Effekten av probiotika på E. Coli gastroenterit (PRETEC)

Bakgrund:

Incidensen av gastrointestinala infektioner är mycket hög. I europeiska länder lider 10-25 % av befolkningen av minst en livsmedelsburen infektion per år. Probiotika kan stärka människans motståndskraft mot tarminfektioner eftersom de på ett fördelaktigt sätt kan modulera tarmmikrobiotans sammansättning och aktivitet, och immunfunktionen vid tarminfektion.

Syfte:

Att studera om probiotika förbättrar människors motståndskraft mot enterotoxigen E. coli (ETEC).

Studera design:

PRETEC-studien är en parallell, dubbelblind, placebokontrollerad 4-veckors intervention med probiotika hos friska frivilliga. I denna studie undersöks effekten av probiotisk intervention kontra placebo på flera infektionsmarkörer som svar på en ETEC-utmaning. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas probiotika- eller placebogruppen (n=21 per grupp). Försökspersonerna kommer att instrueras att behålla sitt vanliga födointag, men att standardisera sitt kalciumintag i kosten. Efter en anpassningsperiod på 2 veckor kommer försökspersoner att infekteras oralt med ett levande, men försvagat, ETEC-vaccin (stam E1392-75-2A; samling NIZO livsmedelsforskning; dosen kommer att vara 10E10 CFU). Denna ETEC-stam framkallar milda och kortlivade infektiösa diarrésymtom. Före och efter infektion kommer en dagbok att föras för att skriva ner all mat och dryck som konsumeras (2x2 dagar) för att bedöma det vanliga dietintaget. Dagboken kommer också att användas för daglig registrering av tarmvanor och frekvens och svårighetsgrad av gastrointestinala besvär. Blod tas för immunsvarsanalyser och flera fekala prover samlas in för att kvantifiera flera infektions- och immunsystemmarkörer, för att bestämma probiotisk utsöndring och för att verifiera kalciumintaget i kosten.

Studera befolkning:

Friska män i åldern 20-55 år.

Interventioner:

Probiotika (frystorkat pulver, dos 10E9 CFU två gånger dagligen) eller placebo (bärarmaterialpulver med identiskt utseende).

Primära resultat:

Total fekal ETEC-utsöndring per dag och svårighetsgrad av diarré (kvantifierad genom fekal produktion per dag).

Sekundära resultat:

Serumimmunsvar mot ETEC, självrapporterad avföringskonsistens och gastrointestinala besvär, relativ fekal våtvikt, sIgA och calprotectin i feces, probiotisk persistens och nivåer av opportunistiska patogener i den endogena mikrobiotan.