학교 인플루엔자 백신 대 2개의 부모 통지 강도의 중첩 시험을 통한 치료 표준 (MCSkipp)
2012년 4월 3일 업데이트: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., Monroe County Department of Public Health
먼로 카운티 학교 어린이 인플루엔자 예방 프로젝트
공부의 목적. 이 프로젝트의 목적은 유치원에서 6학년까지의 어린이들에게 학교에서 인플루엔자 백신을 제공하는 것의 타당성, 수용 가능성 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
가설 1: 학교 기반 인플루엔자 백신(SIV)은 학교 어린이의 인플루엔자 백신 접종률을 전반적으로 증가시킬 것입니다.
가설 2: 학교 기반 인플루엔자 예방 접종에 대한 더 높은 강도의 부모 알림은 낮은 강도에 비해 예방 접종률을 증가시키지 않습니다.
가설 3: 집단 접종자의 관점에서 학교 기반 접종은 비용 중립적이다.
연구 개요
상세 설명
배경.
ACIP(American Committee on Immunization Practices)는 이제 6개월에서 18세 사이의 모든 어린이에게 인플루엔자 예방접종을 권장했습니다.
많은 취학 연령 아동이 메디컬홈에서 예방접종을 받게 되지만 현재 백신 접종이 권장되는 많은 아동이 많은 1차 진료 시설의 수용 능력을 초과합니다.
학교는 인플루엔자 예방 접종을 위한 잠재적인 장소로 추천되었지만 학교 기반 인플루엔자 예방 접종(SIV) 프로그램의 실행 가능성, 구현 요구 사항, 비용 또는 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 프로젝트는 다양한 인구와 다양한 개입 강도를 대상으로 하는 SIV 프로그램의 타당성, 수용 가능성, 청구 및 상환 구성 요소, 비용, 비용 효율성 및 전반적인 효율성을 구현하고 엄격하게 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14692
- Monroe County Department of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
학교 기반 인플루엔자 백신의 무작위 시험 참여에 동의한 학교에 등록된 K~5학년 어린이
제외 기준:
학교 기반 인플루엔자 백신 프로그램에 등록되지 않은 어린이 및 학교 유치원에서 5학년이 아닌 참여 학교의 어린이.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교 기반 독감 백신: 고강도
개입: 고강도 학교의 학부모는 학교 기반 독감 백신 클리닉을 이용할 수 있으며 인플루엔자 질병, 인플루엔자 백신 및 학교 기반 클리닉에 대한 학교의 3개 이상의 통신문을 이용할 수 있습니다.
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개입: 고강도 학교의 학부모는 인플루엔자 질병, 인플루엔자 백신 및 학교 기반 클리닉에 대해 학교로부터 3회 이상의 커뮤니케이션을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 학교 기반 독감 백신: 저강도
개입: 저강도 학교의 학부모는 학교 기반 독감 백신 클리닉에 접근할 수 있으며 인플루엔자 질병, 인플루엔자 백신 및 학교 기반 클리닉에 대한 학교의 커뮤니케이션은 3회 미만입니다.
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개입: 저강도 통지 학교에 다니는 자녀의 부모는 학교로부터 인플루엔자 백신과 진료소에 대한 설명을 3통 미만으로 받았고 동의서는 집으로 1통 보냈습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
통제 학교에는 교내 계절 인플루엔자 백신 클리닉이 없었습니다.
통제 학교에 다니는 자녀의 부모는 학교로부터 통지를 받지 못했고 평소처럼 자녀를 위한 계절성 인플루엔자 백신을 찾았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴욕주 예방접종 정보 시스템(NYSIIS)에 보고된 학교 기반 인플루엔자 백신 제공 유무에 관계없이 학교에 다니는 어린이의 계절 인플루엔자 백신 비율.
기간: 1년 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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다른 곳에서 인플루엔자 백신을 접종한 어린이 수와 인플루엔자 백신 접종 기록이 없는 어린이 수와 비교하여 학교에서 최소한 한 가지 계절 인플루엔자 백신을 접종한 어린이 수.
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1년 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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뉴욕주 예방접종 정보 시스템(NYSIIS)에 보고된 학교 기반 인플루엔자 백신 제공 유무에 관계없이 학교에 다니는 어린이의 계절 인플루엔자 백신 비율.
기간: 2년차: 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2010년 8월 1일 ~ 2011년 1월 15일
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다른 곳에서 인플루엔자 백신을 접종한 어린이 수와 인플루엔자 백신 접종 기록이 없는 어린이 수와 비교하여 학교에서 최소한 한 가지 계절 인플루엔자 백신을 접종한 어린이 수.
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2년차: 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2010년 8월 1일 ~ 2011년 1월 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교에 등록된 어린이가 받은 계절 인플루엔자 백신의 수는 높음 vs. 낮음 vs. 부모 알림 없음.
기간: 1년 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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학교에서 계절성 인플루엔자 백신을 제공한 아동의 백신 비율은 부모가 프로그램에 대해 높은 강도의 알림을 받은 아동과 낮은 강도의 알림을 받은 아동의 비율입니다.
알림에는 교육 자료, 프로그램 설명, 동의서 양식, 전화 메시지가 포함되며 높음 및 낮음 수준의 학부모 알림이 있는 학교의 유형 및 빈도에 따라 다양합니다.
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1년 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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학교에 등록된 어린이가 받은 계절 인플루엔자 백신의 수는 높음, 낮음 및 부모 알림 없음.
기간: 2년차: 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2010년 8월 1일 ~ 2011년 1월 15일
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학교에서 계절성 인플루엔자 백신을 제공한 아동의 백신 비율은 부모가 프로그램에 대해 높은 강도의 알림을 받은 아동과 낮은 강도의 알림을 받은 아동의 비율입니다.
알림에는 교육 자료, 프로그램 설명, 동의서 양식, 전화 메시지가 포함되며 높음 및 낮음 수준의 학부모 알림이 있는 학교의 유형 및 빈도에 따라 다양합니다.
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2년차: 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2010년 8월 1일 ~ 2011년 1월 15일
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개인 병원에서 제공되는 인플루엔자 백신의 비용과 비교하여 학교에서 제공되는 계절성 인플루엔자 백신의 비용 및 증분 비용 효율성.
기간: 기간: (FDAAA) 1년차 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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대량 예방 접종자가 제공하는 학교 기반 계절 인플루엔자 백신과 관련된 비용 및 수익에 대한 경제적 분석.
이 프로젝트는 벤더로부터 백신과 어린이용 백신을 구매/취득하고 보험금을 회수하는 비즈니스 모델을 기반으로 합니다.
학교에서 투여되는 백신과 관련된 비용은 이 임상 시험, 학교 인플루엔자 백신 대 치료 표준에서 파생되며 개인 진료 데이터는 문헌에서 가져옵니다.
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기간: (FDAAA) 1년차 인플루엔자 백신 전달 시즌: 2009년 8월 15일 ~ 2010년 1월 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon G. Humiston, M.D., M.P.H., University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00439262
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