Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af systemisk aterotrombose hos patienter med arteriel sygdom i underekstremiteterne (EVART)

5. marts 2015 opdateret af: Institut de l'Atherothrombose
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

EVART-studiet er et prospektivt epidemiologisk multicenter kohortestudie, herunder patienter med nydiagnosticeret PAD (< 1 år). Indledende data om sygehistorie, karakterisering af PAD (risikofaktorer, hovedsteder og sværhedsgraden af ​​de aterosklerotiske læsioner), klinisk evaluering af uopdagede tidligere CV-hændelser, standardiseret amerikansk dupleksundersøgelse af abdominal aorta og carotisarterier og behandling (type og varighed) samles af lægen i en elektronisk journal. En telefonopfølgning på 3 måneder, 1, 2 og 3 år realiseres af Center for Klinisk Forskning i Grenoble. Data om dødelighed, revaskularisering, ordinerede behandlinger (type og varighed), cancerdebut, kardiovaskulære hændelser, carotisstenose, abdominal aortaaneurisme indsamles. Alle disse alvorlige uønskede hændelser er dokumenteret og gennemgået af et uafhængigt udvalg for kritiske hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1056

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chênée, Belgien, 04032
        • University Hospital Liege
      • Abbeville, Frankrig, 80100
        • Hospital
      • Alençon, Frankrig, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, Frankrig, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, Frankrig, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Frankrig, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, Frankrig, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, Frankrig, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, Frankrig, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), Frankrig, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Frankrig, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, Frankrig, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, Frankrig, 62321
        • Hospital Center
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankrig, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, Frankrig, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
        • Hospital Center
      • Caen, Frankrig, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, Frankrig, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrig, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrig, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, Frankrig, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, Frankrig, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, Frankrig, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Frankrig, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, Frankrig, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, Frankrig, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Frankrig, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, Frankrig, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, Frankrig, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, Frankrig, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Frankrig, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, Frankrig, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Frankrig, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Frankrig, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Frankrig, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, Frankrig, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, Frankrig, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, Frankrig, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, Frankrig, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, Frankrig, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, Frankrig, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, Frankrig, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, Frankrig, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Frankrig, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, Frankrig, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, Frankrig, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, Frankrig, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, Frankrig, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital Montpellier
      • Mulhouse, Frankrig, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Frankrig, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, Frankrig, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Frankrig, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • Hospital Center
      • Papeete, Frankrig, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, Frankrig, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, Frankrig, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Frankrig, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Frankrig, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Hospital Center
      • Rambouillet, Frankrig, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Frankrig, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrig, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrig, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, Frankrig, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Frankrig, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, Frankrig, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankrig, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, Frankrig, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, Frankrig, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, Frankrig, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, Frankrig, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, Frankrig, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Frankrig, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Frankrig, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Frankrig, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, Frankrig, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Frankrig, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, Frankrig, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrig, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Frankrig, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Frankrig, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Frankrig, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Frankrig, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Frankrig, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Frankrig, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret PAD < 1 år symptomatisk eller asymptomatisk uden nogen historie om tidligere koronar eller cerebrovaskulær hændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med nydiagnosticeret PAD < 1 år
  • symptomatisk eller asymptomatisk: ABI <0,9 i hvile, claudicants med ABI <0,85 efter løbebåndstest, eller symptomatiske patienter (Edimburgh-spørgeskema eller trofiske ændringer) med ABI>1,30

Ekskluderingskriterier:

  • historie om tidligere koronor eller cerebrovaskulær hændelse
  • tidligere undersøgelse af aorta og cervikale arterier
  • fanger
  • subjets uden tilknytning til det sociale sikringssystem eller tilsvarende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
patient med nydiagnosticeret PAD (< 1 år)
patienter med nyligt diagnosticeret PAD (
Andre navne:
  • arteriel sygdom i underekstremiteterne
  • carotisstenose
  • aortaaneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
evaluering under inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske former for aortaaneurisme og carotisstenose, klinisk stadium af PAD, ABI-niveau, proksimal overvægt, alder, køn, kardiovaskulære risikofaktorer vil blive testet som potentiel aneurisme eller carotisstenoserisikofaktor
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
evaluering under inklusionsbesøg
hyppighed af ordination af hjertekonsultation, koronarografi, stress-EKG, stressekko, thalliumscanning og nyre- og fordøjelsesdoppler-ultralyd. Hyppighed af koronar og renal revaskularisering
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
evaluering under inklusionsbesøg
hyppighed af lægemiddelordination (betablokker, statin, trombocythæmmende, ICE, anden hypolipidæmisk...) Ikke-lægemiddelreceptpligtig: diætetisk, tabagisme, rehabilitering til gang og struktureret terapeutisk uddannelse, diætstyring
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
evaluering under inklusionsbesøg
forekomst og kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
3 måneder, 1, 2 og 3 år
forekomst af tromboembolisk sygdom (symptomatisk DVT og/eller PE) bevist ved yderligere undersøgelser
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
3 måneder, 1, 2 og 3 år
nyttigt af screeningen
Tidsramme: 3 år
beslutningsanalyse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Abonner