Valutazione dell'aterotrombosi sistemica in pazienti con malattia arteriosa degli arti inferiori (EVART)
5 marzo 2015 aggiornato da: Institut de l'Atherothrombose
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza ei fattori di rischio, al momento della diagnosi di PAD, per stenosi carotidea asintomatica e aneurisma dell'aorta addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio EVART è uno studio di coorte multicentrico epidemiologico prospettico, che include pazienti con PAD di nuova diagnosi (< 1 anno).
Dati iniziali su anamnesi, caratterizzazione della PAD (fattori di rischio, sedi principali e gravità delle lesioni aterosclerotiche), valutazione clinica di eventi CV pregressi non rilevati, esame duplex ecografico standardizzato dell'aorta addominale e delle arterie carotidi e trattamento (tipologia e durata) vengono raccolti dal medico in una cartella clinica elettronica.
Un follow up telefonico a 3 mesi, 1, 2 e 3 anni è realizzato dal Centro di Ricerca Clinica di Grenoble.
Vengono raccolti dati su mortalità, rivascolarizzazione, trattamenti prescritti (tipologia e durata), insorgenza di tumori, eventi cardiovascolari, stenosi carotidea, aneurisma dell'aorta addominale.
Tutti questi eventi avversi gravi sono documentati e rivisti da un comitato indipendente per gli eventi critici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1056
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chênée, Belgio, 04032
- University Hospital Liege
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Abbeville, Francia, 80100
- Hospital
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Alençon, Francia, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ambarès et Lagrave, Francia, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Amiens, Francia, 80054
- University Hospital Amiens
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Amiens, Francia, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Annecy, Francia, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Armentières, Francia, 59280
- Hospital center Armentières
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Arpajon, Francia, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Auxerre, Francia, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Basse-terre (Guadeloupe), Francia, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Beauvais, Francia, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Blagnac, Francia, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hospital Saint-André
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Bordeaux, Francia, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Francia, 62321
- Hospital Center
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Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Brest, Francia, 29609
- University Hospital Brest
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Brest, Francia, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Francia, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- Hospital Center
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Caen, Francia, 14033
- University Hospital Caen
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Cannes, Francia, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Carcassonne, Francia, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Carcassonne, Francia, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
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Castres, Francia, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ceyrat, Francia, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chalon-sur-Saone, Francia, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Francia, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chartres, Francia, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Chesnay, Francia, 78150
- Hospital Center Versailles
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Cholet, Francia, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Francia, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Francia, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Francia, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Francia, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Francia, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Francia, 21079
- Bocage Hospital
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EU, Francia, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Francia, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Francia, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Francia, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
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Fort de France, Francia, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francia, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Francia, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Francia, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
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La Rochelle, Francia, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Francia, 62307
- Hospital Center Lens
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Levallois-Perret, Francia, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital Lille
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital Limoges
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Limoges, Francia, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Francia, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Francia, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Longwy, Francia, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Francia, 69003
- Edouard Herriot Hospital
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Lyon, Francia, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Malemort-sur-Correze, Francia, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Maubeuge, Francia, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Montbéliard, Francia, 25200
- Hospital of Belfort
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Montelimar, Francia, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Montluçon, Francia, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital Montpellier
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Mulhouse, Francia, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Nice, Francia, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Niort, Francia, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Noumea, Francia, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Orleans, Francia, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Francia, 45000
- Hospital Center
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Papeete, Francia, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
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Paris, Francia, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Peronne, Francia, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Perpignan, Francia, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Pontcharra, Francia, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Pornic, Francia, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Puilboreau, Francia, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Périgueux, Francia, 24000
- Hospital Center
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Rambouillet, Francia, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Rochefort, Francia, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Rodez, Francia, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Rodez, Francia, 12027
- Hospital center Rodez
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Rouen, Francia, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Aubin de Medoc, Francia, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Aubin sur Scie, Francia, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint Etienne, Francia, 42100
- University Hospital Saint Etienne
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Saint benoît, Francia, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Lo, Francia, 50000
- Memorial Hospital
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Saint-Lo, Francia, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Priest, Francia, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Quentin, Francia, 02100
- Hospital
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Sallanches, Francia, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarcelles, Francia, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarrebourg, Francia, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarreguemines, Francia, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Savigny-sur-Orge, Francia, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Selestat, Francia, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Strasbourg, Francia, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulon, Francia, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Rangueil
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Toulouse, Francia, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Tours, Francia, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trelaze, Francia, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trois-Rivières (Guadeloupe), Francia, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vannes, Francia, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Versailles, Francia, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vienne, Francia, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vincennes, Francia, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vizille, Francia, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Voiron, Francia, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Wissembourg, Francia, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con PAD di nuova diagnosi < 1 anno sintomatici o asintomatici senza alcuna storia di precedente evento coronarico o cerebrovascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con PAD di nuova diagnosi < 1 anno
- sintomatici o asintomatici: ABI<0,9 a riposo, claudicanti con ABI<0,85 dopo test al tapis roulant o pazienti sintomatici (questionario di Edimburgo o cambiamenti trofici) con ABI>1,30
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente evento coronarico o cerebrovascolare
- precedente indagine dell'aorta e delle arterie cervicali
- prigionieri
- soggetti non iscritti al sistema previdenziale o equiparato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
paziente con PAD di nuova diagnosi (< 1 anno)
|
pazienti con PAD di nuova diagnosi (
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prevalenza e fattori di rischio, al momento della diagnosi PAD, per stenosi carotidea asintomatica e aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
|
valutazione durante la visita di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forme cliniche di aneurisma aortico e stenosi carotidea, stadio clinico di PAD, livello ABI, predominanza prossimale, età, sesso, fattori di rischio cardiovascolare saranno testati come potenziale aneurisma o fattore di rischio di stenosi carotidea
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
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valutazione durante la visita di inclusione
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frequenza di prescrizione di consulto cardiologico, coronarografia, ECG da sforzo, eco da sforzo, scintigrafia al tallio ed ecografia doppler renale e digestiva. Frequenza di rivascolarizzazione coronarica e renale
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
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valutazione durante la visita di inclusione
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frequenza della prescrizione di farmaci (betabloccanti, statine, antipiastrinici, ICE, altri ipolipidemici...) Prescrizioni non farmacologiche: dietetica, tabagismo, riabilitazione della deambulazione ed educazione terapeutica strutturata, gestione dietetica
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
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valutazione durante la visita di inclusione
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incidenza e fattore di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 3 anni
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3 mesi, 1, 2 e 3 anni
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incidenza di malattia tromboembolica (TVP sintomatica e/o EP) comprovata da ulteriori esami
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 3 anni
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3 mesi, 1, 2 e 3 anni
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utile della proiezione
Lasso di tempo: 3 anni
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analisi delle decisioni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie dell'aorta
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Stenosi carotidea
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 0704
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