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Évaluation de l'athérothrombose systémique chez les patients atteints d'artériopathie des membres inférieurs (EVART)

5 mars 2015 mis à jour par: Institut de l'Atherothrombose
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence et les facteurs de risque, au moment du diagnostic de MAP, de sténose carotidienne asymptomatique et d'anévrisme de l'aorte abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude EVART est une étude de cohorte épidémiologique prospective multicentrique, incluant des patients avec une MAP nouvellement diagnostiquée (< 1 an). Données initiales sur les antécédents médicaux, caractérisation de la MAP (facteurs de risque, principaux sites et gravité des lésions athéroscléreuses), évaluation clinique des événements CV antérieurs non détectés, écho-Doppler standardisé de l'aorte abdominale et des artères carotides et traitement (type et durée) sont collectées par le médecin dans un dossier médical électronique. Un suivi téléphonique à 3 mois, 1, 2 et 3 ans est réalisé par le Centre de Recherche Clinique de Grenoble. Des données sur la mortalité, la revascularisation, les traitements prescrits (type et durée), la survenue de cancers, les événements cardiovasculaires, la sténose carotidienne, l'anévrisme de l'aorte abdominale sont recueillies. Tous ces événements indésirables graves sont documentés et examinés par un comité indépendant des événements critiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1056

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Chênée, Belgique, 04032
        • University Hospital Liege
  • France
      • Abbeville, France, 80100
        • Hospital
      • Alençon, France, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, France, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, France, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, France, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, France, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, France, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, France, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, France, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), France, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, France, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, France, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, France, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, France, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, France, 62321
        • Hospital center
      • Bourg-en-Bresse, France, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, France, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, France, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, France, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, France, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, France, 19312
        • Hospital center
      • Caen, France, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, France, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, France, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, France, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, France, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, France, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, France, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, France, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, France, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, France, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, France, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, France, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, France, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, France, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, France, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, France, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, France, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, France, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, France, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, France, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, France, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, France, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, France, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, France, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, France, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, France, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, France, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, France, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, France, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, France, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, France, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, France, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, France, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, France, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, France, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, France, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, France, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, France, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, France, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, France, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, France, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, France, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse, France, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, France, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, France, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, France, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, France, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, France, 45000
        • Hospital center
      • Papeete, France, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, France, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, France, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, France, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, France, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, France, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, France, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, France, 24000
        • Hospital center
      • Rambouillet, France, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, France, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, France, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, France, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, France, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, France, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, France, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, France, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, France, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, France, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, France, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, France, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, France, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, France, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, France, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, France, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, France, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, France, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, France, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, France, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, France, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, France, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, France, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, France, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, France, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), France, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, France, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, France, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, France, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, France, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, France, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, France, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, France, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une MAP nouvellement diagnostiquée < 1 an symptomatique ou asymptomatique sans aucun antécédent d'événement coronarien ou cérébrovasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec MAP nouvellement diagnostiqué < 1 an
  • symptomatiques ou asymptomatiques : IPS<0,9 au repos, claudicants avec IPS<0,85 après test sur tapis roulant, ou patients symptomatiques (questionnaire d'Edimbourg ou changements trophiques) avec IPS>1,30

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'événement coronarien ou cérébrovasculaire
  • examen antérieur de l'aorte et des artères cervicales
  • les prisonniers
  • les sujets non affiliés au système de sécurité sociale ou équivalent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
patient avec une MAP nouvellement diagnostiquée (< 1 an)
Autre: patients avec une MAP nouvellement diagnostiquée (
patients avec une MAP nouvellement diagnostiquée (
Autres noms:
  • maladie artérielle des membres inférieurs
  • sténose carotidienne
  • anévrisme aortique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence et facteurs de risque, au moment du diagnostic d'AOMI, de sténose carotidienne asymptomatique et d'anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: évaluation lors de la visite d'inclusion
évaluation lors de la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les formes cliniques d'anévrisme aortique et de sténose carotidienne, le stade clinique de l'AOMI, le niveau d'IPS, la prédominance proximale, l'âge, le sexe, les facteurs de risque cardiovasculaire seront testés comme un facteur de risque potentiel d'anévrisme ou de sténose carotidienne
Délai: évaluation lors de la visite d'inclusion
évaluation lors de la visite d'inclusion
fréquence de prescription des consultations cardiaques, coronarographie, ECG d'effort, échographie d'effort, scintigraphie au thallium et échographie doppler rénale et digestive. Fréquence des revascularisations coronaires et rénales
Délai: évaluation lors de la visite d'inclusion
évaluation lors de la visite d'inclusion
fréquence de prescription médicamenteuse (bêta-bloquant, statine, antiplaquettaire, ICE, autres hypolipémiants...) Non-prescription médicamenteuse : diététique, tabagisme, rééducation à la marche et éducation thérapeutique structurée, prise en charge diététique
Délai: évaluation lors de la visite d'inclusion
évaluation lors de la visite d'inclusion
incidence et facteur de risque cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 1, 2 et 3 ans
3 mois, 1, 2 et 3 ans
incidence de maladie thromboembolique (TVP et/ou EP symptomatique) prouvée par des examens complémentaires
Délai: 3 mois, 1, 2 et 3 ans
3 mois, 1, 2 et 3 ans
utile du dépistage
Délai: 3 années
analyse décisionnelle
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de l'Atherothrombose

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCIC 0704

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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