Evaluación de la Aterotrombosis Sistémica en Pacientes con Enfermedad Arterial de los Miembros Inferiores (EVART)
5 de marzo de 2015 actualizado por: Institut de l'Atherothrombose
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia y los factores de riesgo, al momento del diagnóstico de EAP, para estenosis carotídea asintomática y aneurisma de aorta abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio EVART es un estudio prospectivo epidemiológico de cohortes multicéntrico, que incluye pacientes con EAP recién diagnosticada (< 1 año).
Datos iniciales de historia clínica, caracterización de la EAP (factores de riesgo, principales localizaciones y gravedad de las lesiones ateroscleróticas), evaluación clínica de eventos CV previos no detectados, ecografía dúplex estandarizada de aorta abdominal y arterias carótidas y tratamiento (tipo y duración) son recogidos por el médico en un registro médico electrónico.
El Centro de Investigación Clínica de Grenoble realiza un seguimiento telefónico a los 3 meses, 1, 2 y 3 años.
Se recogen datos sobre mortalidad, revascularización, tratamientos prescritos (tipo y duración), aparición de cáncer, eventos cardiovasculares, estenosis carotídea, aneurisma de aorta abdominal.
Todos estos eventos adversos graves están documentados y revisados por un comité independiente de eventos críticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1056
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chênée, Bélgica, 04032
- University Hospital Liege
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Abbeville, Francia, 80100
- Hospital
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Alençon, Francia, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ambarès et Lagrave, Francia, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Amiens, Francia, 80054
- University Hospital Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Francia, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Francia, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Francia, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Francia, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Francia, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Beauvais, Francia, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Blagnac, Francia, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Francia, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Francia, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Francia, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Francia, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Francia, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Francia, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- Hospital center
-
Caen, Francia, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Francia, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francia, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francia, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Francia, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Francia, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Francia, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Francia, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Francia, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Francia, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Francia, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Francia, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Francia, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Francia, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Francia, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Francia, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Francia, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Francia, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Francia, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Francia, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Francia, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Francia, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francia, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Francia, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Francia, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Francia, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Francia, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Francia, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Francia, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Francia, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Francia, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Francia, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Francia, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Francia, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Francia, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Francia, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Francia, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Francia, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Francia, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Francia, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Francia, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Francia, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Francia, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Francia, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Francia, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Francia, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Francia, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Francia, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Francia, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Francia, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Francia, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Francia, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Francia, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Francia, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Francia, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Francia, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Francia, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francia, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francia, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Francia, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Francia, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Francia, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Francia, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Francia, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Francia, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Francia, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Francia, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Francia, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Francia, 02100
- Hospital
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Sallanches, Francia, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Francia, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Francia, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Francia, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Francia, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Francia, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Francia, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Rangueil
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Toulouse, Francia, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Francia, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Francia, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Francia, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Francia, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Francia, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Francia, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Francia, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Francia, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Francia, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Francia, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EAP de nuevo diagnóstico < 1 año sintomática o asintomática sin antecedentes de evento coronario o cerebrovascular previo
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con EAP recién diagnosticada < 1 año
- sintomáticos o asintomáticos: ABI<0,9 en reposo, claudicantes con ABI<0,85 después de la prueba de cinta rodante, o pacientes sintomáticos (cuestionario de Edimburgo o cambios tróficos) con ABI>1,30
Criterio de exclusión:
- antecedentes de evento coronario o cerebrovascular previo
- investigación previa de la aorta y las arterias cervicales
- prisioneros
- sujetos sin afiliación al sistema de seguridad social o equivalente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
paciente con EAP recién diagnosticada (< 1 año)
|
pacientes con EAP recién diagnosticada (
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia y factores de riesgo, en el momento del diagnóstico de EAP, para estenosis carotídea asintomática y aneurisma de aorta abdominal
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de inclusión
|
evaluación durante la visita de inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
formas clínicas de aneurisma aórtico y estenosis carotídea, estadio clínico de EAP, nivel de ITB, predominio proximal, edad, sexo, factores de riesgo cardiovascular se evaluarán como posibles factores de riesgo de aneurisma o estenosis carotídea
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de inclusión
|
evaluación durante la visita de inclusión
|
|
|
frecuencia de prescripción de consulta cardíaca,coronarografía, ECG de estrés, eco de estrés, gammagrafía con talio y ecografía doppler renal y digestiva. Frecuencia de revascularización coronaria y renal
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de inclusión
|
evaluación durante la visita de inclusión
|
|
|
frecuencia de prescripción farmacológica (betabloqueantes, estatinas, antiagregantes plaquetarios, ICE, otros hipolipemiantes...) Prescripción no farmacológica: dietética, tabagismo, rehabilitación de la marcha y educación terapéutica estructurada, manejo dietético
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de inclusión
|
evaluación durante la visita de inclusión
|
|
|
incidencia y factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 3 años
|
3 meses, 1, 2 y 3 años
|
|
|
incidencia de enfermedad tromboembólica (TVP sintomática y/o EP) demostrada por exámenes adicionales
Periodo de tiempo: 3 Meses, 1, 2 y 3 años
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3 Meses, 1, 2 y 3 años
|
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útil de la proyección
Periodo de tiempo: 3 años
|
análisis de decisión
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades aórticas
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Estenosis carotídea
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 0704
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .