하지의 동맥 질환 환자에서 전신 죽상혈전증의 평가 (EVART)
2015년 3월 5일 업데이트: Institut de l'Atherothrombose
본 연구의 목적은 무증상 경동맥협착증과 복부대동맥류의 말초동맥질환 진단 시 유병률과 위험인자를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
EVART 연구는 새로 진단된 PAD(< 1년) 환자를 포함하는 전향적 역학 다기관 코호트 연구입니다.
병력에 대한 초기 데이터, PAD의 특징화(죽상경화성 병변의 위험 요인, 주요 부위 및 중증도), 이전에 발견되지 않은 CV 사건의 임상 평가, 표준화된 복부 대동맥 및 경동맥의 이중 검사 및 치료(유형 및 기간) 의사가 전자 의료 기록으로 수집합니다.
그르노블의 임상 연구 센터에서 3개월, 1년, 2년 및 3년 후의 전화 후속 조치를 실현합니다.
사망률, 재혈관화, 처방된 치료(유형 및 기간), 암 발병, 심혈관 질환, 경동맥 협착증, 복부 대동맥류에 대한 데이터를 수집합니다.
이러한 모든 심각한 부작용은 독립적인 중요 사건 위원회에서 문서화하고 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1056
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chênée, 벨기에, 04032
- University Hospital Liege
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Abbeville, 프랑스, 80100
- Hospital
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Alençon, 프랑스, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ambarès et Lagrave, 프랑스, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Amiens, 프랑스, 80054
- University Hospital Amiens
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Amiens, 프랑스, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Annecy, 프랑스, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Armentières, 프랑스, 59280
- Hospital center Armentières
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Arpajon, 프랑스, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Auxerre, 프랑스, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Basse-terre (Guadeloupe), 프랑스, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Beauvais, 프랑스, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Blagnac, 프랑스, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, 프랑스, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Boulogne Sur Mer, 프랑스, 62321
- Hospital center
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Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, 프랑스, 29609
- University Hospital Brest
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Brest, 프랑스, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Bretigny, 프랑스, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Brive La Gaillarde, 프랑스, 19312
- Hospital center
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital Caen
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Cannes, 프랑스, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Carcassonne, 프랑스, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Carcassonne, 프랑스, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
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Castres, 프랑스, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, 프랑스, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chalon-sur-Saone, 프랑스, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chartres, 프랑스, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chesnay, 프랑스, 78150
- Hospital Center Versailles
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Cholet, 프랑스, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Cluses, 프랑스, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Cognac, 프랑스, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Compiègne, 프랑스, 60321
- Hospital Center Compiègne
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Crolles, 프랑스, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Denain, 프랑스, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Dijon, 프랑스, 21079
- Bocage Hospital
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EU, 프랑스, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ermont, 프랑스, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Fecamp, 프랑스, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Foix, 프랑스, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
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Fort de France, 프랑스, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Issy les Moulineaux, 프랑스, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, 프랑스, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, 프랑스, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, 프랑스, 62307
- Hospital Center Lens
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Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital Lille
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital Limoges
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Limoges, 프랑스, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Lomme, 프랑스, 59462
- Hospital Saint Philibert
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Lomme, 프랑스, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Longwy, 프랑스, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Lyon, 프랑스, 69003
- Edouard Herriot Hospital
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Lyon, 프랑스, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Malemort-sur-Correze, 프랑스, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Maubeuge, 프랑스, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Montbéliard, 프랑스, 25200
- Hospital of Belfort
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Montelimar, 프랑스, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Montluçon, 프랑스, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital Montpellier
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Mulhouse, 프랑스, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Nice, 프랑스, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Niort, 프랑스, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Noumea, 프랑스, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Orleans, 프랑스, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, 프랑스, 45000
- Hospital center
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Papeete, 프랑스, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
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Paris, 프랑스, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, 프랑스, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, 프랑스, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, 프랑스, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, 프랑스, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, 프랑스, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, 프랑스, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, 프랑스, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, 프랑스, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Rodez, 프랑스, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Rodez, 프랑스, 12027
- Hospital center Rodez
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Rouen, 프랑스, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Aubin de Medoc, 프랑스, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Aubin sur Scie, 프랑스, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Etienne, 프랑스, 42100
- University Hospital Saint Etienne
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Saint benoît, 프랑스, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Lo, 프랑스, 50000
- Memorial Hospital
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Saint-Lo, 프랑스, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Priest, 프랑스, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Quentin, 프랑스, 02100
- Hospital
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Sallanches, 프랑스, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarcelles, 프랑스, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarrebourg, 프랑스, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarreguemines, 프랑스, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Savigny-sur-Orge, 프랑스, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Selestat, 프랑스, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulon, 프랑스, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Rangueil
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Toulouse, 프랑스, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Tours, 프랑스, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trelaze, 프랑스, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trois-Rivières (Guadeloupe), 프랑스, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vannes, 프랑스, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Versailles, 프랑스, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vienne, 프랑스, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vincennes, 프랑스, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vizille, 프랑스, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Voiron, 프랑스, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, 프랑스, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 PAD < 1년의 증상이 있거나 이전 관상동맥 또는 뇌혈관 사건의 병력이 없는 무증상 환자
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 PAD < 1년 환자
- 유증상자 또는 무증상자 : 안정 시 ABI<0.9, 트레드밀 테스트 후 ABI<0.85인 절뚝거림 환자 또는 ABI>1.30인 증상이 있는 환자(Edimburgh 설문지 또는 영양 변화)
제외 기준:
- 이전 관상 또는 뇌 혈관 사건의 역사
- 대동맥 및 자궁 경부 동맥의 이전 조사
- 죄수
- 사회보장제도 또는 이에 준하는 것과 관련이 없는 주체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
새로 진단된 PAD 환자(< 1년)
|
새로 진단된 PAD 환자(
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무증상 경동맥 협착증 및 복부 대동맥류에 대한 PAD 진단 당시의 유병률 및 위험 인자
기간: 포함 방문 중 평가
|
포함 방문 중 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥류 및 경동맥 협착증의 임상 형태, PAD의 임상 병기, ABI 수준, 근위 우세, 연령, 성별, 잠재적 동맥류 또는 경동맥 협착증 위험 인자와 같은 심혈관 위험 인자를 검사합니다.
기간: 포함 방문 중 평가
|
포함 방문 중 평가
|
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|
심장 상담, 관상 조영술, 스트레스 심전도, 스트레스 에코, 탈륨 스캔, 신장 및 소화기 도플러 초음파 처방 빈도. 관상 및 신장 재관류술의 빈도
기간: 포함 방문 중 평가
|
포함 방문 중 평가
|
|
|
약물 처방 빈도 (베타 차단제, 스타틴, 항혈소판제, ICE, 기타 지질저하제...) 비약물 처방 : 식이요법, 타바지즘, 보행 재활 및 구조화된 치료 교육, 식이 관리
기간: 포함 방문 중 평가
|
포함 방문 중 평가
|
|
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발병률 및 심혈관 위험 인자
기간: 3개월, 1년, 2년, 3년
|
3개월, 1년, 2년, 3년
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추가 검사로 입증된 혈전색전증(증상이 있는 DVT 및/또는 PE) 발생률
기간: 3개월, 1년, 2년, 3년
|
3개월, 1년, 2년, 3년
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심사에 유용한
기간: 3 년
|
결정 분석
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .