Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Right Question Project-Mental Health: un intervento per aumentare il coinvolgimento e la fidelizzazione nell'assistenza sanitaria mentale (RQP-MH)

2 giugno 2016 aggiornato da: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) è un intervento di educazione sanitaria in tre sessioni che insegna ai clienti a partecipare efficacemente all'assistenza sanitaria mentale. La metodologia insegna ai clienti a identificare questioni importanti della loro malattia o trattamento, formulare domande e ideare piani per comunicare e agire in modi efficaci che affrontino i fattori che incidono sulla loro cura della salute mentale, con l'aspettativa che questo comportamento aumenti la comunicazione tra paziente e fornitore e migliori l'alleanza terapeutica tra paziente e fornitore.

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti che ricevono l'intervento avranno maggiori probabilità di impegnarsi e rimanere nell'assistenza sanitaria mentale e che riporteranno punteggi di attivazione e autogestione più elevati rispetto ai pazienti di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento è uno dei due progetti Cambridge Health Alliance (CHA) dell'Università di Porto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence (UPR-CHA RCE). L'obiettivo generale del progetto è valutare un intervento che insegni ai pazienti una serie di abilità necessarie per facilitare un ruolo più attivo del paziente nell'incontro con la salute mentale, sottolineando il processo decisionale del paziente durante il trattamento della salute mentale. Il progetto mira anche a sostenere le relazioni collaborative fornitore-paziente al fine di aumentare l'impegno e la fidelizzazione e, di conseguenza, ridurre le disparità di servizio. L'intervento è stato testato come pilota nello studio Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) (Alegría, 2008), condotto come parte del Centro UPR-CHA EXPORT da settembre 2004 a febbraio 2006.

Il primo obiettivo dell'attuale progetto è condurre uno studio controllato randomizzato multi-sito per testare l'intervento di attivazione e autogestione del paziente (PASM), chiamato anche RQP-MH II, in cliniche di salute mentale prevalentemente latine. Gli investigatori valuteranno l'impatto dell'intervento sull'impegno e la conservazione nella cura della salute mentale. Il secondo obiettivo è esplorare le differenze razziali/etniche nell'effetto dell'intervento RQP-MH II per i latini rispetto ai bianchi non latini, poiché si sa poco sull'impatto della razza/etnia del paziente sull'efficacia degli interventi di attivazione del paziente . Il quarto obiettivo è quello di esplorare il ruolo della comunicazione paziente-fornitore e dell'alleanza terapeutica come mediatori della relazione tra l'attivazione del paziente e l'impegno e il mantenimento in cura. Si prevede che una maggiore comunicazione paziente-fornitore e una più forte alleanza terapeutica deriveranno da una maggiore partecipazione al processo decisionale. Si prevede che questi potenziali cambiamenti nel processo di cura aumentino di conseguenza il coinvolgimento del paziente (mantenimento degli appuntamenti programmati) e il mantenimento (riduzione della cessazione unilaterale prematura) nell'assistenza per la salute mentale.

I dati mostrano che i pazienti potrebbero non dichiarare prontamente le loro preoccupazioni durante le loro visite mediche (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) e di solito si astengono dall'impegnarsi nella ricerca di informazioni (Beisdecker & Beisdecker, 1990). I pazienti appartenenti a minoranze hanno ancora meno probabilità rispetto alle loro controparti bianche di avere un rapporto di collaborazione con i fornitori (Cooper-Patrick et al., 1999). Questa è una situazione problematica in particolare per i pazienti di minoranza, come i latini, che amano mantenere una calda connessione personale con i loro fornitori (American Medical Association, 1994) e possono temere che porre domande o chiedere spiegazioni possa mettere a repentaglio la relazione.

I pazienti di minoranza potrebbero non essere così informati sulla diagnosi, la prognosi e gli effetti collaterali dei farmaci (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) e di conseguenza sentirsi delusi dal fatto di non ricevere le informazioni necessarie (Levinson et al., 1993). Possono quindi essere meno conformi al trattamento (Kalichman et al., 1999) e più propensi ad abbandonare le cure (Takeuchi et al., 1992). I pazienti di minoranza possono avere una comprensione meno completa della cura della salute mentale rispetto ai pazienti bianchi (Miranda e Cooper, 2004). Di conseguenza, corrono un rischio maggiore di presumere che le decisioni del fornitore riflettano il loro migliore interesse (Flynn et al., 2004). Questo è esemplare dei latini che nutrono aspettative di ruolo tradizionali che si oppongono al coinvolgimento attivo nell'incontro clinico e preferiscono delegare le decisioni sulla loro cura ai loro fornitori (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).

Per far fronte alle difficoltà di comunicazione, la maggior parte degli interventi si concentra sulla formazione degli operatori (Post, Cegala & Miser, 2002), con minore attenzione nell'insegnare ai pazienti come esprimere efficacemente le loro preoccupazioni e domande ai loro fornitori (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977 ). Eppure i risultati delle valutazioni dell'autogestione delle condizioni croniche (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) indicano che una maggiore attivazione e autogestione del paziente nel trattamento può aumentare la soddisfazione per la cura (Blanchard et al., 1990 ), migliorare il processo di assistenza sanitaria (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), garantire la ricezione di trattamenti concordanti con le linee guida (Clever et al., 2006) e potenzialmente migliorare i risultati di salute (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).

La maggior parte degli studi sull'attivazione e l'autogestione del paziente nel campo della cura della salute mentale non sono stati condotti con popolazioni minoritarie di bassa alfabetizzazione né in una lingua diversa dall'inglese. La maggior parte non ha incluso metodi misti (qualitativi e quantitativi) per valutare l'efficacia dell'intervento e non ha ottenuto informazioni sui costi che possano aiutare a valutare se i cambiamenti nell'attivazione e nell'autogestione del paziente, o nell'impegno e nel mantenimento del trattamento, potrebbero potenzialmente produrre risparmi nei trattamenti o nei risultati sanitari.

Il progetto proposto dovrebbe colmare questa lacuna, valutando gli effetti di un intervento di attivazione e autogestione del paziente utilizzando un approccio a metodi misti, con tre periodi di raccolta dati. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che partecipano all'intervento di attivazione e autogestione del paziente avranno una probabilità significativamente maggiore di impegnarsi e rimanere nell'assistenza sanitaria mentale e riporteranno punteggi di attivazione e autogestione significativamente più alti rispetto ai pazienti di controllo. Data la relazione tra la partecipazione del paziente e gli esiti di salute, l'obiettivo dell'intervento proposto è aumentare la partecipazione del paziente latinoamericano al processo decisionale come meccanismo per eliminare le disparità di servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

724

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Juan, Porto Rico, 00901
        • Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Malden, Massachusetts, Stati Uniti, 02148
        • Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
      • Somerville, Massachusetts, Stati Uniti, 02143
        • Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Community-University Health Care Center
      • St Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Hamm Memorial Psychiatric Clinic
      • St Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55107
        • West Side Community Health Services - La Clinica
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • University Behavioral Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Stati Uniti, 27510
        • El Futuro Clinic, Carrboro site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • El Futuro Clinic, Durham site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 70 anni (ai pazienti di età superiore ai 65 anni verrà somministrato il Mini-Cog, uno screening del deterioramento cognitivo)
  • parlare inglese e/o spagnolo
  • attualmente in cura ambulatoriale per la salute mentale

Criteri di esclusione:

  • ideazione o tentativo di suicidio nelle ultime quattro settimane
  • mancanza di capacità di consenso (adattato da Zayas, Cabassa e Perez, 2005)
  • ricevendo solo servizi strettamente case-management

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RQP-MH
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno tre sessioni educative sull'attivazione del paziente e sull'autogestione, più una quarta sessione di richiamo se mostrano difficoltà a padroneggiare il contenuto dei primi tre corsi di formazione.
I corsi di formazione RQP-MH richiedono ciascuno circa 45 minuti per essere completati e vengono erogati a circa tre settimane di distanza. L'intervento manualizzato utilizza una tecnica di formulazione delle domande (QFT) e un quadro per il processo decisionale attivo (FADM). Il QFT consiste nel chiedere ai pazienti di generare e rivedere le domande per ottenere risposte più informative dai loro fornitori. Il FADM insegna ai partecipanti a identificare le domande che li aiuteranno a considerare il loro ruolo in una decisione, il processo decisionale e le ragioni alla base di una decisione. Tutte le sessioni di intervento saranno insegnate da un "Care Manager" a livello di laurea.
Altri nomi:
  • Intervento di attivazione e autogestione del paziente (PASM).
Comparatore attivo: Gruppo di confronto
I partecipanti a questo braccio riceveranno un opuscolo in spagnolo o inglese intitolato "Gestire la tua assistenza sanitaria mentale".
I partecipanti a questo gruppo ricevono una dispensa chiamata "Gestire la tua salute mentale" (disponibile in spagnolo e inglese) che fornisce suggerimenti su come gestire la salute mentale attraverso il corretto mantenimento della salute fisica e dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione paziente
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 90 giorni
L'attivazione è definita come un approccio al cambiamento del comportamento che include l'acquisizione di conoscenze, abilità e convinzioni da parte di un individuo per intraprendere azioni ponderate per proprio conto e partecipare attivamente a domande e decisioni sulla propria salute e sul trattamento sanitario.
Baseline, 30 giorni, 90 giorni
Autogestione del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 90 giorni
L'autogestione si concentra sui pazienti che acquisiscono conoscenza e autoefficacia per gestire meglio la loro condizione di salute mentale e sviluppare la consapevolezza dei fattori che ostacolano o migliorano i loro risultati di salute mentale.
Baseline, 30 giorni, 90 giorni
Impegno nella cura della salute mentale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'ultima intervista di ricerca
Pianificazione e mantenimento degli appuntamenti per il trattamento della salute mentale per un periodo di sei mesi dopo aver terminato il colloquio di ricerca finale.
Sei mesi dopo l'ultima intervista di ricerca
Conservazione nel trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'ultima intervista di ricerca
Partecipazione a quattro o più sessioni di trattamento durante il periodo di sei mesi successivo al colloquio di ricerca finale (o trattamento completato come indicato nella cartella clinica)
Sei mesi dopo l'ultima intervista di ricerca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA-IRB00329/07/08
  • P60MD002261-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

3
Sottoscrivi