Evaluering av systemisk aterotrombose hos pasienter med arteriell sykdom i underekstremitetene (EVART)
5. mars 2015 oppdatert av: Institut de l'Atherothrombose
Hensikten med denne studien er å bestemme prevalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EVART-studien er en prospektiv epidemiologisk multisenter kohortstudie, inkludert pasienter med nylig diagnostisert PAD (< 1 år).
Innledende data om sykehistorie, karakterisering av PAD (risikofaktorer, hovedsteder og alvorlighetsgrad av aterosklerotiske lesjoner), klinisk evaluering av uoppdagede tidligere CV-hendelser, standardisert amerikansk dupleksundersøkelse av abdominal aorta og halspulsårer og behandling (type og varighet) samles av legen til en elektronisk journal.
En telefonoppfølging etter 3 måneder, 1, 2 og 3 år realiseres av Senter for klinisk forskning i Grenoble.
Data om dødelighet, revaskularisering, foreskrevet behandling (type og varighet), kreftdebut, kardiovaskulære hendelser, carotisstenose, abdominal aortaaneurisme samles inn.
Alle disse alvorlige uønskede hendelsene er dokumentert og gjennomgått av en uavhengig komité for kritiske hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1056
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chênée, Belgia, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80100
- Hospital
-
Alençon, Frankrike, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Frankrike, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Frankrike, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Frankrike, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Frankrike, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Frankrike, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Frankrike, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Frankrike, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Frankrike, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Frankrike, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Frankrike, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Frankrike, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Frankrike, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- Hospital center
-
Caen, Frankrike, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Frankrike, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrike, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Frankrike, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Frankrike, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Frankrike, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Frankrike, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Frankrike, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Frankrike, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Frankrike, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Frankrike, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Frankrike, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Frankrike, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Frankrike, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Frankrike, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Frankrike, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Frankrike, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Frankrike, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Frankrike, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Frankrike, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Frankrike, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Frankrike, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Frankrike, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Frankrike, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Frankrike, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Frankrike, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Frankrike, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Frankrike, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Frankrike, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Frankrike, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Frankrike, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Frankrike, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Frankrike, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Frankrike, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Frankrike, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Frankrike, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Frankrike, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Frankrike, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Frankrike, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Frankrike, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Frankrike, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Frankrike, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Frankrike, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Frankrike, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrike, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrike, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Frankrike, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrike, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Frankrike, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Frankrike, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Frankrike, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Frankrike, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Frankrike, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Frankrike, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Frankrike, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Frankrike, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Frankrike, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Frankrike, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Frankrike, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Frankrike, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrike, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Frankrike, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Frankrike, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Frankrike, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Frankrike, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Frankrike, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Frankrike, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nylig diagnostisert PAD < 1 år symptomatisk eller asymptomatisk uten noen historie om tidligere koronar eller cerebrovaskulær hendelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med nydiagnostisert PAD < 1 år
- symptomatisk eller asymptomatisk: ABI <0,9 i hvile, claudicants med ABI <0,85 etter tredemølletest, eller symptomatiske pasienter (Edimburgh spørreskjema eller trofiske endringer) med ABI>1,30
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere koronor eller cerebrovaskulær hendelse
- tidligere undersøkelse av aorta og cervikale arterier
- fanger
- subjets uten tilknytning til trygdesystemet eller tilsvarende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
pasient med nylig diagnostisert PAD (< 1 år)
|
pasienter med nylig diagnostisert PAD (
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: evaluering under inkluderingsbesøk
|
evaluering under inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske former for aortaaneurisme og carotisstenose, klinisk stadium av PAD, ABI-nivå, proksimal overvekt, alder, kjønn, kardiovaskulære risikofaktorer vil bli testet som potensiell aneurisme eller carotisstenoserisikofaktor
Tidsramme: evaluering under inkluderingsbesøk
|
evaluering under inkluderingsbesøk
|
|
|
frekvens av forskrivning av hjertekonsultasjon, koronarografi, stress-EKG, stressekko, talliumskanning og nyre- og fordøyelsesdoppler-ultralyd. Hyppighet av koronar og renal revaskularisering
Tidsramme: evaluering under inkluderingsbesøk
|
evaluering under inkluderingsbesøk
|
|
|
hyppighet av reseptbelagte legemidler (betablokker, statin, blodplatehemmende, ICE, annen hypolipidemi...) Reseptfrie legemidler: diett, tabagisme, rehabilitering for gange og strukturert terapeutisk utdanning, kostholdsbehandling
Tidsramme: evaluering under inkluderingsbesøk
|
evaluering under inkluderingsbesøk
|
|
|
forekomst og kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
forekomst av tromboembolisk sykdom (symptomatisk DVT og/eller PE) påvist ved tilleggsundersøkelser
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
nyttig av visningen
Tidsramme: 3 år
|
beslutningsanalyse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Aterosklerose
- Halspulsåresykdommer
- Aorta sykdommer
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Carotis stenose
- Aneurisme
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
Andre studie-ID-numre
- DCIC 0704
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .