Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системного атеротромбоза у пациентов с атеросклерозом нижних конечностей (EVART)

5 марта 2015 г. обновлено: Institut de l'Atherothrombose
Целью данного исследования является определение распространенности и факторов риска бессимптомного каротидного стеноза и аневризмы брюшной аорты на момент постановки диагноза ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование EVART представляет собой проспективное эпидемиологическое многоцентровое когортное исследование, включающее пациентов с впервые диагностированной ЗПА (< 1 года). Исходные данные анамнеза, характеристика ЗПА (факторы риска, основные локализации и тяжесть атеросклеротических поражений), клиническая оценка невыявленных сердечно-сосудистых событий в анамнезе, стандартизированное ультразвуковое дуплексное исследование брюшной аорты и сонных артерий и лечение (тип и продолжительность) врач собирает их в электронную медицинскую карту. Наблюдение по телефону через 3 месяца, 1, 2 и 3 года проводится Центром клинических исследований Гренобля. Собираются данные о смертности, реваскуляризации, назначенном лечении (тип и продолжительность), начале рака, сердечно-сосудистых событиях, каротидном стенозе, аневризме брюшной аорты. Все эти серьезные нежелательные явления документируются и анализируются независимым комитетом по критическим событиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1056

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Chênée, Бельгия, 04032
        • University Hospital Liege
  • Франция
      • Abbeville, Франция, 80100
        • Hospital
      • Alençon, Франция, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, Франция, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Франция, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, Франция, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Франция, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, Франция, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, Франция, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, Франция, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), Франция, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Франция, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Франция, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, Франция, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, Франция, 62321
        • Hospital center
      • Bourg-en-Bresse, Франция, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, Франция, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Франция, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, Франция, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, Франция, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, Франция, 19312
        • Hospital center
      • Caen, Франция, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, Франция, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Франция, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Франция, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, Франция, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, Франция, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, Франция, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, Франция, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Франция, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, Франция, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, Франция, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Франция, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, Франция, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, Франция, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, Франция, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Франция, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Франция, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, Франция, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Франция, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Франция, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Франция, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, Франция, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Франция, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, Франция, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, Франция, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, Франция, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, Франция, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, Франция, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, Франция, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, Франция, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Франция, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, Франция, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Франция, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Франция, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Франция, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, Франция, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, Франция, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, Франция, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, Франция, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, Франция, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Франция, 34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse, Франция, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Франция, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Франция, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, Франция, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Франция, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, Франция, 45000
        • Hospital center
      • Papeete, Франция, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, Франция, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, Франция, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, Франция, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, Франция, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Франция, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Франция, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, Франция, 24000
        • Hospital center
      • Rambouillet, Франция, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Франция, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Франция, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Франция, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, Франция, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Франция, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, Франция, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Франция, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, Франция, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, Франция, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, Франция, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, Франция, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, Франция, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, Франция, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, Франция, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Франция, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Франция, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Франция, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, Франция, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Франция, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, Франция, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, Франция, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, Франция, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, Франция, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), Франция, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Франция, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Франция, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Франция, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Франция, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Франция, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Франция, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Франция, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недавно диагностированной ЗПА < 1 года с симптомами или бессимптомно без каких-либо предшествующих коронарных или цереброваскулярных событий в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • пациент с недавно диагностированной ЗПА < 1 года
  • симптоматические или бессимптомные: ЛПИ <0,9 в покое, больные хромотой с ЛПИ <0,85 после тредмил-теста или пациенты с симптомами (Эдимбургский опросник или трофические изменения) с ЛПИ>1,30

Критерий исключения:

  • История предыдущего коронарного или цереброваскулярного события
  • предварительное исследование аорты и шейных артерий
  • заключенные
  • субъекты, не принадлежащие к системе социального обеспечения или эквивалентной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
пациент с недавно диагностированной ЗПА (< 1 года)
Другой: пациенты с впервые диагностированной ЗПА (
пациенты с впервые диагностированной ЗПА (
Другие имена:
  • артериальная болезнь нижних конечностей
  • каротидный стеноз
  • аневризма аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
распространенность и факторы риска на момент постановки диагноза ЗПА бессимптомного каротидного стеноза и аневризмы брюшной аорты
Временное ограничение: оценка во время инклюзивного визита
оценка во время инклюзивного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические формы аневризмы аорты и каротидного стеноза, клиническая стадия ЗПА, уровень ЛПИ, проксимальное преобладание, возраст, пол, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как потенциальный фактор риска аневризмы или каротидного стеноза
Временное ограничение: оценка во время инклюзивного визита
оценка во время инклюзивного визита
частота назначения кардиологической консультации, коронарографии, ЭКГ с нагрузкой, эхокардиографии с нагрузкой, сканирования с таллием и ультразвуковой допплерографии почек и желудочно-кишечного тракта. Частота коронарной и почечной реваскуляризации
Временное ограничение: оценка во время инклюзивного визита
оценка во время инклюзивного визита
частота назначения лекарств (бета-блокаторы, статины, антиагреганты, ICE, другие гиполипидемические...)
Временное ограничение: оценка во время инклюзивного визита
оценка во время инклюзивного визита
заболеваемость и фактор сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 3 месяца, 1, 2 и 3 года
3 месяца, 1, 2 и 3 года
частота тромбоэмболических заболеваний (симптоматических ТГВ и/или ТЭЛА), подтвержденных дополнительными исследованиями
Временное ограничение: 3 месяца, 1, 2 и 3 года
3 месяца, 1, 2 и 3 года
полезное из скрининга
Временное ограничение: 3 года
анализ решений
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de l'Atherothrombose

Следователи

  • Главный следователь: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCIC 0704

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться