The Right Question プロジェクト - メンタルヘルス: メンタルヘルスケアへの参加と維持を高めるための介入 (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) は、メンタルヘルスケアに効果的に参加する方法をクライアントに教える 3 セッションの健康教育介入です。 この方法論は、クライアントに、自分の病気や治療に関する重要な問題を特定し、質問を立て、メンタルヘルスケアに影響を与える要因に対処する効果的な方法でコミュニケーションと行動をするための計画を立てることを教えます。この行動により、患者と医療提供者のコミュニケーションが増加し、改善が期待されます。患者と医療提供者の間の治療上の提携。
研究者らは、介入を受けた参加者はメンタルヘルスケアに従事し、継続する可能性が高く、対照患者と比較して活性化スコアと自己管理スコアがより高いと報告するだろうと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、プエルトリコ大学ケンブリッジ ヘルス アライアンス研究センター オブ エクセレンス (UPR-CHA RCE) による 2 つのケンブリッジ ヘルス アライアンス (CHA) プロジェクトのうちの 1 つです。 このプロジェクトの全体的な目標は、メンタルヘルス治療における患者の意思決定プロセスを強調し、メンタルヘルス対応において患者のより積極的な役割を促進するために必要な一連のスキルを患者に教える介入を評価することです。 このプロジェクトは、エンゲージメントと定着率を高め、その結果としてサービスの格差を減らすために、医療提供者と患者の協力的な関係をサポートすることも目的としています。 この介入は、2004 年 9 月から 2006 年 2 月まで UPR-CHA EXPORT センターの一環として実施された Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) 研究 (Alegria、2008) でパイロットテストされました。
現在のプロジェクトの最初の目的は、主にラテン系のメンタルヘルスクリニックで RQP-MH II とも呼ばれる患者の活性化と自己管理 (PASM) 介入をテストするための複数施設のランダム化対照試験を実施することです。 研究者らは、メンタルヘルスケアへの関与と維持に対する介入の影響を評価する予定です。 2 番目の目的は、患者活性化介入の有効性に対する患者の人種/民族の影響についてはほとんどわかっていないため、ラテン系アメリカ人に対する RQP-MH II 介入の効果における人種/民族の違いを非ラテン系白人と比較して調査することです。 。 4 番目の目的は、患者の活性化とケアへの関与と保持の間の関係の仲介者としての、患者と医療提供者のコミュニケーションと治療提携の役割を探ることです。 意思決定プロセスへの参加が増えることで、患者と医療提供者のコミュニケーションが増加し、治療上の連携が強化されることが期待されます。 ケアのプロセスにおけるこれらの潜在的な変化は、結果として、メンタルヘルスケアにおける患者の関与（予定された予約の維持）と定着（一方的な早期終了の減少）を増加させることが期待されます。
データによれば、患者は診察の際に自分の懸念を容易には述べず(Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968)、通常は情報探索を控える(Beisdecker & Beisdecker, 1990)。 マイノリティ患者は、白人患者に比べて医療提供者と協力関係を築く可能性がさらに低い(Cooper-Patrick et al., 1999)。 これは、医療提供者との温かい個人的なつながりを維持することを大切にするラテン系アメリカ人のような少数派の患者にとっては特に問題となる状況であり(American Medical Association, 1994)、質問をしたり説明を求めたりすることで関係が危うくなるのではないかと心配する可能性がある。
少数派の患者は、診断、予後、薬の副作用について十分な情報を持っていない可能性があり (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003)、その結果、必要な情報が得られないことに失望している (Levinson et al., 1993)。 したがって、彼らは治療にあまり従わない可能性があり(Kalichman et al., 1999)、治療から脱落する可能性が高くなります(Takeuchi et al., 1992)。 マイノリティ患者は、白人患者に比べて精神医療に対する包括的な理解が不十分である可能性がある(Miranda and Cooper、2004)。 その結果、プロバイダーの決定が自分たちの最善の利益を反映していると思い込むリスクが大きくなります (Flynn et al.、2004)。 これは、臨床診療への積極的な関与に反対し、自分のケアに関する決定を提供者に委ねることを好む伝統的な役割期待を抱くラテン系アメリカ人の典型である（Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003）。
コミュニケーションの困難に対処するために、ほとんどの介入は医療提供者のトレーニングに焦点を当てており(Post、Cegala & Miser、2002)、患者に医療提供者に自分の懸念や質問を効果的に表現する方法を教えることにはあまり関心がありません(Andersen & Sharpe、1991; Roter、1977)。 ）。 しかし、慢性疾患の自己管理の評価結果 (Hall、Roter & Katz、1988; Stewart et al.、1993) は、治療における患者の活性化と自己管理が強化されれば、治療に対する満足度が高まる可能性があることを示しています (Blanchard et al.、1990) ）、医療プロセスを改善し（Rosenberg、Lussier & Beaudoin、1997; Epstein et al.、1993）、ガイドラインに一致した治療を受けられるようにし（Clever et al.、2006）、健康転帰を潜在的に高める（Kaplan、Greenfield & Beaudoin、1993）。ウェア、1989）。
メンタルヘルスケアの分野における患者の活性化と自己管理に関する研究のほとんどは、読み書き能力の低い少数の人々を対象として、また英語以外の言語で行われていません。 ほとんどの医療機関では、介入の有効性を評価するための混合方法（定性的および定量的）が組み込まれておらず、患者の活性化と自己管理、または治療への取り組みと維持の変化が潜在的に成果をもたらす可能性があるかどうかを評価するのに役立つコスト情報も取得していません。治療や医療成果の節約につながります。
提案されたプロジェクトは、3 つのデータ収集期間で混合方法アプローチを使用して患者の活性化と自己管理介入の効果を評価し、このギャップを埋めることが期待されています。 研究者らは、患者活性化および自己管理介入に参加している患者は、メンタルヘルスケアに参加し、継続する可能性が大幅に高く、対照患者と比較して活性化および自己管理スコアが著しく高いと報告するだろうと仮説を立てています。 患者参加と健康転帰の関係を考慮すると、サービス格差を解消するメカニズムとして、意思決定へのラテン系患者の参加を増やすことが、提案されている介入の目標である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden、Massachusetts、アメリカ、02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville、Massachusetts、アメリカ、02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul、Minnesota、アメリカ、55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Carrboro、North Carolina、アメリカ、27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで（65歳以上の患者には認知障害スクリーニング装置であるMini-Cogが投与されます）
- 英語および/またはスペイン語を話す
- 現在外来でメンタルヘルスケアを受けている
除外基準:
- 過去4週間以内に自殺念慮または自殺未遂をしたことがある
- 同意する能力が欠けている（Zayas、Cabassa、および Perez、2005 年より適応）
- 厳密にケース管理されたサービスのみを受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RQP-MH
介入部門の参加者は、患者の活性化と自己管理に関する教育セッションを 3 回受けます。さらに、最初の 3 回のトレーニングの内容を習得するのが難しい場合は、4 回目のブースター セッションを受けます。
|
RQP-MH トレーニングはそれぞれ完了までに約 45 分かかり、約 3 週間の間隔で実施されます。
手動化された介入では、質問形成手法 (QFT) と積極的な意思決定のためのフレームワーク (FADM) が使用されます。
QFT は、医療提供者からより有益な回答を得るために、患者に質問を作成および修正するよう求めることで構成されます。
FADM は、意思決定における自分の役割、意思決定のプロセス、意思決定の背後にある理由を考えるのに役立つ質問を特定するように参加者に教えます。
すべての介入セッションは学士レベルの「ケアマネージャー」によって指導されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：比較グループ
この部門の参加者は、「Managing Your Mental Health Care」というスペイン語または英語のパンフレットを受け取ります。
|
このグループの参加者は、身体の健康とストレスを適切に維持することでメンタルヘルスを管理する方法についてのヒントを提供する「メンタルヘルスの管理」（スペイン語と英語で利用可能）と呼ばれる配布資料を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の活性化
時間枠：ベースライン、30日、90日
|
アクティベーションとは、個人が自分のために思慮深い行動をとり、自分の健康やヘルスケア治療に関する質問や決定に積極的に参加するための知識、スキル、信念の獲得を含む行動変容アプローチとして定義されます。
|
ベースライン、30日、90日
|
|
患者の自己管理
時間枠：ベースライン、30日、90日
|
自己管理は、患者が自分のメンタルヘルス状態をより適切に管理するための知識と自己効力感を獲得し、メンタルヘルスの成果を妨げたり改善したりする要因についての認識を高めることに焦点を当てています。
|
ベースライン、30日、90日
|
|
メンタルヘルスケアへの取り組み
時間枠：前回の調査面接から6か月後
|
最終的な研究面接終了後、6 か月間にわたってメンタルヘルス治療の予約をスケジュールし、維持します。
|
前回の調査面接から6か月後
|
|
メンタルヘルス治療における維持
時間枠：前回の調査面接から6か月後
|
最終の研究面接後（または医療記録に指定された治療を完了した後）、6か月以内に4回以上の治療セッションに参加していること。
|
前回の調査面接から6か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Margarita Alegria, PhD、Cambridge Health Alliance
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。