różnych populacji i o różnej intensywności interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25366
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14692
- Monroe County Department of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w klasach od K do 5 zapisanych do szkół, które zgodziły się uczestniczyć w randomizowanym badaniu szkolnym szczepionki przeciw grypie
Kryteria wyłączenia:
Dzieci i szkoły niezarejestrowane w szkolnym programie szczepień przeciwko grypie Dzieci w uczestniczących szkołach w klasach innych niż od przedszkola do klasy 5.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolna szczepionka przeciw grypie: Wysoka intensywność
Interwencje: Rodzice w szkołach o wysokiej intensywności mają dostęp do szkolnych przychodni szczepień przeciw grypie oraz 3 lub więcej komunikatów ze szkół na temat grypy, szczepionek przeciw grypie i przychodni szkolnych.
|
Interwencje: Rodzice w szkołach o wysokiej intensywności otrzymują 3 lub więcej komunikatów ze szkół na temat grypy, szczepionki przeciw grypie i przychodni szkolnych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szkolna szczepionka przeciw grypie: Niska intensywność
Interwencje: Rodzice w szkołach o niskiej intensywności mają dostęp do szkolnych przychodni szczepień przeciw grypie i mniej niż 3 wiadomości ze szkół na temat grypy, szczepionki przeciw grypie i przychodni szkolnych.
|
Interwencje: Rodzice dzieci w szkołach o niskim natężeniu powiadamiania otrzymali mniej niż 3 komunikaty ze szkół opisujące szczepionkę przeciw grypie i kliniki, a formularze zgody wysłano do domu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Szkoły kontrolne nie posiadały żadnych przychodni szczepień przeciwko grypie sezonowej.
Rodzice dzieci ze szkół kontrolnych nie otrzymali powiadomienia od szkół i starali się o szczepionki przeciw grypie sezonowej dla swoich dzieci tak, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szczepień przeciwko grypie sezonowej dla dzieci uczęszczających do szkół z i bez dostarczania szczepionek przeciw grypie w szkołach, zgodnie z raportem Systemu Informacji o Szczepieniach Stanu Nowy Jork (NYSIIS).
Ramy czasowe: Sezon dostaw szczepionek przeciwko grypie roku 1: od 15 sierpnia 2009 r. do 15 stycznia 2010 r.
|
Liczba dzieci, które otrzymały co najmniej jedną szczepionkę przeciw grypie sezonowej w szkole w porównaniu z liczbą dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie gdzie indziej oraz liczbą dzieci, które nie otrzymały szczepionki przeciw grypie.
|
Sezon dostaw szczepionek przeciwko grypie roku 1: od 15 sierpnia 2009 r. do 15 stycznia 2010 r.
|
|
Wskaźniki szczepień przeciwko grypie sezonowej dla dzieci uczęszczających do szkół z i bez dostarczania szczepionek przeciw grypie w szkołach, zgodnie z raportem Systemu Informacji o Szczepieniach Stanu Nowy Jork (NYSIIS).
Ramy czasowe: Rok 2: Sezon dostarczania szczepionek przeciw grypie: od 1 sierpnia 2010 r. do 15 stycznia 2011 r.
|
Liczba dzieci, które otrzymały co najmniej jedną szczepionkę przeciw grypie sezonowej w szkole w porównaniu z liczbą dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie gdzie indziej oraz liczbą dzieci, które nie otrzymały szczepionki przeciw grypie.
|
Rok 2: Sezon dostarczania szczepionek przeciw grypie: od 1 sierpnia 2010 r. do 15 stycznia 2011 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepionek przeciw grypie sezonowej otrzymanych przez dzieci zapisane do szkół z wysokim vs. niskim vs. brakiem powiadomienia rodziców.
Ramy czasowe: Sezon dostaw szczepionek przeciwko grypie roku 1: 15 sierpnia 2009 do 15 stycznia 2010
|
Wskaźniki szczepień wśród dzieci, którym w szkole oferowano szczepionkę przeciw grypie sezonowej, których rodzice otrzymali powiadomienie o programie z dużą intensywnością, w porównaniu z tymi, które otrzymały powiadomienie o niskiej intensywności.
Powiadomienia obejmowały materiały edukacyjne, opis programu, formularze zgody, wiadomości telefoniczne i zróżnicowane w zależności od typu i częstotliwości dla szkół z wysokim i niskim poziomem powiadomienia rodziców.
|
Sezon dostaw szczepionek przeciwko grypie roku 1: 15 sierpnia 2009 do 15 stycznia 2010
|
|
Liczba szczepionek przeciw grypie sezonowej otrzymanych przez dzieci zapisane do szkół z wysokim lub niskim powiadomieniem rodziców lub bez powiadomienia.
Ramy czasowe: Rok 2: Sezon dostarczania szczepionek przeciw grypie: od 1 sierpnia 2010 r. do 15 stycznia 2011 r.
|
Wskaźniki szczepień wśród dzieci, którym w szkole oferowano szczepionkę przeciw grypie sezonowej, których rodzice otrzymali powiadomienie o programie z dużą intensywnością, w porównaniu z tymi, które otrzymały powiadomienie o niskiej intensywności.
Powiadomienia obejmowały materiały edukacyjne, opis programu, formularze zgody, wiadomości telefoniczne i zróżnicowane w zależności od typu i częstotliwości dla szkół z wysokim i niskim poziomem powiadomienia rodziców.
|
Rok 2: Sezon dostarczania szczepionek przeciw grypie: od 1 sierpnia 2010 r. do 15 stycznia 2011 r.
|
|
Koszty i przyrostowa efektywność kosztowa szczepionek przeciw grypie sezonowej dostarczanych w szkołach w porównaniu z kosztami szczepionek przeciw grypie dostarczanych w prywatnej praktyce.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: (FDAAA) Rok 1 Sezon dostaw szczepionek przeciw grypie: 15 sierpnia 2009 r. do 15 stycznia 2010 r.
|
Analiza ekonomiczna kosztów i przychodów związanych ze szkolną szczepionką przeciw grypie sezonowej dostarczaną przez firmę zajmującą się masowymi szczepieniami.
Projekt opiera się na modelu biznesowym zakupu/pozyskiwania szczepionek od sprzedawców i szczepionek dla dzieci oraz odzyskiwania należności z ubezpieczenia.
Koszty związane ze szczepionkami podawanymi w szkole pochodzą z tego badania klinicznego, Szczepionka przeciw grypie szkolnej a standardowa opieka, a dane z prywatnej praktyki pochodzą z literatury.
|
Ramy czasowe: (FDAAA) Rok 1 Sezon dostaw szczepionek przeciw grypie: 15 sierpnia 2009 r. do 15 stycznia 2010 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00439262
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .