Hodnocení systémové aterotrombózy u pacientů s arteriálním onemocněním dolních končetin (EVART)
5. března 2015 aktualizováno: Institut de l'Atherothrombose
Účelem této studie je zjistit prevalenci a rizikové faktory v době diagnózy PAD pro asymptomatickou stenózu karotidy a aneuryzma břišní aorty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie EVART je prospektivní epidemiologická multicentrická kohortová studie zahrnující pacienty s nově diagnostikovanou PAD (< 1 rok).
Počáteční údaje o anamnéze, charakterizaci PAD (rizikové faktory, hlavní místa a závažnost aterosklerotických lézí), klinické hodnocení nezjištěných předchozích KV příhod, standardizované US duplexní vyšetření abdominální aorty a karotických tepen a léčba (typ a trvání) jsou shromažďovány lékařem do elektronické zdravotnické dokumentace.
Telefonické sledování po 3 měsících, 1, 2 a 3 letech provádí Centrum klinického výzkumu v Grenoblu.
Shromažďují se údaje o mortalitě, revaskularizaci, předepsané léčbě (typ a trvání), nástupu rakoviny, kardiovaskulárních příhodách, stenóze karotidy, aneuryzmatu břišní aorty.
Všechny tyto závažné nežádoucí příhody jsou dokumentovány a přezkoumávány nezávislou komisí pro kritické události.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1056
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chênée, Belgie, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Francie, 80100
- Hospital
-
Alençon, Francie, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Francie, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Francie, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Francie, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Francie, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Francie, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Francie, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Francie, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Francie, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Francie, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Francie, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Francie, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Francie, 62321
- Hospital Center
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Francie, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Francie, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Francie, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Francie, 19312
- Hospital Center
-
Caen, Francie, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Francie, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francie, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Francie, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Francie, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Francie, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Francie, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Francie, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Francie, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Francie, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Francie, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Francie, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Francie, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Francie, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Francie, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Francie, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Francie, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Francie, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Francie, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Francie, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Francie, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Francie, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Francie, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francie, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Francie, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Francie, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Francie, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Francie, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Francie, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Francie, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Francie, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Francie, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Francie, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Francie, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Francie, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Francie, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Francie, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Francie, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Francie, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Francie, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Francie, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Francie, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital Montpellier
-
Mulhouse, Francie, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Francie, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Francie, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Francie, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Francie, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Francie, 45000
- Hospital Center
-
Papeete, Francie, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Francie, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Francie, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Francie, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Francie, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Francie, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Francie, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Francie, 24000
- Hospital Center
-
Rambouillet, Francie, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Francie, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francie, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Francie, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Francie, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Francie, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Francie, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Francie, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Francie, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Francie, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Francie, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Francie, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Francie, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Francie, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Francie, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Francie, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Francie, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Francie, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Francie, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Francie, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Francie, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Francie, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Francie, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Francie, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Francie, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Francie, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Francie, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Francie, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Francie, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Francie, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Francie, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Francie, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nově diagnostikovanou PAD < 1 rok symptomatická nebo asymptomatická bez jakékoli anamnézy předchozí koronární nebo cerebrovaskulární příhody
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s nově diagnostikovaným PAD < 1 rok
- symptomatické nebo asymptomatické: ABI<0,9 v klidu, klaudikanti s ABI<0,85 po testu na běžeckém pásu nebo symptomatickí pacienti (edimburský dotazník nebo trofické změny) s ABI>1,30
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí koronární nebo cerebrovaskulární příhody
- předchozí vyšetření aorty a cervikálních tepen
- vězni
- subjekty bez příslušnosti k systému sociálního zabezpečení nebo obdobnému systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
pacient s nově diagnostikovaným PAD (< 1 rok)
|
pacienti s nově diagnostikovaným PAD (
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence a rizikové faktory v době diagnózy PAD pro asymptomatickou stenózu karotidy a aneuryzma břišní aorty
Časové okno: hodnocení během inkluzní návštěvy
|
hodnocení během inkluzní návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické formy aneuryzmatu aorty a stenózy karotidy, klinické stadium PAD, hladina ABI, proximální predominance, věk, pohlaví, kardiovaskulární rizikové faktory jako potenciální aneuryzma nebo rizikový faktor stenózy karotidy
Časové okno: hodnocení během inkluzní návštěvy
|
hodnocení během inkluzní návštěvy
|
|
|
frekvence předepisování kardiologických konzultací, koronarografie, zátěžové EKG, zátěžové echo, sken thalia a renální a zažívací dopplerovský ultrazvuk. Frekvence koronární a renální revaskularizace
Časové okno: hodnocení během inkluzní návštěvy
|
hodnocení během inkluzní návštěvy
|
|
|
četnost předepisování léků (betablokátory, statiny, antiagregancia, ICE, jiná hypolipidemika...) Nepředepisování léků: dietetika, tabagismus, rehabilitace k chůzi a strukturovaná terapeutická výchova, dietní management
Časové okno: hodnocení během inkluzní návštěvy
|
hodnocení během inkluzní návštěvy
|
|
|
výskyt a kardiovaskulární rizikový faktor
Časové okno: 3 měsíce, 1, 2 a 3 roky
|
3 měsíce, 1, 2 a 3 roky
|
|
|
výskyt tromboembolické nemoci (symptomatická DVT a/nebo PE) prokázaný dalšími vyšetřeními
Časové okno: 3 měsíce, 1, 2 a 3 roky
|
3 měsíce, 1, 2 a 3 roky
|
|
|
užitečné ze screeningu
Časové okno: 3 roky
|
rozhodovací analýza
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ateroskleróza
- Nemoci karotid
- Nemoci aorty
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Stenóza karotid
- Aneuryzma
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
Další identifikační čísla studie
- DCIC 0704
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko