O efeito dos probióticos na gastroenterite por E. coli (PRETEC)

Fundo:

A incidência de infecções gastrointestinais é muito alta. Nos países europeus, 10-25% da população sofre de pelo menos uma infecção alimentar por ano. Os probióticos podem fortalecer a resistência humana às infecções intestinais, pois podem modular beneficamente a composição e atividade da microbiota intestinal e a função imunológica após a infecção intestinal.

Mirar:

Estudar se os probióticos melhoram a resistência dos humanos à E. coli enterotoxigênica (ETEC).

Design de estudo:

O estudo PRETEC é uma intervenção de 4 semanas paralela, duplo-cega, controlada por placebo com probióticos em voluntários saudáveis. Neste estudo, o efeito da intervenção probiótica versus placebo em vários marcadores de infecção em resposta a um desafio ETEC é investigado. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo probiótico ou placebo (n = 21 por grupo). Os indivíduos serão instruídos a manter sua ingestão alimentar habitual, mas padronizar sua ingestão dietética de cálcio. Após um período de adaptação de 2 semanas, os indivíduos serão infectados oralmente com uma vacina viva, mas atenuada, ETEC (cepa E1392-75-2A; coleção NIZO food research; dose será 10E10 CFU). Esta cepa de ETEC induz sintomas de diarreia infecciosa leves e de curta duração. Antes e depois da infecção, um diário será anotado para anotar todos os alimentos e bebidas consumidos (2x2 dias) para avaliar a ingestão alimentar habitual. O diário também será usado para registro diário dos hábitos intestinais e frequência e gravidade das queixas gastrointestinais. O sangue é coletado para análises de resposta imune e várias amostras fecais são coletadas para quantificar vários marcadores de infecção e do sistema imunológico, para determinar a excreção de probióticos e para verificar a ingestão de cálcio na dieta.

População do estudo:

Homens saudáveis ​​de 20 a 55 anos de idade.

Intervenções:

Probióticos (pó liofilizado, dose 10E9 CFU duas vezes ao dia) ou placebo (pó de material transportador de aparência idêntica).

Resultados primários:

Excreção fecal total de ETEC por dia e gravidade da diarreia (quantificada pela produção fecal por dia).

Resultados secundários:

Resposta imune sérica à ETEC, escores de consistência das fezes auto-relatados e queixas gastrointestinais, peso fecal úmido relativo, sIgA e calprotectina nas fezes, persistência de probióticos e níveis de patógenos oportunistas na microbiota endógena.