대장균 위장염에 대한 프로바이오틱스의 효과 (PRETEC)

배경:

위장관 감염의 발생률이 매우 높습니다. 유럽 ​​국가에서는 인구의 10-25%가 매년 적어도 한 번은 식인성 감염으로 고통받고 있습니다. 프로바이오틱스는 장내 미생물 구성 및 활동, 장 감염 시 면역 기능을 유익하게 조절할 수 있으므로 장 감염에 대한 인간의 저항성을 강화할 수 있습니다.

목표:

프로바이오틱스가 장독소 생성 대장균(ETEC)에 대한 인간의 저항성을 개선하는지 여부를 연구합니다.

연구 설계:

PRETEC 연구는 건강한 지원자를 대상으로 4주간 프로바이오틱스를 사용한 병행, 이중 맹검, 위약 대조 중재입니다. 이 연구에서는 ETEC 도전에 대한 반응으로 여러 감염 마커에 대한 프로바이오틱 개입과 위약의 효과를 조사했습니다. 참가자는 프로바이오틱 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다(그룹당 n=21). 피험자는 습관적인 음식 섭취를 유지하되 식이 칼슘 섭취를 표준화하도록 지시받을 것입니다. 2주의 적응 기간 후, 피험자는 약독화된 생 ETEC 백신(균주 E1392-75-2A; 수집 NIZO 식품 연구; 투여량은 10E10 CFU)으로 구강 감염됩니다. 이 ETEC 균주는 경미하고 수명이 짧은 감염성 설사 증상을 유발합니다. 감염 전후에 습관적인 식이 섭취를 평가하기 위해 모든 음식과 음료 소비량(2x2일)을 기록하는 일기를 보관합니다. 일기는 또한 배변 습관과 위장 불만의 빈도 및 중증도를 매일 기록하는 데 사용될 것입니다. 면역 반응 분석을 위해 혈액을 샘플링하고, 여러 감염 및 면역 체계 마커를 정량화하고, 프로바이오틱 배설을 결정하고, 식이 칼슘 섭취를 확인하기 위해 여러 대변 샘플을 수집합니다.

연구 인구:

20~55세의 건강한 남성.

개입:

프로바이오틱스(동결 건조 분말, 10E9 CFU를 1일 2회 복용) 또는 위약(동일한 모양의 담체 물질 분말).

주요 결과:

일일 총 대변 ETEC 배설 및 설사의 중증도(일당 대변 배출량으로 정량화됨).

이차 결과:

ETEC에 대한 혈청 면역 반응, 자체 보고된 대변 점조도 점수 및 위장 장애, 상대 대변 습윤 중량, 대변 내 sIgA 및 칼프로텍틴, 프로바이오틱 지속성 및 내인성 미생물군에서 기회 병원체 수준.