健康な非高齢者ボランティアにおけるASP015Kの単回および複数回経口投与研究

包含基準:

• 身体検査およびすべての検査結果に基づいて、治験責任医師または治験分担医師によって健康と判断される

• 重さ

  • 日本人：50.0kg以上～80.0kg未満
  • 白人: ≧ 50.0 kg ～ < 100.0 kg

• BMI

  • 日本人: ≧ 17.6 kg/m2 ～ < 26.4 kg/m2
  • 白人: ≥ 18.0 kg/m2 ～ < 30.0 kg/m2
• 被験者から個人的に得た書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -研究前120日間に別の臨床研究または市販後臨床研究で薬剤を投与された

• 研究前の90日以内に400 mLの全血を採取し、

  研究前30日以内の全血200mL、または研究前14日以内の血液成分

• 薬物投与前7日以内に薬物治療を受けた、または受ける予定がある
• 薬物アレルギーの既往歴
• -薬物投与前7日以内に上部消化管症状（例、吐き気、嘔吐、腹痛）がある。
• 同時または以前の肝疾患（ウイルス性肝炎や薬物性肝損傷など）
• 同時または以前の心臓病（治療を必要とするうっ血性心不全、狭心症、不整脈など）
• 同時または以前の腎臓病（例：急性腎不全）

糸球体腎炎または間質性腎炎（以前の尿路感染症を除く）

微積分）

• 脳梗塞などの脳血管疾患を併発している、または過去に患っている
• 同時または以前の悪性腫瘍
• 同時または以前の活動性または再発性感染症（B 型肝炎など）

C型肝炎または梅毒