Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van systemische atherotrombose bij patiënten met arteriële ziekte van de onderste ledematen (EVART)

5 maart 2015 bijgewerkt door: Institut de l'Atherothrombose
Het doel van deze studie is om de prevalentie en risicofactoren te bepalen, op het moment van de diagnose van PAD, voor asymptomatische halsslagaderstenose en abdominaal aorta-aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De EVART-studie is een prospectieve epidemiologische multicenter cohortstudie, inclusief patiënten met nieuw gediagnosticeerde PAD (< 1 jaar). Initiële gegevens over medische geschiedenis, karakterisering van de PAD (risicofactoren, belangrijkste locaties en ernst van de atherosclerotische laesies), klinische evaluatie van niet-gedetecteerde eerdere CV events, gestandaardiseerd US duplexonderzoek van de abdominale aorta en halsslagaders en behandeling (type en duur) worden door de arts verzameld in een elektronisch medisch dossier. Een telefonische follow-up na 3 maanden, 1, 2 en 3 jaar wordt gerealiseerd door het Centrum voor Klinisch Onderzoek van Grenoble. Gegevens over mortaliteit, revascularisatie, voorgeschreven behandelingen (type en duur), aanvang van kanker, cardiovasculaire gebeurtenissen, halsslagaderstenose, abdominaal aorta-aneurysma worden verzameld. Al deze ernstige ongewenste voorvallen worden gedocumenteerd en beoordeeld door een onafhankelijke commissie voor kritieke gebeurtenissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1056

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Chênée, België, 04032
        • University Hospital Liege
  • Frankrijk
      • Abbeville, Frankrijk, 80100
        • Hospital
      • Alençon, Frankrijk, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, Frankrijk, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, Frankrijk, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Frankrijk, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, Frankrijk, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, Frankrijk, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, Frankrijk, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), Frankrijk, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Frankrijk, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Frankrijk, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, Frankrijk, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, Frankrijk, 62321
        • Hospital center
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrijk, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, Frankrijk, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, Frankrijk, 19312
        • Hospital center
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, Frankrijk, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrijk, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrijk, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, Frankrijk, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, Frankrijk, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, Frankrijk, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Frankrijk, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Frankrijk, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, Frankrijk, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, Frankrijk, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, Frankrijk, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Frankrijk, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, Frankrijk, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Frankrijk, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Frankrijk, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Frankrijk, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, Frankrijk, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, Frankrijk, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, Frankrijk, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, Frankrijk, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, Frankrijk, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, Frankrijk, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Frankrijk, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, Frankrijk, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Frankrijk, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, Frankrijk, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, Frankrijk, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, Frankrijk, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, Frankrijk, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, Frankrijk, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse, Frankrijk, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Frankrijk, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, Frankrijk, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Frankrijk, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, Frankrijk, 45000
        • Hospital center
      • Papeete, Frankrijk, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, Frankrijk, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, Frankrijk, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, Frankrijk, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Frankrijk, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Frankrijk, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, Frankrijk, 24000
        • Hospital center
      • Rambouillet, Frankrijk, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Frankrijk, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrijk, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrijk, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, Frankrijk, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Frankrijk, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, Frankrijk, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, Frankrijk, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, Frankrijk, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, Frankrijk, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, Frankrijk, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, Frankrijk, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, Frankrijk, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Frankrijk, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Frankrijk, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Frankrijk, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, Frankrijk, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Frankrijk, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, Frankrijk, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, Frankrijk, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrijk, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Frankrijk, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Frankrijk, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Frankrijk, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Frankrijk, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Frankrijk, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Frankrijk, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Frankrijk, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde PAD < 1 jaar symptomatisch of asymptomatisch zonder enige geschiedenis van eerdere coronaire of cerebrovasculaire voorvallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met nieuw gediagnosticeerde PAD < 1 jaar
  • symptomatisch of asymptomatisch: ABI<0,9 in rust, claudicant met ABI<0,85 na loopbandtest, of symptomatische patiënten (Edimburgh-vragenlijst of trofische veranderingen) met ABI>1,30

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van eerdere coronaire of cerebrovasculaire gebeurtenis
  • eerder onderzoek van de aorta en halsslagaders
  • gevangenen
  • onderdanen die niet zijn aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
patiënt met nieuw gediagnosticeerde PAD (< 1 jaar)
Ander: patiënten met nieuw gediagnosticeerde PAD (
patiënten met nieuw gediagnosticeerde PAD (
Andere namen:
  • arteriële ziekte van de onderste ledematen
  • halsslagader stenose
  • aorta aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie en risicofactoren, ten tijde van de diagnose PAD, voor asymptomatische halsslagaderstenose en abdominaal aorta-aneurysma
Tijdsspanne: evaluatie tijdens inclusiebezoek
evaluatie tijdens inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische vormen van aorta-aneurysma en halsslagaderstenose, klinisch stadium van PAD, ABI-niveau, proximale dominantie, leeftijd, geslacht, cardiovasculaire risicofactoren zullen worden getest zoals mogelijke risicofactor voor aneurysma of halsslagaderstenose
Tijdsspanne: evaluatie tijdens inclusiebezoek
evaluatie tijdens inclusiebezoek
frequentie van het voorschrijven van hartconsulten,coronarografie, stress-ECG, stress-echo, thalliumscan en doppler-echografie van de nieren en het spijsverteringsstelsel. Frequentie van coronaire en renale revascularisatie
Tijdsspanne: evaluatie tijdens inclusiebezoek
evaluatie tijdens inclusiebezoek
frequentie van het voorschrijven van medicijnen (bètablokkers, statines, bloedplaatjesaggregatieremmers, ICE, andere hypolipidemie...) Voorschrijven zonder medicijnen: diëten, tabagisme, revalidatie voor wandelen en gestructureerd therapeutisch onderwijs, dieetmanagement
Tijdsspanne: evaluatie tijdens inclusiebezoek
evaluatie tijdens inclusiebezoek
incidentie en cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 2 en 3 jaar
3 maanden, 1, 2 en 3 jaar
incidentie van trombo-embolische aandoeningen (symptomatische DVT en/of PE) bewezen door aanvullend onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 2 en 3 jaar
3 maanden, 1, 2 en 3 jaar
nuttig van de screening
Tijdsspanne: 3 jaar
beslissing analyse
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de l'Atherothrombose

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCIC 0704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren