Systeemisen aterotromboosin arviointi potilailla, joilla on alaraajojen valtimotauti (EVART)
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Institut de l'Atherothrombose
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oireettoman kaulavaltimon ahtauman ja vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys ja riskitekijät PAD-diagnoosin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EVART-tutkimus on prospektiivinen epidemiologinen monikeskustutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu PAD (< 1 vuosi).
Alustavat tiedot sairaushistoriasta, PAD:n ominaisuuksista (riskitekijät, ateroskleroottisten leesioiden pääkohdat ja vakavuus), havaitsemattomien aiempien CV-tapahtumien kliininen arviointi, vatsa-aortan ja kaulavaltimoiden standardoitu US-duplex-tutkimus ja hoito (tyyppi ja kesto) lääkäri kerää ne sähköiseen sairauskertomukseen.
Grenoblen kliinisen tutkimuksen keskus toteuttaa puhelinseurannan 3 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua.
Tietoja kerätään kuolleisuudesta, revaskularisaatiosta, määrätyistä hoidoista (tyyppi ja kesto), syövän puhkeamisesta, sydän- ja verisuonitapahtumista, kaulavaltimon stenoosista, vatsa-aortan aneurysmasta.
Riippumaton kriittisten tapahtumien komitea dokumentoi ja arvioi kaikki nämä vakavat haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1056
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chênée, Belgia, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80100
- Hospital
-
Alençon, Ranska, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Ranska, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Ranska, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Ranska, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Ranska, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Ranska, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Ranska, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Ranska, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Ranska, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Ranska, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Ranska, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Ranska, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Ranska, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Ranska, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Ranska, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Ranska, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Ranska, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Ranska, 19312
- Hospital center
-
Caen, Ranska, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Ranska, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Ranska, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Ranska, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Ranska, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Ranska, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Ranska, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Ranska, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Ranska, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Ranska, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Ranska, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Ranska, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Ranska, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Ranska, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Ranska, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Ranska, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Ranska, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Ranska, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Ranska, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Ranska, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Ranska, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Ranska, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Ranska, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Ranska, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Ranska, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Ranska, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Ranska, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Ranska, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Ranska, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Ranska, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Ranska, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Ranska, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Ranska, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Ranska, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Ranska, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Ranska, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Ranska, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Ranska, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Ranska, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Ranska, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Ranska, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Ranska, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Ranska, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Ranska, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Ranska, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Ranska, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Ranska, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Ranska, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Ranska, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Ranska, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Ranska, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Ranska, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Ranska, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Ranska, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Ranska, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Ranska, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Ranska, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Ranska, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Ranska, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Ranska, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Ranska, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Ranska, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Ranska, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Ranska, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Ranska, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Ranska, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Ranska, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Ranska, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Ranska, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Ranska, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Ranska, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Ranska, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Ranska, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Ranska, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Ranska, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Ranska, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Ranska, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Ranska, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Ranska, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Ranska, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PAD < 1 vuoden oireeton tai oireeton, joilla ei ole aiempia sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtumaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu PAD < 1 vuosi
- oireeton tai oireeton: ABI <0,9 levossa, claudikatit, joiden ABI <0,85 juoksumattotestin jälkeen, tai oireiset potilaat (Edimburghin kyselylomake tai trofiset muutokset), joiden ABI>1,30
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma
- aortan ja kohdunkaulan valtimoiden aikaisempi tutkimus
- vankeja
- aiheet, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu PAD (< 1 vuosi)
|
potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PAD (
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oireettoman kaulavaltimon ahtauman ja vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys ja riskitekijät PAD-diagnoosin aikana
Aikaikkuna: arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortan aneurysman ja kaulavaltimon ahtauman kliiniset muodot, PAD:n kliininen vaihe, ABI-taso, proksimaalinen vallitsevuus, ikä, sukupuoli, kardiovaskulaariset riskitekijät, kuten mahdollinen aneurysma tai kaulavaltimoahtauma riskitekijä, testataan
Aikaikkuna: arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
|
|
sydänlääkärin, koronarografian, stressi-EKG:n, stressikaiun, talliumskannauksen ja munuaisten ja ruoansulatuskanavan doppler-ultraäänen määräysten tiheys. Sepelvaltimon ja munuaisten revaskularisaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
|
|
Lääkemääräystiheys (beetasalpaajat, statiinit, verihiutaleiden vastainen, ICE, muut hypolipidemiat...) Ei-lääkemääräys: dieetti, tabagismi, kävelykuntoutus ja strukturoitu terapeuttinen koulutus, ruokavalion hallinta
Aikaikkuna: arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
arviointi inkluusiokäynnin aikana
|
|
|
ilmaantuvuus ja kardiovaskulaarinen riskitekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
|
|
lisätutkimuksilla todistettu tromboembolisten sairauksien (oireinen DVT ja/tai PE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
|
|
hyödyllistä seulonnasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
päätöksen analyysi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Kaulavaltimon sairaudet
- Aortan sairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Kaulavaltimon ahtauma
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 0704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .