Avaliação da Aterotrombose Sistêmica em Pacientes com Doença Arterial de Membros Inferiores (EVART)
5 de março de 2015 atualizado por: Institut de l'Atherothrombose
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e os fatores de risco, no momento do diagnóstico de DAP, para estenose carotídea assintomática e aneurisma de aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo EVART é um estudo prospectivo epidemiológico de coorte multicêntrico, incluindo pacientes com diagnóstico recente de DAP (< 1 ano).
Dados iniciais sobre história médica, caracterização da DAP (fatores de risco, principais locais e gravidade das lesões ateroscleróticas), avaliação clínica de eventos CV anteriores não detectados, exame dúplex padronizado de US da aorta abdominal e carótidas e tratamento (tipo e duração) são coletados pelo médico em um prontuário eletrônico.
Um acompanhamento por telefone aos 3 meses, 1, 2 e 3 anos é realizado pelo Centro de Pesquisa Clínica de Grenoble.
São coletados dados sobre mortalidade, revascularização, tratamentos prescritos (tipo e duração), início do câncer, eventos cardiovasculares, estenose carotídea, aneurisma da aorta abdominal.
Todos esses eventos adversos graves são documentados e revisados por um comitê independente de eventos críticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1056
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chênée, Bélgica, 04032
- University Hospital Liege
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Abbeville, França, 80100
- Hospital
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Alençon, França, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Ambarès et Lagrave, França, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Amiens, França, 80054
- University Hospital Amiens
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Amiens, França, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Annecy, França, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Armentières, França, 59280
- Hospital center Armentières
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Arpajon, França, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Auxerre, França, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Basse-terre (Guadeloupe), França, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Beauvais, França, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Blagnac, França, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, França, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, França, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, França, 62321
- Hospital center
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Bourg-en-Bresse, França, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, França, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, França, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, França, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, França, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, França, 19312
- Hospital center
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Caen, França, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, França, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, França, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, França, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
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Castres, França, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, França, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, França, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, França, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, França, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, França, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, França, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, França, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, França, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, França, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, França, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, França, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, França, 21079
- Bocage Hospital
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EU, França, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, França, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, França, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, França, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, França, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, França, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, França, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, França, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, França, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, França, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, França, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, França, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, França, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, França, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, França, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, França, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, França, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, França, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, França, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, França, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, França, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, França, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, França, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, França, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, França, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, França, 34295
- University hospital Montpellier
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Mulhouse, França, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, França, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, França, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, França, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, França, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, França, 45000
- Hospital center
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Papeete, França, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
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Paris, França, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, França, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, França, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, França, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, França, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, França, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, França, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, França, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, França, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, França, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, França, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, França, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, França, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, França, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, França, 42100
- University Hospital Saint Etienne
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Saint benoît, França, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Etienne, França, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Lo, França, 50000
- Memorial Hospital
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Saint-Lo, França, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Priest, França, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Saint-Quentin, França, 02100
- Hospital
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Sallanches, França, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarcelles, França, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarrebourg, França, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Sarreguemines, França, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, França, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Selestat, França, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Strasbourg, França, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulon, França, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital Rangueil
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Toulouse, França, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Tours, França, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trelaze, França, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Trois-Rivières (Guadeloupe), França, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vannes, França, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Versailles, França, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vienne, França, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, França, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vincennes, França, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Vizille, França, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Voiron, França, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
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Wissembourg, França, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico recente de DAP < 1 ano sintomáticos ou assintomáticos sem história de evento coronariano ou cerebrovascular prévio
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diagnóstico recente de DAP < 1 ano
- sintomáticos ou assintomáticos: ITB <0,9 em repouso, claudicantes com ITB <0,85 após teste ergométrico, ou pacientes sintomáticos (questionário de Edimburgh ou alterações tróficas) com ITB >1,30
Critério de exclusão:
- história de evento coronariano ou cerebrovascular prévio
- investigação prévia da aorta e artérias cervicais
- prisioneiros
- sujeitos sem inscrição no regime de segurança social ou equiparado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
paciente com DAP recém-diagnosticada (< 1 ano)
|
pacientes com DAP recém-diagnosticada (
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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prevalência e fatores de risco, no momento do diagnóstico de DAOP, para estenose carotídea assintomática e aneurisma da aorta abdominal
Prazo: avaliação durante a visita de inclusão
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avaliação durante a visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
formas clínicas de aneurisma aórtico e estenose carotídea, estágio clínico da DAP, nível de ABI, predominância proximal, idade, sexo, fatores de risco cardiovascular serão testados como potencial aneurisma ou fator de risco de estenose carotídea
Prazo: avaliação durante a visita de inclusão
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avaliação durante a visita de inclusão
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frequência de prescrição de consulta cardiológica, coronariografia, ECG de estresse, eco de estresse, cintilografia com tálio e ultrassom Doppler renal e digestivo. Frequência de revascularização coronária e renal
Prazo: avaliação durante a visita de inclusão
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avaliação durante a visita de inclusão
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frequência de prescrição de medicamentos (betabloqueadores, estatinas, antiplaquetários, ICE, outros hipolipidémicos...) Prescrição não medicamentosa: dietética, tabagismo, reabilitação para marcha e educação terapêutica estruturada, gestão dietética
Prazo: avaliação durante a visita de inclusão
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avaliação durante a visita de inclusão
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incidência e fator de risco cardiovascular
Prazo: 3 meses, 1, 2 e 3 anos
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3 meses, 1, 2 e 3 anos
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incidência de doença tromboembólica (TVP sintomática e/ou EP) comprovada por exames complementares
Prazo: 3 meses, 1, 2 e 3 anos
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3 meses, 1, 2 e 3 anos
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útil da triagem
Prazo: 3 anos
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análise de decisão
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Doenças da Artéria Carótida
- Doenças da Aorta
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Estenose carotídea
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 0704
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