- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01224600
Evaluering af systemisk aterotrombose hos patienter med arteriel sygdom i underekstremiteterne (EVART)
5. marts 2015 opdateret af: Institut de l'Atherothrombose
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EVART-studiet er et prospektivt epidemiologisk multicenter kohortestudie, herunder patienter med nydiagnosticeret PAD (< 1 år).
Indledende data om sygehistorie, karakterisering af PAD (risikofaktorer, hovedsteder og sværhedsgraden af de aterosklerotiske læsioner), klinisk evaluering af uopdagede tidligere CV-hændelser, standardiseret amerikansk dupleksundersøgelse af abdominal aorta og carotisarterier og behandling (type og varighed) samles af lægen i en elektronisk journal.
En telefonopfølgning på 3 måneder, 1, 2 og 3 år realiseres af Center for Klinisk Forskning i Grenoble.
Data om dødelighed, revaskularisering, ordinerede behandlinger (type og varighed), cancerdebut, kardiovaskulære hændelser, carotisstenose, abdominal aortaaneurisme indsamles.
Alle disse alvorlige uønskede hændelser er dokumenteret og gennemgået af et uafhængigt udvalg for kritiske hændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1056
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chênée, Belgien, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrig, 80100
- Hospital
-
Alençon, Frankrig, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Frankrig, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Frankrig, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Frankrig, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Frankrig, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Frankrig, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Frankrig, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Frankrig, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Frankrig, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Frankrig, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Frankrig, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Frankrig, 62321
- Hospital Center
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Frankrig, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Frankrig, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Frankrig, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
- Hospital Center
-
Caen, Frankrig, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Frankrig, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrig, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrig, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Frankrig, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Frankrig, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Frankrig, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Frankrig, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Frankrig, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Frankrig, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Frankrig, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Frankrig, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Frankrig, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Frankrig, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Frankrig, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Frankrig, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Frankrig, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Frankrig, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Frankrig, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Frankrig, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Frankrig, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Frankrig, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Frankrig, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Frankrig, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Frankrig, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Frankrig, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Frankrig, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Frankrig, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Frankrig, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Frankrig, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Frankrig, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Frankrig, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Frankrig, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital Montpellier
-
Mulhouse, Frankrig, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Frankrig, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Frankrig, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Frankrig, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Frankrig, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Frankrig, 45000
- Hospital Center
-
Papeete, Frankrig, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Frankrig, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Frankrig, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Frankrig, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Frankrig, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Frankrig, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Frankrig, 24000
- Hospital Center
-
Rambouillet, Frankrig, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Frankrig, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrig, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrig, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Frankrig, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Frankrig, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrig, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Frankrig, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Frankrig, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Frankrig, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Frankrig, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Frankrig, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Frankrig, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Frankrig, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Frankrig, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Frankrig, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Frankrig, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Frankrig, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Frankrig, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Frankrig, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Frankrig, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrig, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Frankrig, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Frankrig, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Frankrig, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Frankrig, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Frankrig, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Frankrig, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Frankrig, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyligt diagnosticeret PAD < 1 år symptomatisk eller asymptomatisk uden nogen historie om tidligere koronar eller cerebrovaskulær hændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med nydiagnosticeret PAD < 1 år
- symptomatisk eller asymptomatisk: ABI <0,9 i hvile, claudicants med ABI <0,85 efter løbebåndstest, eller symptomatiske patienter (Edimburgh-spørgeskema eller trofiske ændringer) med ABI>1,30
Ekskluderingskriterier:
- historie om tidligere koronor eller cerebrovaskulær hændelse
- tidligere undersøgelse af aorta og cervikale arterier
- fanger
- subjets uden tilknytning til det sociale sikringssystem eller tilsvarende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patient med nydiagnosticeret PAD (< 1 år)
|
patienter med nyligt diagnosticeret PAD (
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske former for aortaaneurisme og carotisstenose, klinisk stadium af PAD, ABI-niveau, proksimal overvægt, alder, køn, kardiovaskulære risikofaktorer vil blive testet som potentiel aneurisme eller carotisstenoserisikofaktor
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
hyppighed af ordination af hjertekonsultation, koronarografi, stress-EKG, stressekko, thalliumscanning og nyre- og fordøjelsesdoppler-ultralyd. Hyppighed af koronar og renal revaskularisering
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
hyppighed af lægemiddelordination (betablokker, statin, trombocythæmmende, ICE, anden hypolipidæmisk...) Ikke-lægemiddelreceptpligtig: diætetisk, tabagisme, rehabilitering til gang og struktureret terapeutisk uddannelse, diætstyring
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
forekomst og kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
forekomst af tromboembolisk sygdom (symptomatisk DVT og/eller PE) bevist ved yderligere undersøgelser
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
nyttigt af screeningen
Tidsramme: 3 år
|
beslutningsanalyse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
20. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Åreforkalkning
- Carotisarteriesygdomme
- Aorta sygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Carotis stenose
- Aneurisme
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 0704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater