Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der systemischen Atherothrombose bei Patienten mit arterieller Erkrankung der unteren Extremitäten (EVART)

5. März 2015 aktualisiert von: Institut de l'Atherothrombose
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Prävalenz und der Risikofaktoren für asymptomatische Karotisstenose und abdominales Aortenaneurysma zum Zeitpunkt der Diagnose einer pAVK.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die EVART-Studie ist eine prospektive epidemiologische multizentrische Kohortenstudie, die Patienten mit neu diagnostizierter pAVK (< 1 Jahr) einschließt. Ausgangsdaten zur Anamnese, Charakterisierung der pAVK (Risikofaktoren, Hauptorte und Schweregrad der atherosklerotischen Läsionen), klinische Bewertung bisher unerkannter kardiovaskulärer Ereignisse, standardisierte US-Duplex-Untersuchung der Bauchaorta und Halsschlagadern und Behandlung (Art und Dauer) werden vom Arzt in einer elektronischen Patientenakte erfasst. Eine telefonische Nachsorge nach 3 Monaten, 1, 2 und 3 Jahren wird vom Zentrum für klinische Forschung von Grenoble durchgeführt. Es werden Daten zu Mortalität, Revaskularisation, verordneten Behandlungen (Art und Dauer), Krebsbeginn, kardiovaskulären Ereignissen, Karotisstenose, abdominalem Aortenaneurysma erhoben. Alle diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse werden dokumentiert und von einem unabhängigen Komitee für kritische Ereignisse überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1056

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Chênée, Belgien, 04032
        • University Hospital Liege
  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80100
        • Hospital
      • Alençon, Frankreich, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, Frankreich, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, Frankreich, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, Frankreich, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, Frankreich, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, Frankreich, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), Frankreich, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Frankreich, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, Frankreich, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, Frankreich, 62321
        • Hospital Center
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankreich, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, Frankreich, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
        • Hospital Center
      • Caen, Frankreich, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, Frankreich, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankreich, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankreich, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, Frankreich, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, Frankreich, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, Frankreich, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Frankreich, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, Frankreich, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Frankreich, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, Frankreich, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, Frankreich, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, Frankreich, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Frankreich, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, Frankreich, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Frankreich, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Frankreich, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Frankreich, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, Frankreich, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, Frankreich, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, Frankreich, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, Frankreich, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, Frankreich, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, Frankreich, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, Frankreich, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Frankreich, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, Frankreich, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Frankreich, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, Frankreich, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, Frankreich, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, Frankreich, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, Frankreich, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, Frankreich, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse, Frankreich, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, Frankreich, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Frankreich, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Hospital Center
      • Papeete, Frankreich, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, Frankreich, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, Frankreich, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, Frankreich, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Frankreich, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Frankreich, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Hospital Center
      • Rambouillet, Frankreich, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Frankreich, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankreich, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, Frankreich, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Frankreich, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, Frankreich, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankreich, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, Frankreich, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, Frankreich, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, Frankreich, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, Frankreich, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, Frankreich, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Frankreich, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Frankreich, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Frankreich, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, Frankreich, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Frankreich, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, Frankreich, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankreich, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Frankreich, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Frankreich, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Frankreich, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Frankreich, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Frankreich, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierter pAVK < 1 Jahr, symptomatisch oder asymptomatisch, ohne Vorgeschichte eines vorangegangenen koronaren oder zerebrovaskulären Ereignisses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit neu diagnostizierter PAVK < 1 Jahr
  • symptomatisch oder asymptomatisch: ABI < 0,9 in Ruhe, Claudicants mit ABI < 0,85 nach Laufbandtest oder symptomatische Patienten (Edimburgh-Fragebogen oder trophische Veränderungen) mit ABI > 1,30

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer koronarer oder zerebrovaskulärer Ereignisse
  • vorherige Untersuchung der Aorta und Halsarterien
  • Gefangene
  • Personen ohne Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patient mit neu diagnostizierter PAVK (< 1 Jahr)
Sonstiges: Patienten mit neu diagnostizierter PAVK (
Patienten mit neu diagnostizierter PAVK (
Andere Namen:
  • arterielle Erkrankung der unteren Extremitäten
  • Karotisstenose
  • Aortenaneurysma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Risikofaktoren zum Zeitpunkt der Diagnose PAVK für asymptomatische Karotisstenose und abdominales Aortenaneurysma
Zeitfenster: Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Evaluation während des Inklusionsbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Formen des Aortenaneurysmas und der Karotisstenose, klinisches Stadium der pAVK, ABI-Level, proximale Prädominanz, Alter, Geschlecht, kardiovaskuläre Risikofaktoren werden wie potenzielle Aneurysmen oder Karotisstenose-Risikofaktoren getestet
Zeitfenster: Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Verschreibungshäufigkeit von Herzkonsultation, Koronarographie, Belastungs-EKG, Belastungsecho, Thallium-Scan und Nieren- und Verdauungs-Doppler-Ultraschall. Häufigkeit der koronaren und renalen Revaskularisation
Zeitfenster: Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Häufigkeit der Verschreibung von Medikamenten (Betablocker, Statine, Thrombozytenaggregationshemmer, EIS, andere Hypolipidämie...)
Zeitfenster: Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Evaluation während des Inklusionsbesuchs
Inzidenz und kardiovaskulärer Risikofaktor
Zeitfenster: 3 Monate, 1, 2 und 3 Jahre
3 Monate, 1, 2 und 3 Jahre
Inzidenz einer thromboembolischen Erkrankung (symptomatische TVT und/oder LE), nachgewiesen durch zusätzliche Untersuchungen
Zeitfenster: 3 Monate, 1, 2 und 3 Jahre
3 Monate, 1, 2 und 3 Jahre
nützlich für das Screening
Zeitfenster: 3 Jahre
Entscheidungsanalyse
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de l'Atherothrombose

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 0704

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren