Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Правильный вопрос» - Психическое здоровье: вмешательство для повышения вовлеченности и удержания в психиатрической помощи (RQP-MH)

2 июня 2016 г. обновлено: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Проект «Правильный вопрос» — «Психическое здоровье» (RQP-MH) — это медико-санитарное просвещение, состоящее из трех сессий, которое учит клиентов эффективно участвовать в оказании психиатрической помощи. Методология учит клиентов выявлять важные проблемы, связанные с их болезнью или лечением, формулировать вопросы и разрабатывать планы общения и действий эффективными способами, которые учитывают факторы, влияющие на их психическое здоровье, с ожиданием того, что такое поведение улучшит общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Терапевтический альянс между пациентом и поставщиком.

Исследователи предполагают, что участники, получающие вмешательство, с большей вероятностью будут участвовать и оставаться в психиатрической помощи, и что они будут сообщать о более высоких показателях активации и самоконтроля по сравнению с пациентами контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это вмешательство является одним из двух проектов Кембриджского альянса здравоохранения (CHA) Исследовательского центра передового опыта Университета Пуэрто-Рико и Кембриджского альянса здравоохранения (UPR-CHA RCE). Общая цель проекта состоит в том, чтобы оценить вмешательство, которое обучает пациентов набору навыков, необходимых для облегчения более активной роли пациента в отношениях с психическим здоровьем, уделяя особое внимание процессу принятия решений пациентом во время лечения психического здоровья. Проект также направлен на поддержку совместных отношений между поставщиком и пациентом, чтобы повысить вовлеченность и удержание и, следовательно, уменьшить неравенство в обслуживании. Вмешательство было опробовано в рамках исследования «Правильный вопрос — психическое здоровье I» (RQP-MH I) (Алегрия, 2008 г.), проведенного в рамках Центра UPR-CHA EXPORT с сентября 2004 г. по февраль 2006 г.

Первой целью текущего проекта является проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования для проверки вмешательства по активации и самоуправлению пациентов (PASM), также называемого RQP-MH II, в клиниках психического здоровья преимущественно латиноамериканцев. Исследователи оценят влияние вмешательства на вовлеченность и удержание в психиатрической помощи. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить расовые/этнические различия в эффекте вмешательства RQP-MH II для латиноамериканцев по сравнению с белыми нелатиноамериканцами, поскольку мало что известно о влиянии расы/этнической принадлежности пациента на эффективность вмешательств по активации пациентов. . Четвертая цель состоит в том, чтобы изучить роль общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг и терапевтического альянса как посредников в отношениях между активацией пациента, его вовлеченностью и удержанием в лечении. Ожидается, что усиление взаимодействия между пациентом и поставщиком медицинских услуг и укрепление терапевтического альянса станут результатом расширения участия в процессе принятия решений. Ожидается, что эти потенциальные изменения в процессе оказания помощи, как следствие, повысят вовлеченность пациентов (выполнение запланированных приемов) и их удержание (уменьшение числа случаев преждевременного одностороннего прекращения лечения) в сфере психиатрической помощи.

Данные показывают, что пациенты могут не сразу заявить о своих опасениях при посещении врача (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) и обычно воздерживаются от поиска информации (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Пациенты из числа меньшинств еще реже, чем их белые коллеги, вступают в отношения сотрудничества с поставщиками медицинских услуг (Cooper-Patrick et al., 1999). Это проблематичная ситуация, особенно для пациентов из числа меньшинств, таких как латиноамериканцы, которые дорожат поддержанием теплой личной связи со своими поставщиками медицинских услуг (Американская медицинская ассоциация, 1994) и могут беспокоиться о том, что вопросы или просьба объяснений могут поставить под угрозу отношения.

Пациенты из числа меньшинств могут быть недостаточно информированы о диагнозе, прогнозе и побочных эффектах лекарств (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) и, следовательно, разочаровываются тем, что не получают необходимой информации (Levinson et al., 1993). Поэтому они могут быть менее привержены лечению (Kalichman et al., 1999) и с большей вероятностью выпадут из-под наблюдения (Takeuchi et al., 1992). Пациенты из числа меньшинств могут иметь менее полное представление о психиатрической помощи по сравнению с белыми пациентами (Miranda and Cooper, 2004). В результате они подвергаются большему риску предположить, что решения поставщика услуг отражают их интересы (Flynn et al., 2004). Это пример латиноамериканцев, придерживающихся традиционных ролевых ожиданий, которые выступают против активного участия в клинических встречах и предпочитают делегировать решения об уходе своим поставщикам (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).

Чтобы справиться с трудностями в общении, большинство вмешательств сосредоточено на обучении медработников (Post, Cegala & Miser, 2002), и меньше внимания уделяется обучению пациентов тому, как эффективно выражать свои опасения и вопросы своим медработникам (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Тем не менее, результаты оценки самоконтроля хронических состояний (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) показывают, что активизация пациента и самоуправление в лечении могут повысить удовлетворенность лечением (Blanchard et al., 1990). ), улучшить процесс оказания медицинской помощи (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), обеспечить получение лечения, соответствующего рекомендациям (Clever et al., 2006), и потенциально улучшить результаты лечения (Kaplan, Greenfield & Уэр, 1989).

Большинство исследований по активизации пациентов и самоконтролю в сфере охраны психического здоровья не проводилось на меньшинствах с низким уровнем грамотности и на каком-либо другом языке, кроме английского. Большинство из них не использовали смешанные методы (качественные и количественные) для оценки эффективности вмешательства и не получили информацию о затратах, которая могла бы помочь оценить, могут ли изменения в активации пациента и самоконтроле или в вовлеченности в лечение и удержании потенциально привести к экономия на лечении или медицинских результатах.

Ожидается, что предлагаемый проект заполнит этот пробел, оценивая эффекты активации пациента и вмешательства в самопомощь с использованием подхода смешанных методов с тремя периодами сбора данных. Исследователи предполагают, что пациенты, участвующие в вмешательствах по активации и самоконтролю пациента, будут со значительно большей вероятностью участвовать и оставаться в психиатрической помощи, а также будут сообщать о значительно более высоких показателях активации и самоконтроля по сравнению с контрольными пациентами. Учитывая взаимосвязь участия пациентов и результатов в отношении здоровья, расширение участия пациентов-латиноамериканцев в принятии решений в качестве механизма устранения различий в обслуживании является целью предлагаемого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

724

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00901
        • Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Malden, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02148
        • Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
      • Somerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02143
        • Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Community-University Health Care Center
      • St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Hamm Memorial Psychiatric Clinic
      • St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55107
        • West Side Community Health Services - La Clinica
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • University Behavioral Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
        • El Futuro Clinic, Carrboro site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • El Futuro Clinic, Durham site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 70 лет (пациентам старше 65 лет будет назначен Mini-Cog, скринер когнитивных нарушений)
  • говорить по-английски и/или по-испански
  • в настоящее время получают амбулаторную психиатрическую помощь

Критерий исключения:

  • суицидальные мысли или попытки в течение последних четырех недель
  • не способен дать согласие (адаптировано из Zayas, Cabassa, & Perez, 2005 г.)
  • получение только тех услуг, которые строго относятся к ведению дел

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РКП-МХ
Участники интервенционной группы пройдут три обучающих занятия по активации пациентов и самоконтролю, а также четвертое дополнительное занятие, если у них возникнут трудности с усвоением содержания первых трех тренингов.
Каждый тренинг RQP-MH занимает около 45 минут и проводится с интервалом примерно в три недели. В ручном вмешательстве используется метод формулирования вопросов (QFT) и структура активного принятия решений (FADM). QFT состоит в том, чтобы попросить пациентов составить и пересмотреть вопросы, чтобы получить более информативные ответы от своих поставщиков. FADM учит участников определять вопросы, которые помогут им оценить свою роль в принятии решения, процесс принятия решения и причины, лежащие в основе решения. Все интервенционные сеансы будут преподаваться «Менеджером по уходу» уровня бакалавра.
Другие имена:
  • Вмешательство в активацию пациента и самоуправление (PASM)
Активный компаратор: Группа сравнения
Участники этого направления получат брошюру на испанском или английском языке под названием «Управление вашим психическим здоровьем».
Участники этой группы получают раздаточный материал под названием «Управление своим психическим здоровьем» (доступен на испанском и английском языках), в котором содержатся советы о том, как управлять психическим здоровьем посредством надлежащего поддержания физического здоровья и снятия стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Активация определяется как подход к изменению поведения, который включает в себя приобретение человеком знаний, навыков и убеждений для совершения вдумчивых действий от своего имени и активного участия в вопросах и решениях, касающихся своего здоровья и лечения.
Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Самопомощь пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Самоконтроль направлен на то, чтобы пациенты приобретали знания и повышали самоэффективность, чтобы лучше справляться со своим психическим состоянием, а также повышать осведомленность о факторах, которые препятствуют или улучшают результаты их психического здоровья.
Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Участие в охране психического здоровья
Временное ограничение: Через шесть месяцев после последнего исследовательского интервью
Планирование и проведение сеансов лечения психических заболеваний в течение шести месяцев после завершения заключительного исследовательского интервью.
Через шесть месяцев после последнего исследовательского интервью
Удержание в психиатрическом лечении
Временное ограничение: Через шесть месяцев после последнего исследовательского интервью
Посещение четырех или более сеансов лечения в течение шестимесячного периода после заключительного исследовательского интервью (или завершение лечения, как указано в медицинской карте)
Через шесть месяцев после последнего исследовательского интервью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-IRB00329/07/08
  • P60MD002261-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться