Probioottien vaikutus E. coli -gastroenteriittiin (PRETEC)

Tausta:

Ruoansulatuskanavan infektioiden ilmaantuvuus on erittäin korkea. Euroopan maissa 10-25 % väestöstä kärsii vähintään yhdestä elintarvikevälitteisestä infektiosta vuodessa. Probiootit voivat vahvistaa ihmisen vastustuskykyä suolistotulehduksille, koska ne voivat edullisesti moduloida suoliston mikrobiston koostumusta ja aktiivisuutta sekä immuunitoimintaa suolistoinfektion yhteydessä.

Tavoite:

Tutkia, parantavatko probiootit ihmisten vastustuskykyä enterotoksigeeniselle E. colille (ETEC).

Opintojen suunnittelu:

PRETEC-tutkimus on rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu neljän viikon mittainen probioottien interventio terveillä vapaaehtoisilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan probioottisen intervention vs. lumelääkettä vaikutusta useisiin infektiomarkkereihin vastauksena ETEC-haasteeseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti probiootti- tai lumelääkeryhmään (n = 21 ryhmää kohti). Koehenkilöitä opastetaan säilyttämään tavanomaisen ravinnonsaantinsa, mutta standardoimaan kalsiumin saantinsa ruokavaliosta. Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen koehenkilöt infektoidaan oraalisesti elävällä, mutta heikennetyllä ETEC-rokotteella (kanta E1392-75-2A; kokoelma NIZO-elintarviketutkimusta; annos on 10E10 CFU). Tämä ETEC-kanta aiheuttaa lieviä ja lyhytaikaisia ​​tarttuvan ripulin oireita. Ennen ja jälkeen tartunnan pidetään päiväkirjaa, johon merkitään kaikki ruokien ja juomien kulutus (2x2 päivää) tavanomaisen ravinnonsaannin arvioimiseksi. Päiväkirjaa käytetään myös päivittäinen suolistotottumusten sekä ruoansulatuskanavan vaivojen esiintymistiheyden ja vakavuuden kirjaamiseen. Verinäytteet otetaan immuunivasteen analyyseja varten, ja useita ulostenäytteitä kerätään useiden infektio- ja immuunijärjestelmän merkkiaineiden kvantifioimiseksi, probioottien erittymisen määrittämiseksi ja kalsiumin saannin tarkistamiseksi ravinnosta.

Tutkimuspopulaatio:

Terveet miehet 20-55v.

Interventiot:

Probiootit (pakastekuivattu jauhe, annos 10E9 CFU kahdesti päivässä) tai lumelääke (kantoainejauhe, jolla on samanlainen ulkonäkö).

Ensisijaiset tulokset:

ETEC:n kokonaiseritys ulosteeseen päivässä ja ripulin vaikeusaste (määrällisesti ilmoitettuna ulostemääränä päivässä).

Toissijaiset tulokset:

Seerumin immuunivaste ETEC:lle, itse ilmoittamat ulosteen konsistenssipisteet ja maha-suolikanavan vaivat, suhteellinen ulosteen märkäpaino, sIgA ja kalprotektiini ulosteessa, probioottien pysyvyys ja opportunististen patogeenien tasot endogeenisessä mikrobistossa.