Effekten af ​​probiotika på E. Coli Gastroenteritis (PRETEC)

Baggrund:

Forekomsten af ​​gastrointestinale infektioner er meget høj. I europæiske lande lider 10-25 % af befolkningen af ​​mindst én fødevarebåren infektion om året. Probiotika kan styrke menneskers modstandsdygtighed over for tarminfektioner, da de med fordel kan modulere tarmens mikrobiotasammensætning og aktivitet, og immunfunktionen ved tarminfektion.

Sigte:

At undersøge, om probiotika forbedrer menneskers resistens over for enterotoksigen E. coli (ETEC).

Studere design:

PRETEC-studiet er en parallel, dobbeltblind, placebokontrolleret 4-ugers intervention med probiotika hos raske frivillige. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​probiotisk intervention vs placebo på flere infektionsmarkører som reaktion på en ETEC-udfordring. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt probiotika- eller placebogruppen (n=21 pr. gruppe). Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige fødeindtag, men at standardisere deres calciumindtag i kosten. Efter en tilpasningsperiode på 2 uger vil forsøgspersoner blive oralt inficeret med en levende, men svækket, ETEC-vaccine (stamme E1392-75-2A; samling NIZO fødevareforskning; dosis vil være 10E10 CFU). Denne ETEC-stamme fremkalder milde og kortvarige infektiøse diarrésymptomer. Før og efter infektion vil der blive ført en dagbog for at notere alt mad- og drikkeforbrug (2x2 dage) for at vurdere det sædvanlige diætindtag. Dagbogen vil også blive brugt til daglig registrering af afføringsvaner og hyppighed og sværhedsgrad af mave-tarm-lidelser. Der udtages blodprøver til immunresponsanalyser, og der udtages flere fæcesprøver for at kvantificere adskillige infektions- og immunsystemmarkører, for at bestemme probiotisk udskillelse og for at verificere kostens calciumindtag.

Undersøgelsespopulation:

Raske mænd i alderen 20-55 år.

Interventioner:

Probiotika (frysetørret pulver, dosis 10E9 CFU to gange dagligt) eller placebo (bærermaterialepulver med identisk udseende).

Primære resultater:

Samlet fækal ETEC-udskillelse pr. dag og sværhedsgraden af ​​diarré (kvantificeret ved fækal produktion pr. dag).

Sekundære resultater:

Serumimmunrespons på ETEC, selvrapporterede afføringskonsistensscore og gastrointestinale lidelser, relativ fækal vådvægt, sIgA og calprotectin i fæces, probiotisk persistens og niveauer af opportunistiske patogener i den endogene mikrobiota.