Utvärdering av systemisk aterotrombos hos patienter med arteriell sjukdom i de nedre extremiteterna (EVART)
5 mars 2015 uppdaterad av: Institut de l'Atherothrombose
Syftet med denna studie är att fastställa prevalens och riskfaktorer, vid tidpunkten för diagnosen PAD, för asymtomatisk karotidstenos och abdominal aortaaneurysm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EVART-studien är en prospektiv epidemiologisk multicenterkohortstudie, inklusive patienter med nydiagnostiserad PAD (< 1 år).
Inledande data om sjukdomshistoria, karaktärisering av PAD (riskfaktorer, huvudställen och svårighetsgraden av de aterosklerotiska lesionerna), klinisk utvärdering av oupptäckta tidigare CV-händelser, standardiserad amerikansk duplexundersökning av bukaorta och halspulsåder och behandling (typ och varaktighet) samlas av läkaren till en elektronisk journal.
En telefonuppföljning efter 3 månader, 1, 2 och 3 år genomförs av Centre for Clinical Research i Grenoble.
Data om mortalitet, revaskularisering, ordinerade behandlingar (typ och varaktighet), cancerdebut, kardiovaskulära händelser, karotisstenos, abdominal aortaaneurysm samlas in.
Alla dessa allvarliga biverkningar dokumenteras och granskas av en oberoende kommitté för kritiska händelser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1056
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chênée, Belgien, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80100
- Hospital
-
Alençon, Frankrike, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Frankrike, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Frankrike, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Frankrike, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Frankrike, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Frankrike, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Frankrike, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Frankrike, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Frankrike, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Frankrike, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Frankrike, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Frankrike, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Frankrike, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- Hospital center
-
Caen, Frankrike, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Frankrike, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrike, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Frankrike, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Frankrike, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Frankrike, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Frankrike, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Frankrike, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Frankrike, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Frankrike, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Frankrike, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Frankrike, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Frankrike, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Frankrike, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Frankrike, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Frankrike, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Frankrike, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Frankrike, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Frankrike, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Frankrike, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Frankrike, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Frankrike, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Frankrike, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Frankrike, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Frankrike, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Frankrike, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Frankrike, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Frankrike, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Frankrike, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Frankrike, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Frankrike, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Frankrike, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Frankrike, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Frankrike, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Frankrike, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Frankrike, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Frankrike, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Frankrike, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Frankrike, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Frankrike, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Frankrike, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Frankrike, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Frankrike, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Frankrike, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrike, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrike, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Frankrike, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrike, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Frankrike, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Frankrike, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Frankrike, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Frankrike, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Frankrike, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Frankrike, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Frankrike, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Frankrike, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Frankrike, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Frankrike, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Frankrike, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Frankrike, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrike, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Frankrike, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Frankrike, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Frankrike, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Frankrike, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Frankrike, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Frankrike, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nyligen diagnostiserad PAD < 1 år symtomatiska eller asymtomatiska utan någon hystoria av tidigare koronar eller cerebrovaskulär händelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med nydiagnostiserad PAD < 1 år
- symtomatisk eller asymtomatisk: ABI <0,9 i vila, claudicants med ABI <0,85 efter löpbandstest, eller symtomatiska patienter (Edimburgh frågeformulär eller trofiska förändringar) med ABI>1,30
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare koronor eller cerebrovaskulär händelse
- tidigare undersökning av aorta och cervikala artärer
- fångar
- subjets utan anknytning till socialförsäkringssystemet eller motsvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patient med nydiagnostiserad PAD (< 1 år)
|
patienter med nydiagnostiserad PAD (
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalens och riskfaktorer, vid tidpunkten för diagnosen PAD, för asymtomatisk karotisstenos och abdominal aortaaneurysm
Tidsram: utvärdering under inklusionsbesök
|
utvärdering under inklusionsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska former av aortaaneurysm och karotisstenos, kliniskt stadium av PAD, ABI-nivå, proximal dominans, ålder, kön, kardiovaskulära riskfaktorer kommer att testas som potentiell aneurysm eller karotisstenosriskfaktor
Tidsram: utvärdering under inklusionsbesök
|
utvärdering under inklusionsbesök
|
|
|
frekvens av förskrivning av hjärtkonsultation, koronarografi, stress-EKG, stresseko, talliumskanning och njur- och matsmältningsdoppler-ultraljud. Frekvens av koronar och renal revaskularisering
Tidsram: utvärdering under inklusionsbesök
|
utvärdering under inklusionsbesök
|
|
|
frekvens av läkemedelsförskrivning (betablockerare, statin, trombocythämmare, ICE, andra hypolipidemi...) Receptfria läkemedel: diet, tabagism, rehabilitering för promenader och strukturerad terapeutisk utbildning, kosthantering
Tidsram: utvärdering under inklusionsbesök
|
utvärdering under inklusionsbesök
|
|
|
incidens och kardiovaskulär riskfaktor
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 3 år
|
3 månader, 1, 2 och 3 år
|
|
|
förekomst av tromboembolisk sjukdom (symptomatisk DVT och/eller PE) bevisad genom ytterligare undersökningar
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 3 år
|
3 månader, 1, 2 och 3 år
|
|
|
användbar av screeningen
Tidsram: 3 år
|
beslutsanalys
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Åderförkalkning
- Carotidartärsjukdomar
- Aorta sjukdomar
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Carotisstenos
- Aneurysm
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
Andra studie-ID-nummer
- DCIC 0704
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .