このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下肢の動脈疾患患者における全身性アテローム血栓症の評価 (EVART)

2015年3月5日 更新者：Institut de l'Atherothrombose
この研究の目的は、無症候性頸動脈狭窄症と腹部大動脈瘤の PAD 診断時の有病率と危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

EVART 研究は、新たに診断された PAD 患者 (1 年未満) を含む前向き疫学多施設コホート研究です。 病歴に関する初期データ、PAD の特徴 (危険因子、アテローム性動脈硬化病変の主な部位および重症度)、未検出の以前の CV イベントの臨床評価、腹部大動脈および頸動脈の標準化された米国二重検査および治療 (種類および期間)医師によって電子カルテに収集されます。 グルノーブルの臨床研究センターでは、3 か月、1 年、2 年、3 年ごとに電話によるフォローアップを実施しています。 死亡率、血行再建術、処方された治療 (種類と期間)、がんの発症、心血管イベント、頸動脈狭窄、腹部大動脈瘤に関するデータが収集されます。 これらの重篤な有害事象はすべて、独立した重大事象委員会によって文書化および審査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1056

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Abbeville、フランス、80100
        • Hospital
      • Alençon、フランス、61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave、フランス、33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens、フランス、80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens、フランス、80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy、フランス、74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières、フランス、59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon、フランス、91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre、フランス、89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe)、フランス、97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais、フランス、60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac、フランス、31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux、フランス、33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux、フランス、33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer、フランス、62321
        • Hospital center
      • Bourg-en-Bresse、フランス、01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu、フランス、38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest、フランス、29609
        • University Hospital Brest
      • Brest、フランス、29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny、フランス、91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde、フランス、19312
        • Hospital center
      • Caen、フランス、14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes、フランス、06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne、フランス、11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne、フランス、11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres、フランス、81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat、フランス、63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone、フランス、71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry、フランス、73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres、フランス、28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay、フランス、78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet、フランス、49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses、フランス、74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac、フランス、16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne、フランス、60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles、フランス、38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain、フランス、59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon、フランス、21079
        • Bocage Hospital
      • EU、フランス、76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont、フランス、95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp、フランス、76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix、フランス、09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France、フランス、97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble、フランス、38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble、フランス、38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux、フランス、92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle、フランス、49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle、フランス、17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens、フランス、62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret、フランス、92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille、フランス、59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges、フランス、87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges、フランス、87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme、フランス、59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme、フランス、59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy、フランス、54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon、フランス、69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon、フランス、69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze、フランス、19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge、フランス、59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard、フランス、25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar、フランス、26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon、フランス、03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier、フランス、34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse、フランス、68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice、フランス、06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort、フランス、79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea、フランス、98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans、フランス、45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans、フランス、45000
        • Hospital center
      • Papeete、フランス、98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris、フランス、75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne、フランス、80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan、フランス、66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra、フランス、38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic、フランス、44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau、フランス、17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux、フランス、24000
        • Hospital center
      • Rambouillet、フランス、78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort、フランス、17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez、フランス、12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez、フランス、12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen、フランス、76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc、フランス、33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie、フランス、76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne、フランス、42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît、フランス、86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne、フランス、42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo、フランス、50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo、フランス、50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest、フランス、69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin、フランス、02100
        • Hospital
      • Sallanches、フランス、74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles、フランス、95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg、フランス、57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines、フランス、57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge、フランス、91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat、フランス、67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon、フランス、83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse、フランス、31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours、フランス、37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze、フランス、49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe)、フランス、97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes、フランス、56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles、フランス、78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne、フランス、38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes、フランス、94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille、フランス、38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron、フランス、38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg、フランス、67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
  • ベルギー
      • Chênée、ベルギー、04032
        • University Hospital Liege

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-1年未満の新たに診断されたPAD患者 症候性または無症候性で、以前の冠動脈または脳血管イベントの病歴がない

説明

包含基準:

  • 新たにPADと診断された患者 < 1年
  • 症候性または無症候性 : 安静時の ABI<0.9、トレッドミル テスト後の ABI<0.85 の跛行患者、または ABI>1.30 の症候性患者 (エディンバラ アンケートまたは栄養変化)

除外基準:

  • 以前の冠動脈または脳血管イベントの履歴
  • 大動脈と頸動脈の事前調査
  • 囚人
  • 社会保障制度または同等の制度に加入していないサブジェット

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
新たにPADと診断された患者（1年未満）
他の：新たにPADと診断された患者（
新たにPADと診断された患者（
他の名前：
  • 下肢の動脈疾患
  • 頸動脈狭窄
  • 大動脈瘤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無症候性頸動脈狭窄症および腹部大動脈瘤のPAD診断時の有病率および危険因子
時間枠：インクルージョン訪問中の評価
インクルージョン訪問中の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈瘤および頸動脈狭窄の臨床形態、PAD の臨床病期、ABI レベル、近位優位性、年齢、性別、心血管危険因子は、潜在的な動脈瘤または頸動脈狭窄の危険因子のようにテストされます。
時間枠：インクルージョン訪問中の評価
インクルージョン訪問中の評価
心臓相談、コロナログラフィー、ストレス心電図、ストレスエコー、タリウムスキャン、腎臓および消化器ドップラー超音波の処方頻度。冠動脈および腎臓の血行再建術の頻度
時間枠：インクルージョン訪問中の評価
インクルージョン訪問中の評価
薬物処方の頻度 (ベータ遮断薬、スタチン、抗血小板薬、ICE、その他の脂質低下薬...) 非薬物処方 : 食事療法、タバジズム、歩行リハビリテーションおよび構造化された治療教育、食事管理
時間枠：インクルージョン訪問中の評価
インクルージョン訪問中の評価
発生率と心血管危険因子
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
3ヶ月、1年、2年、3年
追加の検査によって証明された血栓塞栓性疾患（症候性DVTおよび/またはPE）の発生率
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
3ヶ月、1年、2年、3年
スクリーニングに役立つ
時間枠：3年
意思決定分析
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de l'Atherothrombose

捜査官

  • 主任研究者：Patrick CARPENTIER, Professor、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月5日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCIC 0704

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する