L'effet des probiotiques sur la gastro-entérite à E. Coli (PRETEC)

Arrière-plan:

L'incidence des infections gastro-intestinales est très élevée. Dans les pays européens, 10 à 25 % de la population souffre d'au moins une infection d'origine alimentaire par an. Les probiotiques peuvent renforcer la résistance humaine aux infections intestinales car ils peuvent moduler de manière bénéfique la composition et l'activité du microbiote intestinal, ainsi que la fonction immunitaire lors d'une infection intestinale.

But:

Étudier si les probiotiques améliorent la résistance des humains aux E. coli entérotoxinogènes (ETEC).

Étudier le design:

L'étude PRETEC est une intervention parallèle, en double aveugle, contrôlée par placebo de 4 semaines avec des probiotiques chez des volontaires sains. Dans cette étude, l'effet de l'intervention probiotique par rapport au placebo sur plusieurs marqueurs d'infection en réponse à une provocation par ETEC est étudié. Les participants seront assignés au hasard au groupe probiotique ou placebo (n = 21 par groupe). Les sujets seront invités à maintenir leur apport alimentaire habituel, mais à normaliser leur apport alimentaire en calcium. Après une période d'adaptation de 2 semaines, les sujets seront infectés par voie orale avec un vaccin ETEC vivant mais atténué (souche E1392-75-2A ; collection NIZO food research ; la dose sera de 10E10 UFC). Cette souche d'ETEC induit des symptômes de diarrhée infectieuse légers et de courte durée. Avant et après l'infection, un journal sera tenu pour noter toutes les consommations d'aliments et de boissons (2x2 jours) afin d'évaluer les apports alimentaires habituels. Le journal sera également utilisé pour l'enregistrement quotidien des habitudes intestinales et de la fréquence et de la gravité des troubles gastro-intestinaux. Le sang est prélevé pour des analyses de la réponse immunitaire et plusieurs échantillons de matières fécales sont prélevés pour quantifier plusieurs marqueurs du système infectieux et immunitaire, pour déterminer l'excrétion de probiotiques et pour vérifier l'apport alimentaire en calcium.

Population étudiée :

Hommes en bonne santé de 20 à 55 ans.

Interventions:

Probiotiques (poudre lyophilisée, dose 10E9 UFC deux fois par jour) ou placebo (poudre de support d'aspect identique).

Principaux résultats :

Excrétion fécale totale d'ETEC par jour et sévérité de la diarrhée (quantifiée par la production fécale par jour).

Résultats secondaires :

Réponse immunitaire sérique à ETEC, scores de consistance des selles autodéclarés et troubles gastro-intestinaux, poids humide relatif des selles, sIgA et calprotectine dans les fèces, persistance des probiotiques et niveaux de pathogènes opportunistes dans le microbiote endogène.