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下肢动脉疾病患者全身动脉粥样硬化血栓形成的评估 (EVART)

2015年3月5日更新者：Institut de l'Atherothrombose

本研究的目的是确定 PAD 诊断时无症状颈动脉狭窄和腹主动脉瘤的患病率和危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：新诊断的 PAD 患者（

详细说明

EVART 研究是一项前瞻性流行病学多中心队列研究，包括新诊断的 PAD 患者（< 1 岁）。关于病史的初始数据、PAD 的特征（风险因素、主要部位和动脉粥样硬化病变的严重程度）、未检测到的既往 CV 事件的临床评估、腹主动脉和颈动脉的标准化美国双重检查和治疗（类型和持续时间）由医生收集到电子病历中。格勒诺布尔临床研究中心在 3 个月、1、2 和 3 年进行电话随访。收集有关死亡率、血运重建、规定治疗（类型和持续时间）、癌症发作、心血管事件、颈动脉狭窄、腹主动脉瘤的数据。所有这些严重的不良事件都由一个独立的关键事件委员会记录和审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1056

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Chênée、比利时、04032
    - University Hospital Liege
法国
- - Abbeville、法国、80100
    - Hospital
  - Alençon、法国、61000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ambarès et Lagrave、法国、33440
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Amiens、法国、80054
    - University Hospital Amiens
  - Amiens、法国、80094
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Annecy、法国、74000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Armentières、法国、59280
    - Hospital center Armentières
  - Arpajon、法国、91290
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Auxerre、法国、89000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Basse-terre (Guadeloupe)、法国、97100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Beauvais、法国、60000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Blagnac、法国、31700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bordeaux、法国、33075
    - Hospital Saint-André
  - Bordeaux、法国、33300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Boulogne Sur Mer、法国、62321
    - Hospital center
  - Bourg-en-Bresse、法国、01000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bourgoin-Jallieu、法国、38300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Brest、法国、29609
    - University Hospital Brest
  - Brest、法国、29200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bretigny、法国、91220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Brive La Gaillarde、法国、19312
    - Hospital center
  - Caen、法国、14033
    - University Hospital Caen
  - Cannes、法国、06400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Carcassonne、法国、11000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Carcassonne、法国、11890
    - Hospital Antoine Gayraud
  - Castres、法国、81100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ceyrat、法国、63122
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chalon-sur-Saone、法国、71100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chambéry、法国、73000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chartres、法国、28000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chesnay、法国、78150
    - Hospital Center Versailles
  - Cholet、法国、49300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clermont-Ferrand、法国、63000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cluses、法国、74300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cognac、法国、16100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Compiègne、法国、60321
    - Hospital Center Compiègne
  - Crolles、法国、38920
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Denain、法国、59220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Dijon、法国、21079
    - Bocage Hospital
  - EU、法国、76260
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ermont、法国、95120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Fecamp、法国、76400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Foix、法国、09000
    - Hospital center Val d'Ariège
  - Fort de France、法国、97200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Grenoble、法国、38043
    - University Hospital Grenoble
  - Grenoble、法国、38000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Issy les Moulineaux、法国、92130
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - La Membrolle、法国、49770
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - La Rochelle、法国、17000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lens、法国、62307
    - Hospital Center Lens
  - Levallois-Perret、法国、92300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lille、法国、59037
    - University Hospital Lille
  - Limoges、法国、87042
    - University Hospital Limoges
  - Limoges、法国、87100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lomme、法国、59462
    - Hospital Saint Philibert
  - Lomme、法国、59160
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Longwy、法国、54440
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lyon、法国、69003
    - Edouard Herriot Hospital
  - Lyon、法国、69007
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Malemort-sur-Correze、法国、19360
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Maubeuge、法国、59600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montbéliard、法国、25200
    - Hospital of Belfort
  - Montelimar、法国、26200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montluçon、法国、03100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montpellier、法国、34295
    - University hospital Montpellier
  - Mulhouse、法国、68200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Nice、法国、06000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Niort、法国、79000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Noumea、法国、98895
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Orleans、法国、45100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Orléans、法国、45000
    - Hospital center
  - Papeete、法国、98713
    - Hospital center Territorial Mamao
  - Paris、法国、75116
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Peronne、法国、80200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Perpignan、法国、66000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Pontcharra、法国、38530
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Pornic、法国、44210
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Puilboreau、法国、17138
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Périgueux、法国、24000
    - Hospital center
  - Rambouillet、法国、78120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rochefort、法国、17300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rodez、法国、12000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rodez、法国、12027
    - Hospital center Rodez
  - Rouen、法国、76100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Aubin de Medoc、法国、33160
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Aubin sur Scie、法国、76550
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Etienne、法国、42100
    - University Hospital Saint Etienne
  - Saint benoît、法国、86280
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint-Etienne、法国、42000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint-Lo、法国、50000
    - Memorial Hospital
  - Saint-Lo、法国、50000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint-Priest、法国、69800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint-Quentin、法国、02100
    - Hospital
  - Sallanches、法国、74700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarcelles、法国、95200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarrebourg、法国、57400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarreguemines、法国、57200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Savigny-sur-Orge、法国、91600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Selestat、法国、67600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Strasbourg、法国、67000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Toulon、法国、83000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Toulouse、法国、31059
    - University Hospital Rangueil
  - Toulouse、法国、31076
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Tours、法国、37000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Trelaze、法国、49800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Trois-Rivières (Guadeloupe)、法国、97114
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vannes、法国、56000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Versailles、法国、78000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vienne、法国、38200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Villeurbanne、法国、69100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vincennes、法国、94300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vizille、法国、38220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Voiron、法国、38500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Wissembourg、法国、67160
    - Office-based Specialist in vascular medecine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新诊断的 PAD < 1 年有症状或无症状且既往没有任何冠状动脉或脑血管事件史的患者

描述

纳入标准：

新诊断 PAD < 1 年的患者
有症状或无症状：静息时 ABI<0.9，跑步机试验后 ABI<0.85 的跛行者，或 ABI>1.30 的有症状患者（爱丁堡问卷或营养变化）

排除标准：

既往冠状动脉或脑血管事件史
先前对主动脉和颈动脉的检查
犯人
与社会保障体系或同等体系无关的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
1个新诊断 PAD 患者（< 1 岁）	其他：新诊断的 PAD 患者（新诊断的 PAD 患者（其他名称：下肢动脉疾病颈动脉狭窄主动脉瘤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
诊断 PAD 时无症状颈动脉狭窄和腹主动脉瘤的患病率和危险因素大体时间：纳入访问期间的评估	纳入访问期间的评估

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
主动脉瘤和颈动脉狭窄的临床形式、PAD 的临床分期、ABI 水平、近端优势、年龄、性别、心血管危险因素将被测试，如潜在的动脉瘤或颈动脉狭窄危险因素大体时间：纳入访问期间的评估		纳入访问期间的评估
心脏咨询、冠状动脉造影、负荷心电图、负荷回声、铊扫描以及肾脏和消化道多普勒超声的处方频率。冠状动脉和肾脏血运重建的频率大体时间：纳入访问期间的评估		纳入访问期间的评估
药物处方频率（β受体阻滞剂、他汀类药物、抗血小板药物、ICE、其他降血脂...）大体时间：纳入访问期间的评估		纳入访问期间的评估
发病率和心血管危险因素大体时间：3 个月、1、2 和 3 年		3 个月、1、2 和 3 年
额外检查证明的血栓栓塞性疾病（有症状的 DVT 和/或 PE）的发生率大体时间：3 个月、1、2 和 3 年		3 个月、1、2 和 3 年
有用的筛选大体时间：3年	决策分析	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut de l'Atherothrombose

调查人员

首席研究员：Patrick CARPENTIER, Professor、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月19日

首次发布 (估计)

2010年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

下肢动脉疾病患者全身动脉粥样硬化血栓形成的评估 (EVART)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号