大腸菌胃腸炎に対するプロバイオティクスの効果 (PRETEC)

バックグラウンド：

胃腸感染症の発生率は非常に高いです。 ヨーロッパ諸国では​​、人口の 10 ～ 25% が少なくとも 1 年に 1 回の食中毒に苦しんでいます。 プロバイオティクスは、腸内細菌叢の組成と活性、および腸感染時の免疫機能を有益に調節する可能性があるため、腸感染に対するヒトの抵抗力を強化する可能性があります。

標的：

プロバイオティクスが腸毒素原性大腸菌（ETEC）に対するヒトの耐性を向上させるかどうかを研究する。

研究デザイン:

PRETEC 研究は、健康なボランティアを対象としたプロバイオティクスによる、二重盲検プラセボ対照の 4 週間の並行介入です。 この研究では、ETEC チャレンジに応じたいくつかの感染マーカーに対するプロバイオティクス介入とプラセボの効果が調査されています。 参加者は、プロバイオティクスまたはプラセボのグループにランダムに割り当てられます (グループあたり n=21)。 被験者は、習慣的な食物摂取量を維持するが、食事によるカルシウム摂取量を標準化するよう指導される。 2週間の適応期間の後、対象は生弱毒化ETECワクチン(株E1392-75-2A;収集NIZO食品リサーチ;用量は10E10 CFU)で経口感染されます。 この ETEC 株は、軽度で短期間の感染性下痢症状を引き起こします。 感染の前後に、習慣的な食事摂取量を評価するために、すべての食べ物と飲み物の摂取量を記録する日記が付けられます (2x2 日)。 この日記は、排便習慣や胃腸疾患の頻度と重症度を毎日記録するためにも使用されます。 免疫応答分析のために血液が採取され、いくつかの感染症および免疫系マーカーを定量化し、プロバイオティクスの排泄を測定し、食事によるカルシウム摂取量を確認するために複数の糞便サンプルが収集されます。

調査対象母集団：

20歳から55歳までの健康な男性。

介入:

プロバイオティクス (凍結乾燥粉末、10E9 CFU を 1 日 2 回投与) またはプラセボ (同一の外観の担体材料粉末)。

主な成果:

1 日あたりの総糞便 ETEC 排泄量および下痢の重症度 (1 日あたりの糞便排出量によって定量化)。

副次的結果:

ETECに対する血清免疫反応、自己申告の便粘稠度スコアおよび胃腸疾患、相対便湿重量、便中のsIgAおよびカルプロテクチン、プロバイオティクスの持続性および内因性微生物叢における日和見病原体のレベル。