Ocena ogólnoustrojowej zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z chorobą tętnic kończyn dolnych (EVART)
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Institut de l'Atherothrombose
Celem tego badania jest określenie częstości występowania i czynników ryzyka, w momencie rozpoznania PAD, bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej i tętniaka aorty brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie EVART jest prospektywnym, epidemiologicznym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym obejmującym pacjentów z nowo rozpoznaną PAD (< 1 rok).
Wstępne dane dotyczące wywiadu, charakterystyka PAD (czynniki ryzyka, główne lokalizacje i nasilenie zmian miażdżycowych), ocena kliniczna niewykrytych wcześniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych, standaryzowane badanie USG duplex aorty brzusznej i tętnic szyjnych oraz leczenie (rodzaj i czas trwania) zbierane są przez lekarza do elektronicznej dokumentacji medycznej.
Telefoniczna kontrola po 3 miesiącach, 1, 2 i 3 latach jest realizowana przez Centrum Badań Klinicznych w Grenoble.
Gromadzone są dane dotyczące śmiertelności, rewaskularyzacji, przepisanych metod leczenia (rodzaj i czas trwania), zachorowań na raka, incydentów sercowo-naczyniowych, zwężenia tętnicy szyjnej, tętniaka aorty brzusznej.
Wszystkie te poważne zdarzenia niepożądane są dokumentowane i analizowane przez niezależną komisję ds. zdarzeń krytycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1056
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chênée, Belgia, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Francja, 80100
- Hospital
-
Alençon, Francja, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Francja, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Francja, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Francja, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Francja, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Francja, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Francja, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Francja, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Francja, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Francja, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Francja, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Francja, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Francja, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Francja, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Francja, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Francja, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Francja, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Francja, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Francja, 19312
- Hospital center
-
Caen, Francja, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Francja, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francja, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francja, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Francja, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Francja, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Francja, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Francja, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Francja, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Francja, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Francja, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Francja, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Francja, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Francja, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Francja, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Francja, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Francja, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Francja, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Francja, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Francja, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Francja, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Francja, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francja, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Francja, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Francja, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Francja, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Francja, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Francja, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Francja, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Francja, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Francja, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Francja, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Francja, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Francja, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Francja, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Francja, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Francja, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Francja, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Francja, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Francja, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Francja, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Francja, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Francja, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Francja, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Francja, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Francja, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Francja, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Francja, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Francja, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Francja, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Francja, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Francja, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Francja, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Francja, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Francja, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Francja, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francja, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francja, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Francja, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Francja, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Francja, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Francja, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Francja, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Francja, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Francja, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Francja, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Francja, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Francja, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Francja, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Francja, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Francja, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Francja, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Francja, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Francja, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Francja, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Francja, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Francja, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Francja, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Francja, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Francja, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Francja, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Francja, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Francja, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Francja, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Francja, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Francja, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowo rozpoznaną PAD < 1 rok, objawową lub bezobjawową, bez wcześniejszego incydentu wieńcowego lub mózgowego w wywiadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z nowo rozpoznaną PAD < 1 rok
- objawowe lub bezobjawowe: ABI<0,9 w spoczynku, chorzy z chromaniem przestankowym z ABI<0,85 po teście na bieżni lub pacjenci z objawami (kwestionariusz edimburski lub zmiany troficzne) z ABI>1,30
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszego incydentu wieńcowego lub naczyniowo-mózgowego
- wcześniejsze badanie aorty i tętnic szyjnych
- więźniowie
- podmiotów bez przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub równoważnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
pacjent z nowo rozpoznaną PAD (< 1 rok)
|
pacjentów z nowo rozpoznaną PAD (
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozpowszechnienie i czynniki ryzyka w momencie rozpoznania PAD bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej i tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty integracyjnej
|
ocena podczas wizyty integracyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczne postacie tętniaka aorty i zwężenia tętnicy szyjnej, stadium kliniczne PAD, poziom ABI, przewaga proksymalna, wiek, płeć, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak potencjalny czynnik ryzyka tętniaka lub zwężenia tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty integracyjnej
|
ocena podczas wizyty integracyjnej
|
|
|
częstość przepisywania konsultacji kardiologicznych, koronarografii, wysiłkowego EKG, wysiłkowego echa, talu oraz USG doppler nerek i przewodu pokarmowego. Częstość rewaskularyzacji wieńcowej i nerkowej
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty integracyjnej
|
ocena podczas wizyty integracyjnej
|
|
|
częstość przepisywania leków (beta-adrenolityki, statyny, leki przeciwpłytkowe, ICE, inne leki hipolipidemiczne...) Recepty nielekowe: dietetyka, tabagizm, rehabilitacja w zakresie chodzenia i ustrukturyzowana edukacja terapeutyczna, zarządzanie dietą
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty integracyjnej
|
ocena podczas wizyty integracyjnej
|
|
|
zapadalność i czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 3 lata
|
3 miesiące, 1, 2 i 3 lata
|
|
|
częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej (objawowej ZŻG i/lub ZP) potwierdzona dodatkowymi badaniami
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 3 lata
|
3 miesiące, 1, 2 i 3 lata
|
|
|
przydatne w badaniu przesiewowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
analiza decyzji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
- Choroby tętnic szyjnych
- Choroby aorty
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Zwężenie tętnicy szyjnej
- Tętniak
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 0704
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .